چکیده پروتکل

چکیده
دو دهانشویه حاوی فلوراید رایج در بازار، دهانشویه اورال- بی و دهانشویه ایرشا می باشد. هدف از این مطالعه مقایسه تاثیر این دو دهانشویه بر میزان استرپتوکوکوس موتانس بزاق می باشد. طراحي انجام مطالعه به صورت تصادفي ،يك سويه كورمی باشد. جمعيت مورد مطالعه ،دانش آموزان دختر سالم سال اول یک دبیرستان شبانه روزی می باشد.عدم استفاده از هر نوع آنتی بیوتیک در طی 6 ماه گذشته، بهداشت دهانی مناسب ( حداقل 2 بار مسواک زدن در روز)، و عدم ابتلا به پوسیدگیهای سریع پیشرونده شرط ورود به مطالعه است و عدم همكاري كامل در حین مطالعه و نیز ابتلا به هر نوع بیماری و متعاقب آن مصرف آنتی بیوتیک در حین مطالعه ،معيار خروج از مطالعه خواهد بود. این افراد از شرکت در یک طرح تحقیقاتی آگاه می گردند و از آنها رضایت نامه کتبی گرفته می شود. حجم نمونه در این مطالعه 60 دانش آموز می باشد که به طور تصادفی به 2 گروه 30 نفره تقسیم خواهند شد . مداخله مورد مطالعه ،استعمال دهانشويه ارال بي و ايرشامی باشد.به طوری که به یک گروه دهانشویه اورال- بی و به گروه دیگر دهانشویه ایرشا داده خواهد شد و از آنها خواسته می شو د که دهانشویه ها را به مدت 4 هفته روزی 2 بار (قبل از مسواک زدن ،بعد از صرف صبحانه و شام)استفاده نمایند. پيامد مورد مطالعه ،شمارش تعداد كلوني های استرپتوكوكوس موتانس است. به طوری که قبل و بعد از مصرف دهانشویه از همه شرکت کنندگان نمونه گیری بزاق بعمل می آید و برای کشت میکروبی به آزمایشگاه فرستاده می شود. در نهایت داده ها با استفاده از آزمون t مستقل و با در نظر گرفتن سطح اطمینان 95% مورد تجزیه و تحلیل آماری قرار می گیرند.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201103085998N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2011-05-11, ۱۳۹۰/۰۲/۲۱
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-05-11, ۱۳۹۰/۰۲/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رومینا مظاهری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد خوراسگان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
00983115354053 ; 00989133135708
آدرس ایمیل
r.mazaheri@khuisf.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
هزینه به صورت شخصی توسط دانشجو ی دندانپزشکی(ازاده تجلي )پرداخت شده است.
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2004-10-22, ۱۳۸۳/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2006-10-23, ۱۳۸۵/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر دو دهانشویه حاوی فلوراید بر میزان استرپتوکوکوس موتانس بزاق
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر دهانشویه ها در پیشگیری از پوسیدگی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه : رضايت و همکاری كامل. نداشتن هرگونه بیماری سیستمیک، عدم استفاده از هر نوع آنتی بیوتیک در طی 6 ماه گذشته، بهداشت دهانی مناسب ( حداقل 2 بار مسواک زدن در روز)، عدم ابتلا به پوسیدگیهای سریع پیشرونده ، عدم استفاده از پلاک ارتودنسی . شرایط خروج از مطالعه : قطع همکاری كامل در حين مطالعه. ابتلا به هرگونه بیماری سیستمیک در حين مطالعه ، استفاده از هر نوع آنتی بیوتیک در حين مطالعه
سن
از سن 15 ساله تا سن 15 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشکده دندانپزشکی، دانشگاه آزاد اسلامی واحد خوراسگان
آدرس خیابان
اصفهان ،خیابان جی ،خیابان ارغوانيه ،دانشگاه آزاد اسلامی واحد خوراسگان
شهر
اصفهان
کد پستی
تاریخ تایید
2004-04-23, ۱۳۸۳/۰۲/۰۴
کد کمیته اخلاق
23810201832001

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
ميكروبيولوژي بزاق
کد ICD-10
K00-K93
توصیف کد ICD-10
Diseases of oral cavity, salivary glands and jaws

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
تعداد کلونی های استرپتوكوكوس موتانس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 4 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
شمارش تعداد كلوني های استرپتوكوكوس موتانس به طور چشمی

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
استفاده از دهانشويه ايرشا (غرغره ی 15 سي سي دهانشويه به مدت 30 ( ثانیه ، دو بار در روز ، به مدت 4 هفته
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
استفاده از دهانشويه اورال - بی (غرغره ی 15 سي سي دهانشويه به مدت 30 ثانیه ، دو بار در روز ، به مدت 4 هفته
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دبیرستان دخترانه شبانه روزی شهید زندی زاده
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
اصفهان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
آزاده تجلی
نام کامل فرد مسوول
آزاده تجلي
آدرس خیابان
اصفهان ،خیابان جی ،خیابان ارغوانيه ،دانشگاه آزاد اسلامی واحد خوراسگان
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
آزاده تجلی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد خوراسگان
نام کامل فرد مسوول
رومینا مظاهری
موقعیت شغلی
استادیار گروه دندانپزشکی کودکان، دانشکده دندانپزشکی، دانشگاه آزاد اسلامی واحد خوراسگان
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اصفهان ،خیابان جی ،خیابان ارغوانيه ،دانشگاه آزاد اسلامی واحد خوراسگان
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 1535 4053
فکس
ایمیل
r.mazaheri@khuisf.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد خوراسگان
نام کامل فرد مسوول
رومینا مظاهری
موقعیت شغلی
استادیار گروه دندانپزشکی کودکان، دانشکده دندانپزشکی، دانشگاه آزاد اسلامی واحد خوراسگان
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اصفهان ،خیابان جی ،خیابان ارغوانيه ،دانشگاه آزاد اسلامی واحد خوراسگان
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 1535 4053
فکس
ایمیل
r.mazaheri@khuisf.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد خوراسگان
نام کامل فرد مسوول
رومینا مظاهری
موقعیت شغلی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اصفهان ،خیابان جی ،خیابان ارغوانيه ،دانشگاه آزاد اسلامی واحد خوراسگان
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 1535 4053
فکس
ایمیل
r.mazaheri@khuisf.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...