چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
هدف از این مطالعه، مقایسه تاثیر آموزش چهره به چهره و آموزش بر اساس واقعیت افزوده، بر کیفیت تست اسپیرومتری بیماران ریوی می باشد.
طراحی
مطالعه نیمه تجربی، دو سویه کور، تصادفی شده، بر روی 80 بیمار
نحوه و محل انجام مطالعه
پس از گذراندن مرحله آموزش، بیماران برای انجام تست به اتاق تست واحد اسپیرومتری وارد می‌شود. فرم ارزیابی طول مدت انجام تست و دفعات تکرار آن توسط پرستار تکمیل می‌شود. پرسش‌نامه اضطراب بیمار در هر دو گروه مداخله و کنترل توسط اینترن تکمیل می‌شود. بعد از انجام پروسیجر، پزشک متخصص ریه، قابلیت تفسیر انجام تست را ارزیابی می‌کند. محتوای آموزشی تهیه شده جهت آموزش به بیمار، شامل توضیحات مختصر در خصوص بیماری‌های تنفسی، معرفی تست اسپیرومتری و روند صحیح انجام آن و اشتباهات شایعی که از سوی بیماران منجر به خطا در نتایج تست می‌شود، است.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
از بین افراد دارای اندیکاسیون‌های ارزیابی وضعیت حجم‌های ریوی، افراد دارای گوشی هوشمند به این مطالعه وارد می‌شوند.
گروه‌های مداخله
بیماران به دو گروه تقسیم شده و گروه اول، آموزش روتین را توسط پرستار واحد به صورت چهره به چهره دریافت می‌کنند. گروه دوم محتوای آموزشی واقعیت افزوده را بر روی تلفن همراه خود مشاهده می‌کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
طول مدت انجام تست اسپیرومتری؛ دفعات تکرار تست اسپیرومتری؛ قابلیت تفسیرشوندگی نتایج اسپیرومتری؛ نمره اضطراب

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20220628055299N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2022-08-20, ۱۴۰۱/۰۵/۲۹
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2022-08-20, ۱۴۰۱/۰۵/۲۹
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-08-20, ۱۴۰۱/۰۵/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علی نورانیان
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 38 3222 0016
آدرس ایمیل
st-nouranian.a@skums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-08-23, ۱۴۰۱/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-09-01, ۱۴۰۱/۰۶/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثربخشی آموزش به بیمار مبتنی بر واقعیت افزوده بر کیفیت تست اسپیرومتری بیماران تنفسی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثربخشی آموزش به بیمار مبتنی بر واقعیت افزوده بر کیفیت تست اسپیرومتری بیماران تنفسی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن اندیکاسیون‌های ارزیابی وضعیت حجم‌های ریوی داشتن گوشی هوشمند سلامت روان فرد و عدم ابتلا به بیماری‌های روانی اضطرابی و افسردگی رضایت به شرکت در پژوهش و انجام همکاری
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی ساده به صورت فردی صورت خواهد گرفت. از تاریخ شروع نمونه گیری، به تمام افرادی که به مرکز درمانی مراجعه می کنند توضیحات مختصری از طرح داده می شود و در صورت تمایل به شرکت در طرح، پاکت مهر و موم شده ای را که به صورت تصادفی از میان 80 پاکت انتخاب شده است را به افراد می دهیم. درون 40 پاکت نوشته شده است گروه مداخله و درون 40 پاکت دیگر نوشته شده است گروه کنترل. نمونه گیری تا زمانی ادامه پیدا می کند که 80 نفر وارد مطالعه شوند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
فاکتوریال
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
آدرس خیابان
بلوار کاشانی، ستاد مرکزی دانشگاه
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8815713471
تاریخ تایید
2021-10-26, ۱۴۰۰/۰۸/۰۴
کد کمیته اخلاق
IR.SKUMS.REC.1400.174

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سی ا پی دی
کد ICD-10
J44
توصیف کد ICD-10
Other chronic obstructive pulmonary disease

2

شرح
آسم
کد ICD-10
J45
توصیف کد ICD-10
Asthma

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کیفیت تست اسپیرومتری
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اثربخشی آموزش به بیمار مبتنی بر واقعیت افزوده بر کیفیت تست اسپیرومتری بیماران تنفسی پس از مشاهده محتوای آموزشی و انجام تست
نحوه اندازه‌گیری متغیر
چک لیست کیفیت اسپیرومتری بر اساس زمان، دفعات تکرار و قابلیت تفسیرشوندگی نتایج

2

شرح متغیر پیامد
نمره اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اثربخشی آموزش به بیمار مبتنی بر واقعیت افزوده بر نمره اضطراب بیماران تنفسی در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و پس از انجام تست اسپیرومتری
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه اضطراب آشکار و پنهان اشپیل برگر

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: آموزش اسپیرومتری را در زمان مراجعه برای انجام تست از طریق محتوای چندرسانه‌ای واقعیت افزوده، دریافت می‌کند. این محتوا شامل 4 قسمت با موضوعات: «معرفی اسپیرومتری و کاربردهای آن، آمادگی‌های لازم پیش از انجام تست، نحوه صحیح انجام پروسیجر و نحوه استفاده از اسپری تنفسی»، بر روی تلفن همراه مراجعین مشاهده می‌شود.
طبقه بندی
مصداق ندارد

2

شرح مداخله
گروه کنترل: آموزش اسپیرومتری را در زمان مراجعه برای انجام تست از طریق توضیحات چهره به چهره دریافت می‌کند. آموزش‌های لازم برای انجام صحیح تست و استفاده از اسپری تنفسی به صورت شفاهی توسط پرستار واحد اسپیرومتری به مراجعین ارائه می‌شود.
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
واحد اسپیرومتری مرکز آموزشی-درمانی هاجر شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
دکتر زهرا حبیبی
آدرس خیابان
خیابان پرستار
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
000000000
تلفن
+98 38 3222 5505
ایمیل
habibi.z@skums.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
اسفندیار حیدریان
آدرس خیابان
بلوار کاشانی، دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
۸۸۱۵۷۱۳۴۷۱
تلفن
+98 38 3333 0061
ایمیل
heidarian46@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
علی نورانیان
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پزشکی عمومی
آدرس خیابان
خیابان پرستار، مرکز آموزشی درمانی هاجر (س)
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
000000000
تلفن
+98 38 3222 5505
فکس
ایمیل
st-nouranian.a@skums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
دکتر زهرا حبیبی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
داخلی
آدرس خیابان
خیابان پرستار
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
000000000
تلفن
+98 38 3222 5505
ایمیل
habibi.z@skums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
علی نورانیان
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پزشکی عمومی
آدرس خیابان
خیابان پرستار، مرکز آموزشی درمانی هاجر (س)
شهر
شهرکرد
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
000000000
تلفن
+98 38 3222 5505
فکس
ایمیل
st-nouranian.a@skums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات بیشتری وجود ندارد
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...