مقایسه اثر بخشی تجویز پیش از عمل آتروپین وریدی و تتراکائین موضعی بر میزان بروز و شدت رفلکس چشمی قلبی در جراحی استرابیسموس

مقایسه تاثیر آتروپین وریدی و تتراکایین موضعی در بروز رفلکس قلبی چشمی در جراحی استرابیسم

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، سه سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 120 بیمار. برای تصادفی سازی از قرعه کشی استفاده شد.

این یک کارازمایی بالینی سه سوکور تصادفی شده میباشد که بر روی 120 بیمار کاندید جراحی استرابیسموس در بیمارستان فیض اصفهان انجام شد. پس از تایید کمیته اخلاق دانشگاه, در صورت داشتن معیارهای ورود, بیماران ( یا قیم آنها) در جریان مطالعه قرار گرفتند و در صورت رضایت, با تخصیص تصادفی وارد گروهها شدند, در هر گروه مداخله مورد نظر اعمال شده و علائم بالینی بیمار ثبت شد. مراقب بالینی ارزیابی کننده علائم با فردیکه مداخله را اعمال میکند متفاوت بود و از نوع مداخله اطلاعی نداشت. بیماران نیز عیلرغم اینکه در جریان مطالعه قرار گرفته اما ار نوع مداخله اعمال شده آگاهی نداشته و لذا همگی کور بودند. تحلیلگران داده ها نیز اطلاعی از نوع مداخله اعمال شده در هر گروه نداشتند.

شرایط ورود: بیماران 10 تا 70 سال, کاندید جراحی استرابیسم, کلاس I و II بیهوشی ASA شرایط عدم ورود: حساسیت دارویی به آتروپین، تتراکاین و اشک مصنوعی, سابقه بیماری های قلبی و عروقی

گروه مداخله A: بیماران در این گروه بلافاصله پس از بیهوشی مقدار 0.5 میلی گرم آتروپین وریدی دریافت کردند. گروه مداخله B: بیماران در این گروه بلافاصله پس از بیهوشی مقدار 3 تا 5 قطره تتراکائین 0.5 درصد در 4 جهت بر روی کره چشم دریافت کردند. گروه کنترل C: بیماران در این گروه بلافاصله پس از بیهوشی مقدار 3 تا 5 قطره اشک مصنوعی دریافت کردند.

تعداد ضربان قلب؛ فشار خون

این یک کار ازمایی بالینی تصادفی شده ساده میباشد که در آن افراد به قید قرعه وارد گروههای مطالعه شدند؛ بدین صورت که داروها و پلاسبو به تعداد موردنظر در پاکت های مهر و موم شده مات و همشکل و کدگذاری شده قرار گرفتند. هرکدام از کدها همچنین بر روی یک کاغذ نوشته, تا شده و در داخل جعبه ای قرار گرفت، هر بیمار پس از ورود به اتاق عمل یکی از کاغذها را از جعبه بیرون کشید, پاکت هم شماره با شماره درون کاغذ انتخاب شده, مداخله اعمال شده برای بیمار بود. این کار تا پایان یافتن کاغذها ادامه یافت تا تعداد بیماران به حجم مورد نظر در گروهها رسید.

این یک کارآزمایی بالینی سه سویه کور میباشد؛ بدین صورت که پیش از اخذ رضایت, بیماران در جریان مطالعه قرار گرفته اما اطلاعی از اینکه در کدام گروه قرار خواهند گرفت نداشتند وبنابراین کور بودند. همچنین محققی که علائم بیمار را ثبت میکرد با پرستاری که دارو را تزریق میکرد متفاوت بود و اطلاعی از نوع دارو نداشته و کور بود.آنالیز کننده ها که داده های جمع شده در طول مطالعه را آنالیز می کنند نیز اطلاعی از نوع مداخله اعمال شده در هر گروه نداشته و کور بودند.