مقایسه اثر کتامین-دکسمدتومیدین (کتودکس) با کتامین و کتوفول جهت بی دردی در پروسیجرهای بالغین در بخش اورژانس

مقایسه تاثیر و اثربخشی کتودکس در سداتیون حین پروسیجر بالغین در مقایسه با کتامین و کتودکس تعیین تاثیرات همودینامیک و عوارض ناشی از تجویز کتامین، کتوفول و کتودکس در سداتیون حین پروسیجر بالغین تعیین میزان بی‌دردی و سداتیون مناسب پس از تجویز کتامین، کتوفول و کتودکس در سداتیون حین پروسیجر بالغین براساس شاخص آنالوگ شدت درد (VAS) و شاخص سداتیون رامسی (RASS)

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی دو سویه کور موازی فاز 3 روی 145 بیمار است. بیماران بر اساس تصادفی سازی ساده با استفاده از جدول اعداد تصادفی به 3 گروه 45 نفری تقسیم می شوند.

در این مطالعه اثربخشی و عوارض جانبی کتودکس در مقایسه با کتامین و کتوفول در بیماران بالغ نیازمند سداتیون حین پروسیجر مراجعه کننده به بیمارستان های الزهرا و کاشانی در شهر اصفهان بررسی می شود.داروها توسط محقق آماده شده و شماره گذاری می گردند. بیماران، محقق، مجری و آنالیزور از نحوه گروه بندی و روش درمانی بی اطلاع می باشند.

شرایط ورود: پروسیجر با شدت درد در محدوده ASA 1-3؛ شاخص آنالوگ شدت درد بیشتر از 4 شرایط عدم ورود: اعتیاد به مواد مخدر و داروهای مسکن؛ مصرف مسکن در 24 ساعت اخیر؛ بیماری زمینه ای نظیر فشارخون بالا، بیماری کبدی و بیماری کلیوی؛ بارداری؛ ابتلا به مشکلات روانپزشکی نظیر سایکوز، ناتوانی شدید گفتاری یا شنیداری

گروه مداخله 1: تزریق وریدی 1 میلی‌گرم به ازای هر کیلوگرم وزن کتامین رقیق شده در 20 سی‌سی نرمال سالین طی 4 دقیقه گروه مداخله 2: تزریق وریدی 0.5 میلی‌گرم به ازای هر کیلوگرم وزن کتوفول رقیق شده در 20 سی‌سی نرمال سالین گروه مداخله 3: تزریق وریدی 1 میلی‌گرم به ازای هر کیلوگرم وزن کتامین و 0.7 میکروگرم به ازای هر کیلوگرم وزن دکسمدتومیدین رقیق شده در 20 سی‌سی نرمال سالین

شدت درد بیمار براساس معیار شدت درد مشاهده ای آنالوگ؛ تغییرات همودینامیک؛ تغییرات میزان اشباع اکسیژن خون شریانی؛ عوارض تنفسی؛ بی قراری

تصادفی سازی ساده با استفاده از جدول اعداد تصادفی. در این مطالعه بر اساس جدول اعداد تصادفی 3 رقمی (001،002،003،...) از پیش تعیین شده، ابتدا به صورت اتفاقی یک عدد انتخاب شده، سپس به صورت ستونی سایر اعداد بالا و پایین عدد انتخاب شده، به عنوان کد روش درمانی به هر بیمار اختصاص داده می شوند. پس از اتمام اعداد هر ستون، مجددا مجری طرح به صورت اتفاقی روی یک عدد دست گذاشته و مطابق قبل اعداد بالا و پایین را برای هر بیمار انتخاب می کند. هر عدد 3رقمی از 001 تا 105، نشانگر یک روش درمانی راندوم است به نحوی که مجری طرح از داروی مورد استفاده اطلاع نیابد (45 نفر در گروه درمانی "َA" و 45 نفر در گروه درمانی "B" و 45 نفر در گروه درمانی "C" قرار می گیرند). اعداد انتخابی بایستی کمتر از حجم نمونه بوده و اعداد بزرگتر بایستی حذف گردند. این کار تا زمانی ادامه می یابد که به همه بیماران دارای شرایط ورود به مطالعه، یک عدد تصادفی اختصاص یابد. بیماران با استفاده از این روش، بدون اطلاع از پروتکل درمانی، در یک گروه درمانی قرار می گیرند.

داروها توسط محقق آماده شده و شماره گذاری می گردند (محقق تا پایان مطالعه اطلاعی از دسته بندی بیماران و نتایج یا عوارض هر گروه ندارد). بیماران براساس جدول اعداد تصادفی انتخاب شده و از روش درمانی بی اطلاع می باشد. مجری بدون اطلاع از داروی مورد استفاده، روش درمانی مشخص شده براساس راندومیزاسیون را در مورد بیمار استفاده کرده و نتایج و عوارض را ثبت می کند. آنالیزور مطالعه بدون اطلاع از گروه بیماران مورد مطالعه، آنالیز آماری را انجام داده و جهت تفسیر به محقق تحویل می دهد.

کل داده ها با کدگذاری

شروع دوره دسترسی از سال 1402

همه افراد

برای مطالعات مشابه داده ها به اعضا هیات علمی داده می شود

دانشگاه علوم پزشکی اصفهان

ارسال پست الکترونیک به m_esmailian@med.mui.ac.ir