استفاده از درمان کوتاه مدت و مقرون به صرفه با اثرگذاری سریع در کاهش نشانگان خلقی و اضطرابی بیماران در طول دوران بستری.
طراحی
این پژوهش یک طرح نیمه تجربی، دارای پیش ازمون و پس ازمون با گروه کنترل می باشد. حجم نمونه شامل 30 بیمار و هر گروه شامل 15 نفر می باشد. جهت قرار دادن بیماران در گروه های مداخله و کنترل، از روش تصادفی سازی ساده با استفاده از قرعه کشی استفاده شده است.
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه در بخش روانپزشکی بیمارستان کوثر سمنان انجام می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: بیماران 18 تا 60 سال، بیماران مبتلا به اختلالات اضطراب و افسردگی.
شرایط عدم ورود: بیماران روانپریش و مانیا، بیماران مبتلا به اختلالات شخصیت، بیماران مصرف کننده مواد، بیماران عقب مانده ذهنی.
گروههای مداخله
در این مطالعه از پروتوکل درمان گروهی کوتاه مدت راه حل محور کیم برگ(SFBT)، در شش جلسه و به مدت سه هفته استفاده می شود. این درمان، به جای حل مساله، بر توانمند سازی و نقاط قوت فرد تمرکز می کند. گروه مداخله شامل بیماران مبتلا به اختلالات اضطراب و افسردگی بستری در بخش روانپزشکی بیمارستان می باشد. گروه کنترل شامل بیماران مبتلا به اضطراب و افسردگی است که مداخله روانشناختی دریافت نمی کنند. هر دو گروه در طول بستری تحت درمان دارویی قرار دارند.
متغیرهای پیامد اصلی
اضطراب و افسردگی.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20220706055395N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-07-19, ۱۴۰۱/۰۴/۲۸
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2022-07-19, ۱۴۰۱/۰۴/۲۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-07-19, ۱۴۰۱/۰۴/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
معصومه عبداللهی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 23 3142 2391
آدرس ایمیل
abdollahi.mahsa631@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-08-11, ۱۴۰۱/۰۵/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-09-06, ۱۴۰۱/۰۶/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثربخشی درمان کوتاه مدت گروهی راه حل محور (SFBT) بر کاهش اضطراب و افسردگی در بیماران بستری در بخش اعصاب و روان در مقایسه با گروه گواه.
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثربخشی درمان کوتاه مدت گروهی راه حل محور بر کاهش اضطراب و افسردگی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران مبتلا به اختلالات اضطراب و افسردگی بستری در بخش روانپزشکی
بیماران 18 تا 60 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران روانپریش یا مانیا
بیماران مبتلا به اختلالات شخصیت
بیماران مصرف کننده مواد
بیماران عقب مانده ذهنی
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی ساده، استفاده از روش قرعه کشی. در این روش برای هر یک از بیماران بستری در بخش روانپزشکی، یک شماره یا کد تهیه می شود. سپس شماره ها بر روی تکه ای از کاغذ نوشته می شود. تکه های کاغذ در ظرفی قرار میگیرد و خوب به هم زده می شود. سپس نمونه ای با حجم 30 نفر انتخاب می شود. 15 شماره اول شامل بیماران گروه کنترل و 15 شماره بعدی، بیماران گروه مداخله را تشکیل میدهند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه آزاد اسلامي سمنان
آدرس خیابان
بلوار امین، بیمارستان کوثر
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3519899951
تاریخ تایید
2022-05-24, ۱۴۰۱/۰۳/۰۳
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.SEMNAN.REC.1401.011
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
افسردگی
کد ICD-10
F32
توصیف کد ICD-10
Major depressive disorder, single episode
2
شرح
اضطراب
کد ICD-10
F06.4
توصیف کد ICD-10
Anxiety disorder due to known Physiological condition
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درصد افرادی که در خرده مقیاس افسردگی در پرسشنامه DASS-21 نمره بالاتر از 21 کسب می کنند.
مقاطع زمانی اندازهگیری
افسردگی در افراد گروه مداخله، در ابتدای بستری(قبل از شروع مداخله) و پس از اتمام مداخله(پس از سه هفته) مورد اندازه گیری قرار می گیرد. در گروه کنترل نیز از ابتدای بستری و پس از سه هفته اندازه گیری می شود.
نحوه اندازهگیری متغیر
افسردگی توسط خرده مقیاس سنجش افسردگی در پرسشنامه(DASS-21) Depression- Anxiety- Stress Scale اندازه گیری می شود.
2
شرح متغیر پیامد
درصد افرادی که در خرده مقیاس اضطراب-استرس در پرسشنامه DASS-21 نمره بالاتر از 15 کسب می کنند.
مقاطع زمانی اندازهگیری
اضطراب در افراد گروه مداخله، در ابتدای بستری(قبل از شروع مداخله) و پس از اتمام مداخله(پس از سه هفته) مورد اندازه گیری قرار می گیرد. در گروه کنترل نیز از ابتدای بستری و پس از سه هفته اندازه گیری می شود.
نحوه اندازهگیری متغیر
اضطراب توسط خرده مقیاس سنجش اضطراب در پرسشنامه DASS-21 اندازه گیری می شود.
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
.
مقاطع زمانی اندازهگیری
.
نحوه اندازهگیری متغیر
.
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه ازمایش، مداخله با درمان کوتاه مدت راه حل محور به مدت شش جلسه 45 دقیقه ای( هر هفته دو جلسه) در بخش روانپزشکی بیمارستان کوثر و به صورت گروهی اجرا می شود.در این گروه قبل و بعد از اجرای مداخله، جهت سنجش سطح اضطراب و افسردگی، از مقیاس اضطراب-افسردگیDASS-21 استفاده خواهد شد. جهت انجام مداخله، از پروتوکل درمان گروهی کوتاه مدت راه حل محور کیم برگ(SFBT)، استفاده می شود. اصول گروه درمانی راه حل محور عبارت است از تمرکز بر تغییر و امکانات، تعیین اهداف، تمرکز بر توانمندی و مهارت افراد، ایجاد مشارکت و همکاری، استفاده از شوخ طبعی و خلاقیت. گروه مداخله شامل بیماران مبتلا به اختلالات اضطراب و افسردگی بستری در بخش روانپزشکی بیمارستان می باشد.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در گروه کنترل هیج مداخله ای صورت نمیگیرد. میزان اضطراب و افسردگی در روز اول بستری و بعد از سه هفته مورد ارزیابی قرار می گیرد. این گروه در طول بستری فقط تحت درمان دارویی قرار دارند.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان کوثر سمنان
نام کامل فرد مسوول
معصومه عبداللهی
آدرس خیابان
خیابان امین، بیمارستان کوثر
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3519899951
تلفن
+98 23 3142 2391
ایمیل
abdollahi.mahsa631@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
دکتر بهناز بهنام
آدرس خیابان
خیابان امین. بیمارستان کوثر
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3519899951
تلفن
+98 23 3142 2391
ایمیل
abdollahi.mahsa631@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
معصومه عبداللهی
موقعیت شغلی
روانشناس
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
بلوار امین
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3519899951
تلفن
+98 23 3142 2391
ایمیل
abdollahi.mahsa631@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
معصومه عبداللهی
موقعیت شغلی
روانشناس
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
بلوار امین، بیمارستان کوثر
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3519899951
تلفن
+98 23 3142 2391
ایمیل
abdollahi.mahsa631@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سمنان
نام کامل فرد مسوول
معصومه عبداللهی
موقعیت شغلی
روانشناس
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
بلوار امین، بیمارستان کوثر
شهر
سمنان
استان
سمنان
کد پستی
3519899951
تلفن
+98 23 3142 2391
ایمیل
abdollahi.mahsa631@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات بیشتری وجود ندارد.
پروتکل مطالعه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
اطلاعات مربوط به پیامد اصلی امکان اشتراک گذاری دارد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
افراد شاغل در موسسات درمانی و دانشگاهی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
جهت استفاده درمانی و پژوهشی مجاز است
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
افراد می توانند جهت دریافت داده ها به معصومه عبداللهی شاغل در بیمارستان کوثر سمنان مراجعه نمایند.
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
پس از ارایه درخواست به ریاست دانشگاه علوم پزشکی و کسب مجوز