مقایسه دو روش درمانی فیزیوتراپی از راه دور و فیزیوتراپی حضوری در کلینیک بر پایه تمرین درمانی و سلف ریلیز بر روی میزان درد ، عملکرد، دامنه ی حرکتی و رضایتمندی بیماران مبتلا به سندرم درد ساب آکرومیال
مقایسه دو روش درمانی فیزیوتراپی از راه دور و فیزیوتراپی حضوری در کلینیک بر پایه تمرین درمانی و سلف ریلیز بر روی میزان درد ، عملکرد، دامنه ی حرکتی و رضایتمندی بیماران مبتلا به سندرم درد فضای ساب آکرومیال
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل ، با گروه های موازی ، یک سویه کور ، تصادفی شده ، فاز 3 بر روی 33 بیمار . برای تصادفی سازی از نوشتن حروف روی برگه ها استفاده خواهد شد .
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در کلینیک دانشکده ی توانبخشی تهران انجام خواهد شد .در این مطالعه ی یک سو کور ارزیابی کننده نسبت به بیماران کور می باشد و قبل از شروع پروسه و بعد از جلسات پنجم و دهم ارزیابی متغیر ها و وضعیت بیمار را انجام خواهد داد .
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارورود به این مطالعه عبارتند از :
1: به اینترنت دسترسی داشته باشند
2:سواد خواندن و نوشتن داشته باشند
3:دچار سندرم درد ناحیه ی ساب آکرومیال باشند
4:برای شرکت در مطالعه رضایت داشته باشند
5: دارا بودن محدوده ی سنی بین 20-50 سال
معیارهای خروج از مطالعه عبارتند از :
1:سابقه ی شانه درد کمتر از 3 ماه
2: سابقه ی بی ثباتی و گیجی
3:سابقه ی زمین خوردن
4:تاری دید
5:سابقه ی بیماری خاص یا عود حاد بیماری
6:سابقه ی جراحی اخیر در شانه
گروههای مداخله
مداخله 1: در این گروه در طی 3 هفته تمرینات درمانی به علاوه ی آزادسازی های عضلانی و مفصلی را توسط توپ تنیس به بیماران در برنامه های رایج گوشی های هوشمند به روش تماس تصویری آموزش خواهیم داد .
مداخله 2: در این گروه در طی 3 هفته تمرینات درمانی به علاوه ی آزادسازی های عضلانی و مفصلی را توسط توپ تنیس به بیماران در برنامه های رایج گوشی های هوشمند به روش ارسال ویدئو های آموزشی آموزش خواهیم داد.
کنترل: در این گروه به صورت حضوری و توسط درمانگر طی 3 هفته آزادسازی های بافتی برای بیمار انجام خواهد شد و تمرینات درمانی نیز به صورت حضوری برای بیمار شرح داده خواهد شد .
مقایسه دو روش درمانی فیزیوتراپی از راه دور و فیزیوتراپی حضوری در کلینیک بر پایه تمرین درمانی و سلف ریلیز بر روی میزان درد ، عملکرد، دامنه ی حرکتی و رضایتمندی بیماران مبتلا به سندرم درد ساب آکرومیال
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه ی دو روش فیزیوتراپی آنلاین با فیزیوتراپی حضوری در کلینیک
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
به اینترنت دسترسی داشته باشند
سواد خواندن و نوشتن داشته باشند
دچار سندرم درد ناحیه ی ساب آکرومیال باشند
بیماران برای شرکت در مطالعه باید رضایت بدهند.
محدوده ی سنی بین 20 تا 50 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه ی شانه درد کمتر از 3 ماه
سابقه ی بی ثباتی و گیجی
سابقه ی زمین خوردن
تاری دید
سابقه ی بیماری خاص یا عود حاد بیماری
سابقه ی جراحی اخیر در شانه
سن
از سن 20 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
33
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی با استفاده از نوشتن حروف انگلیسی روی برگه های جداگانه که داخل یک ظرف هستند و کاملا مخلوط شده اند انجام میگیرد . به این صورت که با برداشتن حرف A در گروه مداخله ی 1 که در آن داوطلبان درمان انلاین با تماس تصویری را دریافت خواهند کرد قرار میگیرد ، با برداشتن حرف B در گروه مداخله 2 که داوطلبان درمان را با دریافت ویدیوهای اموزشی تمرینی دریافت خواهند کرد قرار میگیرد و با حرف C در گروه کنترل که درمان ها به صورت حضوری انجام خواهد شد قرار خواهد گرفت .
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این مطالعه ی یک سو کور،که در سطح ارزیابی کننده انجام میشود و این فرد نسبت به تخصیص گروه بندی های مطالعه بی اطلاع می باشد. ارزیابی ها در جلسات 1،5،10 توسط فیزیوتراپیست دیگری غیر از فیزیوتراپیست درمانگر تحت عنوان ارزیاب انجام خواهد گرفت. از بیماران تعهد گرفته میشود که اطلاعات گروه درمانی را در اختیار ارزیاب قرار ندهند و ارزیاب نیز در این مورد از بیماران سوال نکند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، نبش خیابان قدس، سازمان مرکزی دانشگاه، طبقه ششم معاونت تحقیقات و فناوری، دبیرخانه کمیته اخلاق در پژوهشهای زیست پزشکی دانشگاه - اتاق 605
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
65111-11489
تاریخ تایید
2022-05-02, ۱۴۰۱/۰۲/۱۲
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.FNM.REC.1401.015
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سندرم درد فضای ساب آکرومیال (زیر اخرمی)
کد ICD-10
M75.40
توصیف کد ICD-10
Impingement syndrome of unspecified shoulder
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بررسی میزان (درصد) رضایتمندی بیمار از درمان از راه دور
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری رضایتمندی بیمار بعد از جلسه ی پنجم و دهم درمان در گروه درمان از راه دور
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ی مقیاس رضایتمندی بیمار از راه دور : این پرسشنامه برای سنجش کیفیت درمان از راه دور می باشد . به این صورت که سوالاتی که میزان رضایت بیماران را از جنبه های مختلف این روش از رفتار درمانگران تا سهولت دسترسی است را دارا می باشد.
2
شرح متغیر پیامد
بررسی میزان رضایتمندی بیمار از درمان حضوری
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری رضایتمندی بیمار بعد از جلسه ی پنجم و دهم درمان در گروه درمان حضوری
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ی رضایتمندی بیمار از درمان فیزیوتراپی در کلینیک : این پرسشنامه دارای سوالاتی مختص درمان بیماران به صورت حضوری و در کلینیک و توسط درمانگر است که برای سنجش کیفیت رضایت بیماران به صورت حضوری انجام میشود. به عنوان مثال جنبه هایی از رفت و آمد به مرکز درمانی و کیفیت خدمات حضوری را بررسی میکند.
3
شرح متغیر پیامد
بررسی نمره ی درد بیماران پس از درمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری میزان درد بیمار قبل از شروع درمان و بعد از جلسات پنجم و دهم در تمامی گروه ها
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس بصری درد
4
شرح متغیر پیامد
بررسی عملکرد و درد شانه بیماران
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری میزان عملکرد و درد بیمار قبل از شروع درمان و بعد از جلسات پنجم و دهم در تمامی گروه ها
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ی درد و ناتوانی شانه
5
شرح متغیر پیامد
بررسی دامنه ی حرکتی مفصل شانه در حرکات مختلف بر حسب درجه
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری میزان دامنه ی حرکتی شانه بیمار قبل از شروع درمان و بعد از جلسات پنجم و دهم در تمامی گروه ها
نحوه اندازهگیری متغیر
گونیامتری
6
شرح متغیر پیامد
میزان تغییرات کلی بیمار پس از انجام مداخله
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری میزان تغییرات بعد از جلسه ی پنجم و دهم درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
شاخص کلی میزان تغییرات:این شاخص عددی برای بررسی میزان کلی تغییرات بیمار بعد از اعمال مداخله میباشد که برای توصیف بهبودی و یا افت بیمار مورد استفاده قرار میگیرد. اگر بیمار اعداد بین -1 تا -5 را علامت بزند نشان دهنده ی افت شرایط سلامت اوست . و اگر کسی اعداد +1 تا +5 را نشان دهد به این معناست که بهبودی حاصل شده است .
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله اول : گروهی که درمان های فیزیوتراپی شامل تمرین درمانی(تمرینات کششی و تقویتی شانه ) و آزادسازی بافتی (شامل آموزش بیماران برای درمان نقاط گرفتگی و دردناک توسط توپ تنیس در منزل)را از راه دور و از طریق تماس تصویری با برنامه های رایج در گوشی های هوشمند( همچون واتساپ و اسکایپ) و یا لپتاب ها در مدت 3 هفته طی 10 جلسه و هفته ای سه تا چهار جلسه دریافت می کنند تا در منزل انجام دهند.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه مداخله دوم : گروهی که درمان های فیزیوتراپی شامل تمرین درمانی(تمرینات کششی و تقویتی شانه) و آزادسازی بافتی (شامل آموزش بیماران برای درمان نقاط گرفتگی و دردناک توسط توپ تنیس در منزل)را از راه دور و از طریق دریافت ویدیو های از پیش ضبط شده با برنامه های رایج در گوشی های هوشمند (واتس اپ و تلگرام و...)و یا لپتاب ها در مدت 3 هفته در مجموع 10 جلسه و روتین هفته ای سه تا چهار جلسه دریافت می کنند تا خودشان در منزل انجام دهند .
طبقه بندی
توانبخشی
3
شرح مداخله
گروه کنترل: گروهی که درمان های فیزیوتراپی شامل تمرین درمانی و آزادسازی بافتی را با حضور در کلینیک و توسط درمانگر در مدت 3 هفته در 10 جلسه و هفته ای سه تا چهار جلسه دریافت می کنند .
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک فیزیوتراپی دانشکده ی توانبخشی دانگشاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
فاطمه احتشامی
آدرس خیابان
خیابان انقلاب ، رو به روی پیچ شمیران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1148956111
تلفن
+98 21 7753 5132
ایمیل
rehabilitation@tums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر خدیجه اوتادی
آدرس خیابان
تهران، خیابان انقلاب، پیچ شمیران، دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی تهران، دپارتمان فیزیوتراپی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1148956111
تلفن
+98 21 7753 3939
ایمیل
k_otadi@sina.tums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
فاطمه احتشامی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
خیابان جابر انصاری ، کوی مقداد ، بن بست امید ،مجتمع آسمان،طبقه دوم
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8138986860
تلفن
+98 31 3436 9369
ایمیل
fateme.ehteshami94@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر خدیجه اوتادی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
تهران، خیابان انقلاب، پیچ شمیران، دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی تهران، دپارتمان فیزیوتراپی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1148965111
تلفن
+98 21 7753 3939
ایمیل
k_otadi@sina.tums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
فاطمه احتشامی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
اصفهان - خیابان جابر انصاری - کوی مقداد - بن بست امید - مجتمع آسمان