هدف کلی: بررسی تأثیر مداخله از راه دور پایش علائم هشدار دهنده بر پیشگیری از عود بیماری در افراد مبتلا به اختلالات شدید روانپزشکی
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل. با گروه های موازی. تصادفی شده ساده بر روی 52 بیمار برای تصادفی سازی از پاکت مهروموم استفاده می شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
بخش مردان و زنان بیمارستان روانپزشکی سینا جونقان.آموزش علائم هشدار دهنده عود و پیگیری تلفنی هفتگی پس از ترخیص برای بیمار و مراقب وی در گروه آزمایش
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:
تشخيص قطعي اختلال شدید روانپزشکی به وسيله روانپزشك
رضایت آگاهانه قيم قانونی و یا مراقب اصلی وی بیمار برای مشارکت خود و بیمار در پژوهش
بیمار دارای سن 20 تا 45 سال باشد
فقدان عقب ماندگي ذهني و صرع
دارا بودن دست كم سواد خواندن و نوشتن توسط بیمار و قیم وی
زندگی کردن با قیم یا مراقبین اصلی در یک منزل
بیمار کاندید نگهداری در مراکز توانبخشی بلندمدت نباشد
شرایط عدم ورود:
1-بیمار و یا مراقب وی در طی پژوهش اعلام عدم تمایل برای ادامه همکاری را نمایند.
2-بیمار و مراقب وی طی سه هفته متوالی پاسخگو تماس های پژوهشگر نباشند.
گروههای مداخله
اساس این مطالعه بر آموزش علائم هشدار دهنده ی عود بیماری در افراد دارای بیماری روانپزشکی شدید به فرد بیمار و مراقب وی در زمان بستری و تماس های هفتگی محقق با بیمار و مراقب وی پس از ترخیص و تکمیل چک لیست بیمار و خانواده است. مطالعه در قالب دو گروه آٰزمایش و کنترل می باشد که افراد گروه کنترل مورد آموزش و پیگیری پس از ترخیص هفتگی قرار نمی گیرند.
متغیرهای پیامد اصلی
پیشگیری از عود؛ پایبندی به درمان؛ مصرف منظم دارو
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20220702055343N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-07-17, ۱۴۰۱/۰۴/۲۶
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2022-07-17, ۱۴۰۱/۰۴/۲۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-07-17, ۱۴۰۱/۰۴/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
منا احسانی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 38 3228 8124
آدرس ایمیل
moooona.ehsani75@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-07-23, ۱۴۰۱/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-10-23, ۱۴۰۱/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثربخشی مداخله از راه دور پایش علائم هشدار دهنده بر پیشگیری از عود بیماری در افراد مبتلا به اختلالات شدید روانپزشکی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثربخشی مداخله از راه دور پایش علائم هشدار دهنده بر پیشگیری از عود بیماری در افراد مبتلا به اختلالات شدید روانپزشکی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تشخيص قطعي اختلال شدید روانپزشکی به وسيله روانپزشك بر پايه معيارهاي پنجمین راهنمای تشخيصي و آماري بيماری های روانی (DSM5) و مندرج بودن آن در پروندهی درمانی بیمار
رضایت آگاهانه قيم قانونی بیمار برای مشارکت خود و بیمار در پژوهش
رضایت آگاهانه مراقب اصلی بیمار در مواردی که مراقب اصلی بیمار فردی بجز قیم قانونی او باشد
فرد دارای اختلال روانپزشکی دارای سن 20 تا 45 سال باشد
فقدان عقب ماندگي ذهني و صرع بر اساس نظر روانپزشک و مندرجات پرونده بیمار
دارا بودن دست كم سواد خواندن و نوشتن توسط فرد دارای بیماری روانپزشکی و قیم وی
زندگی کردن با قیم یا مراقبین اصلی (اعضای درجه یک خانواده بیمار) شرکت کننده در این پژوهش در یک منزل
بیمار کاندید نگهداری در مراکز توانبخشی بلندمدت نباشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمار و یا مراقب وی در طی پژوهش عدم تمایل برای ادامه همکاری را اعلام نمایند.
فرد دارای اختلال روانپزشکی و مراقب وی طی سه هفته متوالی پاسخگوی تماس های پژوهشگر نباشند.
سن
از سن 20 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
52
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه گیری به صورت در دسترس و متوالی در طی زمان انجام میشود. در ابتدای مطالعه بیماران گروه آزمایش و کنترل از نظر متغیرهایی همچون نوع بیماری و مدت زمان بیماری یکسان سازی می شوند.
نحوه انتساب گروههای مداخله و کنترل به صورت تصادفی ساده خواهد بود. به این صورت که به تعداد بیماران، پاکتهایی حاوی یک عدد در نظر گرفته میشود. هنگامی که بیمار برای ورود به مطالعه تعیین شد، پاکتی به تصادف باز می شود و گروه بیمار مشخص می شود. عدد زوج به این معنی است که بیمار در گروه مداخله قرار گیرد و عدد فرد یعنی بیمار در گروه کنترل قرار گیرد.
به این ترتیب محقق از قبل نمیداند بیمار مورد نظر در کدام گروه قرار خواهد گرفت.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم توانبخشی و سلامت اجتماعی
آدرس خیابان
اوین بلوار دانشجو، خیابان کودکیار، دانشگاه علوم توانبخشی و سلامت اجتماعی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985713871
تاریخ تایید
2022-06-16, ۱۴۰۱/۰۳/۲۶
کد کمیته اخلاق
IR.USWR.REC.1401.052
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری های شدید روانپزشکی همچون: اسکیزوفرنیا. دوقطبی. افسردگی اساسی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تعداد عود بیماری
مقاطع زمانی اندازهگیری
3 ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
از طریق تعداد دفعات بستری مجدد در بیمارستان روانپزشکی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: 26 نفر از بیماران دارای اختلالات شدید روانپزشکی بستری شده در بیمارستان روانپزشکی سینا جونقان که دارای معیارهای ورود به پژوهش می باشند. این افراد و مراقبین آنها پس از اخد رضایت آگاهانه از قیم و مراقب اصلی و رضایت آگاهانه از خود بیمار، مورد آموزش علائم هشدار دهنده ی عود قرار میگیرند. پس از ترخیص بصورت هفتگی با بیمار و مراقب وی تماس گرفته می شود و چک لیست بیمار و خانواده در خصوص وضعیت علائم هشدار دهنده و نحوی مصرف دارو و پایبندی به درمان تکمیل می گردد.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: 26 نفر از افراد دارای اختلالات شدید روانپزشکی بستری شده در بیمارستان روانپزشکی سینا جونقان که دارای معیار های ورود به پژوهش می باشند. این افراد و مراقبین وی پس از اخد رضایت آگاهانه از قیم و مراقب اصلی ایشان و رضایت آگاهانه از خود فرد پس از انجام عمل تصادفی سازی پاکت مهروموم در گروه کنترل قرار گرفته و مورد آموزش قرار نمی گیرند و پیگیری پس از ترخیص هفتگی ندارد.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان روانپزشکی سینا جونقان
نام کامل فرد مسوول
منا احسانی
آدرس خیابان
پنج کیلومتری جاده جونقان- شهرکرد. بیمارستان روانپزشکی سینا جونقان
شهر
جونقان
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
881571347
تلفن
+98 38 3326 3331
ایمیل
Moooona.ehsani75@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
دکتر مسعود فلاحی خشکناب
آدرس خیابان
تهران، اوین، بلوار دانشجو، خیابان کودکیار، دانشگاه علوم توانبخشی و سلامت اجتماعی، ساختمان فارابی، طبقه دوم
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985713871
تلفن
+98 21 7173 2832
ایمیل
fallahi@uswr.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
پس از پایان پژوهش داده های مربوط به پیامد اصلی و داده های مربوط به رضایت آگاهانه بیمار و خانواده ی وی و چک لیست ها در قالب پایان نامه مقطع ارشد مددکاری اجتماعی انتشار داده میشود.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
دوره دسترسی از دی ماه سال 1401 می باشد.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی و بیمارستان های روانپزشکی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
مطالعه و استفاده در پژوهش ها
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
مسئول علمی پژوهش
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند