هدف از این مطالعه بررسی اثربخشی گاباپنتین بر میزان بی دردی و مصرف مرفین پس از عمل جراحی قلب بزرگسالان می باشد.
روش بررسی: در یک کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور60 بیمار مرد کاندید عمل جراحی قلب 70-20 ساله به دو گروه 30 نفره گاباپنتین و شاهد تقسیم شدند.
به گروه مورد ابتدا 800 میلی گرم گاباپنتین دو ساعت قبل از عمل و 400 میلی گرم دوساعت پس از اکستوباسیون و به گروه شاهد دوزهای ذکر شده را به صورت پلا سبو با همین فاصله زمانی بصورت خوراکی به بیماران داده شد.
سپس شدت درد برحسب معیار یازده نقطه ای.N R S ( Numerical Rating Scale) همچنین میزان مصرف مرفین و عوارض جانبی وتغیرات همودینامیک درفاصله 2 و 6 و 12 و 18 و 24 ساعت پس از اکستوباسیون ثبت گردید.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201103065990N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-05-14, ۱۳۹۰/۰۲/۲۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-05-14, ۱۳۹۰/۰۲/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
امین اله وثیق
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 1333 3477
آدرس ایمیل
vasigh.a@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-06-11, ۱۳۸۸/۰۳/۲۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-03-20, ۱۳۸۹/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثرات گاباپنتین بر میزان مصرف مورفین و درد پس از اعمال جراحی قلب در بالغین
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثربخشی گاباپنتین بر میزان بی دردی و مصرف مرفین پس از عمل جراحی قلب بزرگسالان
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: سن 20-70سال ،کاندید عمل CABG. معیار خروجی: افراد با سابقه استفاده مزمن از مسکن ها شامل داروهای ضد التهابی غیر استروئیدی، اوپیوئیدها یا پاراستامول، داروهای ضد تشنج، خواب آورها، ضد افسردگی ها، سوء تغذیه، مبتلایان به هپاتیت، وابستگی به الکل ، نارسایی کلیوی، نیازمندان به عمل جراحی فوری، سابقه ی جراحی پیشین قلب، نارسایی بطن چپ(EF<40%)، مصرف داروهای اینوتروپ، بالن پمپ داخل آئورتی، آلرژی به داروهای مورد استفاده در پژوهش.
سن
از سن 20 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
شهر دانشگاه
شهر
اهواز
کد پستی
6135715794
تاریخ تایید
2010-06-10, ۱۳۸۹/۰۳/۲۰
کد کمیته اخلاق
2629/20/8/پ
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درد پس از عمل جراحی قلب
کد ICD-10
R52.0
توصیف کد ICD-10
Acute pain
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان مصرف مورفین
مقاطع زمانی اندازهگیری
2 و 6 و 12 و18 و 24 ساعت پس از اکستوبیشن
نحوه اندازهگیری متغیر
پرونده بیمار
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
2و6و12و18و24 ساعت پس از اکستوبیشن
نحوه اندازهگیری متغیر
ارزیابی بالینی (NRS)
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
به گروه مداخله ابتدا 800 میلی گرم گاباپنتین دو ساعت قبل از عمل و سپس 400 میلی گرم دو ساعت پس از اکستوباسیون به صورت خوراکی به بیماران داده می شد.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
به گروه شاهد پلاسبو به شکل کپسول دو ساعت قبل از عمل و سپس دو ساعت پس از اکستوباسیون به صورت خوراکی داده می شد.
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی دانشگاه علوم پزشگی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر منصور سلطان زاده -دانشیارگروه بیهوشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز)
آدرس خیابان
اهواز -خیابان آزادگان، بیمارستان امام خمینی
شهر
اهواز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
دكتر مصطفي فقهي
آدرس خیابان
دانشكده علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
10506
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟