تأثیر ساشه منیزیم خوراکی نسبت به دارونما بر درمان سردرد پس از بی حسی اسپاینال در زنان باردار کاندید عمل جراحی سزارین: کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سو کور

تعيين اثر ساشه منیزیم خوراکی نسبت به دارونما بر درمان سردرد پس از بی حسی اسپاینال در زنان باردار کاندید عمل جراحی سزارین

این یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده دارای گروه کنترل دو سو کور فاز 3 می باشد که در آن بیماران واجد شرایط به صورت تصادفي به روش بلوك هاي تصادفي به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند شد.

این مطالعه در بیمارستان فاطمیه شهر همدان بر روی 130 زن باردار کاندید عمل جراحی سزارین انجام خواهد شد. بیماران به صورت تصادفی به روش بلوك هاي تصادفي به گروههای مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند. این مطالعه به صورت دو سو کور انجام خواهد شد.

شرایط ورود: سن 15 تا 45 سال خانم باردار کاندید سزارین شرایط عدم ورود: پره اکلامپسی سابقه سردرد مزمن نارسایی کلیوی

گروه مداخله: ساشه منیزیم 400 میلی گرم روزی یکبار به مدت 3 روز گروه کنترل: ساشه دارونما (پلاسبو) یکبار در روز به مدت 3 روز

پیامد اولیه: سردرد

بیماران به صورت تصادفی به گروه مداخله و کنترل به روش بلوك هاي تصادفي تخصیص داده می شوند. برای این منظور بلوکهای چهارتایی تهیه می شود که روی دو برگه نام مداخله و روی دو برگه دیگر نام مقایسه نوشته می شود. برگه ها روی هم ریخته شده و در ظرف قرار داده می شود و برای هر بیمار یک برگه بدون جایگذاری بیرون کشیده می شود. سپس چهار برگه به ظرف برگردانده می شود و این عمل تا رسیدن به حجم نمونه تکرار می شود.

شکل داروها و دارونما کاملاً یکسان است بنابراین بیمار از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. همچنین پزشک معاینه کننده بیماران از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. لذا مطالعه به صورت دو سو کور اجرا خواهد شد.