بررسی اثر سوکروز در کاهش درد ناشی از پونکسیون کمری در نوزادان بیمارستان کمالی شهر کرج، کارآزمایی بالینی تصادفی

تعیین اثر سوکروز در کاهش درد ناشی از پونکسیون کمری در نوزادان بستری در بیمارستان کمالی شهر کرج، کارآزمایی بالینی تصادفی

کارآزمایی کنترل شده ی تصادفی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، فاز 3، بر روی 60 نوزاد کاندید LP انجام خواهد شد. لیست تصادفی سازی از قبل با https://www.sealedenvelope.com/simple-randomiser/v۱/lists استفاده از نرم افزار تحت وب با آدرس الکترونیکی تهیه خواهد شد.

مطالعه ی حاضر بر روی نوزادان بستری کاندید پونکسیون کمری در بیمارستان کمالی شهر کرج انجام خواهد شد.

سن کمتر از 28 روز، ترم بودن نوزاد

نوزادان مورد مطالعه به صورت تصادفی به دو گروه مساوی تقسیم می شوند و به یک گروه 2cc سوکروز خوراکی 25% داده می شود و به گروه دیگر به عنوان گروه کنترل 2cc آب مقطر داده می شود.

NIPS (معیار درد شیرخوارگی نوزادی) و معیار های فیزیولوژیک

با توجه به اینکه شرکت کنندگان مطالعه، نوزادان می باشند، مطالعه دو سوکور می باشد.به منظور تصادفی سازی گروه های مورد مطالعه، از روش تصادفی سازی بلوکی با سایز بلوک های غیر همسان برای تخصیص نمونه ها به یکی از دو گروه مداخله ی مورد نظر(گروهی که به آن ها سوکروز می دهیم) و گروه شاهد یا کنترل (گروهی که به آن ها آب مقطر استریل می دهیم) استفاده خواهد شد. لیست تصادفی سازی از قبل با https://www.sealedenvelope.com/simple-randomiser/v۱/lists استفاده از نرم افزار تحت وب با آدرس الکترونیکی تهیه خواهد شد و محقق که در فرایند انتخاب و تخصیص بیمار دخالت ندارد، به این فرم دسترسی خواهد داشت. سایز بلوک ها ۲،۴ و ۶ تایی انتخاب خواهد شد.