بررسی میزان تحمل پذیری و کارایی کرم روشن کننده ملاترنس برای درمان ملاسمای خفیف تا متوسط

بررسی میزان تحمل پذیری و کارایی کرم روشن کننده ملاترنس برای درمان ملاسمای خفیف تا متوسط

مطالعه کارآزمایی بالینی فاز 2 تک گروهی قبل و بعد می باشد.حجم نمونه مطالعه 20 نفر است. مطالعه تصادفی سازی نشده است.

این مطالعه در مرکز آموزش و پژوهش بیماری های پوست و جذام انجام می شود.تعداد 20 نفر از بیماران مبتلا به ملاسمای خفیف تا متوسط، پس از امضای فرم رضایتنامه، انتخاب و وارد مطالعه می گردند. به افراد آموزش داده می شود تا از کرم روشن کننده ملاترنس به مدت 12 هفته به صورت دو بار در روز استفاده کنند. قبل از مداخله ، 6 و 12 هفته بعد از مصرف تغییرات دشاخص شدت ملاسمای اصلاح شده، محتوای ملانین پوست و اندازه و مقدار لک پوست اندازه گیری می شود.مطالعه کور نشده است.

شرایط ورود به مطالعه: زنان و مردان با سن 18 الي 50 سال، بیماران مبتلا به ملاسمای خفیف تا متوسط (گرید 1 و 2 MGSC)، سلامت عمومی، امضای فرم رضایت کتبی برای شرکت در مطالعه شرایط عدم ورود به مطالعه: آلرژی ثبت شده به هریک از اجزای تشکیل دهنده کرم، مصرف موضعی ترکیبات روشن کننده مانند، ترکیبات AHA و BHA ،ترکیبات رتینویید 21 روز اخیر، حاملگی یا شیردهی

استفاده از کرم روشن کننده ملاترنس (حاوی ترانگزامیک اسید، عصاره گیاهان پاپایا، گواوا، ساکسی فراژ و نخود فرنگی می باشد) تولید شرکت دانش بنیان ژانوس در بیماران دارای ملاسمای خفیف تا متوسط به صورت روزی 2 بار به مدت 12 هفته

شاخص شدت ملاسمای اصلاح شده