چکیده پروتکل

چکیده
مطالعات نشان مي دهد که مکمل ياري روي مي تواند منجر به کاهش اساسی در طول مدت وشدت اسهال شود و نظر به اينکه خاک کشورمان از نظر ميزان اين ماده فقير مي باشد لذا هدف ما تعیین تاثير مکمل ياري روي بر طول مدت وشدت اسهال در کودکان بود. یک کارآزمايي باليني تصادفي دو سوکورانجام گرفت. جامعه پژوهش شامل کليه کودکان زير پنج سالي بود که به علت اسهال حاد در بيمارستان علي اصغر اردبيل بستري شدند. حجم نمونه بعد ازانجام پايلوت 228نفر تعیین شد(114نفردر هرگروه) و نمونه ها بصورت تصادفي ساده و يک در ميان در داخل هر گروه قرار گرفتند سپس به یک گروه شربتی که حاوي 20mg سولفات روي در دکستروز 5% روزانه همراه با داروي روتين بخش وبه گروه دیگردکستروز 5% با داروي روتين درطول زمان بستري در بخش داده شد کودکاني که با تشخيص اسهال حاد در بيمارستان بستري مي شدند وارد مطالعه شده و کودکاني که در دو ماه گذشته بيماري شديد يا بستري در بيمارستان را داشتند از مطالعه خارج شدند و سپس طول مدت اسهال وشدت اسهال در دو گروه بررسی و مقایسه گردید.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201103065989N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2011-05-30, ۱۳۹۰/۰۳/۰۹
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-05-30, ۱۳۹۰/۰۳/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
افروز مردی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 45 3327 1159
آدرس ایمیل
a.mardi@arums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دولتی- از طریق معاونت پزوهشی دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2005-03-21, ۱۳۸۴/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2006-03-20, ۱۳۸۴/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مکمل روی بر شدت و طوت مدت اسهال درکودکان زیر5سال بستری دربیمارستان علی اصغرشهر اردبیل،سال1384
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر مکمل روی بر اسهال کودکان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود به مطالعه: کودکاني که با تشخيص اسهال حاد در بيمارستان بستري مي شدند . معیار های خروج از مطالعه: کودکاني که در دو ماه گذشته بيماري شديد يا بستري در بيمارستان را داشتند از مطالعه خارج شدند
سن
تا سن 5 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 228
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه روبروی دریاچه شورابیل
شهر
اردبیل
کد پستی
تاریخ تایید
2005-10-06, ۱۳۸۴/۰۷/۱۴
کد کمیته اخلاق
82165

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اسهال
کد ICD-10
A09
توصیف کد ICD-10
Diarrhoea and gastroenteritis of presumed infectious origin

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
طول مدت اسهال
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در این مطالعه تعدادروزهای بستری در بیمارستان بعنوان طول مدت اسهال در نظر گرفته شد که در زمان ترخیص محاسبه گردید.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
شمارش تعداد روزهای بستری در بیمارستان

2

شرح متغیر پیامد
شدت اسهال
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روزانه تا زمان ترخیص از بیمارستان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بر اساس تعداد دفعات اجابت مزاج در روز

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
متغیر ثانویه بررسی نشده است
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
متغیر ثانویه بررسی نشده است
نحوه اندازه‌گیری متغیر
متغیر ثانویه بررسی نشده است

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله روزانه یکبار به میزان 5 سی سی شربت که حاوی 20 میلیگرم سولفات روی در دکستروز 5% بود به علاوه داروی روتین بخش دریافت نمود. دریافت شربت از زمان بستری در بیمارستان آغاز شده و تا زمان ترخیص ادامه یافت.
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه کنترل روزانه 5 سی سی دارونما حاوی دکستروز 5% به علاوه داروی روتین بخش دریافت کرد. دریافت شربت از زمان بستری در بیمارستان آغاز شده و تا زمان ترخیص ادامه یافت.
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان علی اصغر اردبیل
نام کامل فرد مسوول
خانم فرحناز پناهی
آدرس خیابان
اردبیل-بالاتر از میدان ورزش
شهر
اردبیل

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
نام کامل فرد مسوول
دکتر هادی پیری
آدرس خیابان
دانشکده پزشکی
شهر
اردبیل
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
نام کامل فرد مسوول
افروز مردی
موقعیت شغلی
فوق لیسانس/ عضو هیئت علمی دانشگاه
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشکده بهداشت
شهر
اردبیل
کد پستی
5618953141
تلفن
+98 45 1552 0477
فکس
+98 45 1551 3775
ایمیل
a.mardi@arums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
نام کامل فرد مسوول
افروز مردی
موقعیت شغلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
دانشکده بهداشت
شهر
اردبیل
کد پستی
5618953141
تلفن
+98 45 1552 0477
فکس
+98 45 1551 3775
ایمیل
a.mardi@arums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
نام کامل فرد مسوول
افروز مردی
موقعیت شغلی
فوق لیسانس/ عضو هیئت علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه-دانشگاه علوم پزشکی اردبیل-دانشکده بهداشت
شهر
اردبیل
کد پستی
56189 53141
تلفن
+98 45 1552 0477
فکس
+98 45 1551 3775
ایمیل
a.mardi@arums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...