مقایسه ی میزان آسیب های دندانی ناشی از تروما طی الکتروشوک درمانی با محافظت رول پنبه و محافظ دهانی پیش ساخته

مقایسه میزان آسیب های دندانی ناشی از ترومای الکتروشوک درمانی بعد از مداخله در گروه رول پنبه و محافظ دهانی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، یک سویه کور ، تصادفی شده، بر روی 30 بیمار. برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی در پاکتهای مهر و موم شده استفاده خواهد شد. بیماران به دو گروه مداخله(استفاده از محافظ دهانی پیش ساخته) و گروه کنترل( استفاده از رول پنبه بین دندانها) تقسیم خواهند شد.

برای هر بیمار دو چک لیست جهت ثبت داده های قبل و بعد ECT تهیه میشود. معاینه ی همه ی بیماران توسط یک دندانپزشک صورت می گیرد. کلیه ی دندانها اعم از سالم، درمان ریشه شده،پوسیدگی های عمیق و سطحی، ترمیم های عمیق آمالگام و کامپوزیت، در چک لیست ثبت میشوند.قبل ازECT در مورد دندان هایی که احتمال شکستگی و avulsionدر طی پروسه ی ECT را دارند و یا اینکه غیر قابل نگهداری هستند به بیمار اطلاع داده شده است تا به صورت کامل بررسی گردند و اقدامات لازم جهت کاهش خطر آسپیراسیون طی پروسه ECT صورت گیرد .در حین ECT از رول پنبه یا محافظ پیش ساخته به تناسب گروه استفاده خواهد شد.معاینه ی بعد از ECT توسط همان دندانپزشک انجام می گیرد و از گروه بندی بی اطلاع است و مجددا بعد از ECT در چک لیست شکستگی، لقی دندان ها و دندان های لب پر شده را به تفکیک ثبت خواهد کرد. در حالت عادی برای این بیماران از رول پنبه استفاده میشود به همین دلیل همین گروه به عنوان گروه کنترل در نظر گرفته می شود .

شرایط ورود: داشتن اختلالات روانپزشکی نیازمند ECT، داشتن حداقل20 دندان شرایط خروج: اختلالات شدید مفصلی، بیماران بدحال که قادر به همکاری نیستند

1- گروه مداخله: استفاده از محافظ دهانی پیش ساخته 2- گروه کنترل: استفاده از رول پنبه بین دندانها

شکستگی دندان ، لقی دندان ها ( لق شدن دندانی که قبلا لق نبود و یا افزایش در درجه لقی دندان)، شکستگی ترمیم دندان

افراد به صورت تصادفی با کمک جدول اعداد تصادفی در یکی از دو گروه مطالعه قرار می گیرند و مداخله مربوط به همان گروه را دریافت می کنند. جهت پنهان سازی تخصيص تصادفی از روش پاكت نامه های غيرشفاف مهر و موم شده با توالی تصادفی (envelopes opaque, sealed, numbered Sequentially ) استفاده خواهد شد.که در این روش هر يك از توالی هاي تصادفی ايجاد شده برروي يك كارت ثبت مي شود و كارت ها داخل پاكت های نامه به ترتيب جای گذاری می شوند. در نهايت درب پاكت های نامه چسبانده شده و به ترتيب در داخل جعبه ای قرار می گيرد. در زمان شروع ثبت نام شركت كنندگان، براساس ترتيب ورود شركت كنندگان واجد شرايط به مطالعه، يكي از پاكت هاي نامه به ترتيب باز شده و گروه تخصيص يافته آن شركت كننده، آشكار می گردد.

فقط فرد معاینه کننده دندانها کورسازی خواهد شد و بدون اطلاع از اینکه بیمار در کدام گروه قرار داشته است دندانها را قبل و بعد از مداخله معاینه می کند. بیمار و یا ولی قانونی وی کور نخواهند شد چون نوع مداخله قابل مشاهده و تشخیص می باشد. البته تخصیص بیماران به گروه ها تصادفی خواهد بود.

نتایج مطالعه به صورت مقاله و پایان نامه دانشجویی گزارش خواهد شد و داده های خام در صورت درخواست قابل ارائه خواهد بود.

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی، پزشکان و دندانپزشکان

استفاده از داده ها برای انجام تحقیقات بیشتر و یا اقدامات درمانی مجاز است.

کتایون کاتبی 00984133355965 دانشکده دندانپزشکی تبریز، گروه بیماری های دهان katebik@tbzmed.ac.ir

درخواست کننده از طریق ایمیل درخواست خود را ارسال و اطلاعات و داده ها به ایمیل ایشان ارسال میگردد.