بررسی تاثیر فراورده طب ایرانی در افزایش پاسخ دیداری به محرک شنیداری در کودکان طیف اوتیسم؛ کارآزمایی بالینی دو سو کور

تأثیر فراورده طب ایرانی در افزایش پاسخ دیداری به محرک شنیداری در کودکان طیف اوتیسم

این مطالعه یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سو کور می باشد که بصورت موازی (Parallel) و با نسبت 1:1 انجام خواهد شد. در این مطالعه از روش تجربی یا مداخله ای استفاده خواهد شد. به این صورت که بطور عمیق کنش و واکنش های میان عوامل به وجود آورندة تغییر- فراورده طب ایرانی است- با رشد و گسترش پاسخ دیداری کودک اوتیسم را مورد بررسی قرار می دهیم. جمعیت مورد از بین بیماران مراجعه کننده به مرکز توانبخشی کودکان طیف اوتیسم گلهای بهشت در شهر قم می باشند که معیارهای ورود به مطالعه را داشته باشند و داروی دیگری استفاده نکنند. بیماران به صورت تصادفی به دو گروه مساوی مداخله و کنترل تقسیم می شوند.

جمعیت مورد از بین بیماران مراجعه کننده به مرکز توانبخشی کودکان طیف اوتیسم گلهای بهشت در شهر قم می باشند که معیارهای ورود به مطالعه را داشته باشند و داروی دیگری استفاده نکنند. بیماران به صورت تصادفی به دو گروه مساوی مداخله و کنترل تقسیم می شوند. سپس با مادران این کودکان مصاحبه انجام خواهد شد و رضایت درمان با فراورده طب ایرانی گرفته می شود . سپس پرسش نامه مزاج شناسی در مصاحبه با مادران و معاینه کودکان تکمیل می گردد.

1) کودکان طیف اوتیسم 2) تکمیل رضایت نامه 3) عدم مصرف داروی 4) سن بین 3 تا 5 سال

گروه مداخله: کودکان 3 تا 5 سال مبتلا به طیف اوتیسم که برای آنها فراورده طب سنتی تجویز گردیده است. گروه کنترل: کودکان 3 تا 5 سال مبتلا به طیف اوتیسم که برای آنها پلاسبو تجویز گردیده است.

میزان افزایش پاسخ دیداری به تحریک شنوایی با تجویز فراورده طب سنتی

برای تخصیص افراد به دو گروه مداخله و کنترل، از روش تصادفی سازی بلوکی استفاده خواهد شد که به واسطه استفاده از این روش، پنهان سازی نیز رعایت خواهد شد. در این روش به هر فرد یک کد منحصر به فرد تخصیص داده شده و بر روی بسته های دارویی چسبانده می شود که به فرایند کورسازی نیز کمک خواهد کرد

در انجام این مطالعه به گروه از کنترل دارونما داده خواهد شد و درمانگران مرکز از تخصیص افراد شرکت کننده در پژوهش به گروه مداخله یا کنترل ناآگاه خواهند بود. به این صورت که به هر فرد یک کد منحصر به فرد تخصیص داده شده و بر روی بسته های دارویی چسبانده می شود و تنها پژوهشگر از حضور هر فرد در گروه مداخله یا کنترل اطلاع دارد