چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر آموزش تغذیه بر اساس مدل اعتقاد بهداشتی بر رفتار تغذیه ای زنان باردار مهاجر افغانستانی
طراحی
کارآزمایی بالینی غیر تصادفی با طرح پیش آزمون پس آزمون خواهد بود. دو مرکز از مراکز بهداشت شماره 2 شهر مشهد انتخاب شده و یکی از مراکز به تصادف به عنوان گروه مداخله و مرکز دیگر به گروه کنترل تخصیص داده خواهند شد. در هر مرکز تعداد 58 نفر از زنان دارای معیارهای ورود بر اساس لیست موجود در مراکز انتخاب و در نهایت 116زن باردار افغان وارد مطالعه می شوند. گروه مداخله 4 جلسه آموزش تغذیه بر اساس مدل اعتقادبهداشتی با فاصله یک هفته دریافت خواهند کرد. پرسشنامه های رفتار تغذیه ای، پژوهشگر ساخته بر اساس سازه های مدل HBM و چک لیست یادآمد خوراک 24 ساعته قبل، بلافاصله و یک ماه بعد از مداخله تمکیل خواهند شد.گروه کنترل علاوه بر دریافت خدمات روتین در پایان پژوهش موارد آموزشی در قالب پمفلت و کتابچه آموزشی دریافت خواهند کرد.
نحوه و محل انجام مطالعه
مرکز بهداشت شماره 2 مشهد (با توجه به ساکن بودن اکثر جمعیت مهاجر افغانستانی این شهر در مناطق تحت پوشش این مرکز)
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
زنان باردار مهاجر افغانستانی 20 -6 هفته با رضایت آگاهانه و دارای معیارهای ورود و معیارهای خروج:عدم تمایل به ادامه پژوهش، غیبت در بیش از یک جلسه آموزشی و بروز مشکلات عاطفی یا روحی شدید حین پژوهش
گروه‌های مداخله
گروه مداخله شامل 58 زن باردار مهاجر افغانستانی می باشد که 4 جلسه آموزش تغذیه بر اساس مدل اعتقاد بهداشتی طی مدت یکماه دریافت خواهند کرد. گروه کنترل، شامل 58 زن باردار مهاجر افغانستانی که این مداخله را دریافت نخواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
رفتار تغذیه ای

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20220629055312N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2022-07-25, ۱۴۰۱/۰۵/۰۳
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2022-07-25, ۱۴۰۱/۰۵/۰۳
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-07-25, ۱۴۰۱/۰۵/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سمیه ریاضی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3341 9333
آدرس ایمیل
riazis992@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-08-11, ۱۴۰۱/۰۵/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-11-11, ۱۴۰۱/۰۸/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش تغذیه بر اساس مدل اعتقاد بهداشتی بر رفتار تغذیه ای زنان باردار مهاجر افغان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش تغذیه بر رفتار تغذیه ای زنان باردار مهاجر افغان
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
رضایت آگاهانه مادر افغانستانی بودن سن حاملگی 20-6 هفته بر اساس سونوی 3 ماهه اول زﻧﺎن ﺳﺎﻟﻢ با حاملگی یک قلو عدم ناخواسته بودن بارداری دارای سن بالای 18 سال دارای حداقل سواد خواندن و نوشتن داشتن شماره تماس عدم شرکت همزمان در پژوهش دیگر عدم ابتلا به بیماری نیازمند به مداخله در مادر یا جنین عدم ابتلا به بیماري سیستمیک مزمن حین انجام مداخله عدم پیروی از رژیم غذایی خاص در حین انجام مداخله عدم وجود مشکلات عاطفی و روحی شدید درمادر عدم اعتیاد به سیگار و مواد مخدر عدم برخورداری از تحصیلات و شغل مرتبط با بهداشت و درمان
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل به ادامه همکاری در پژوهش عدم حضور در بیش از یک جلسه آموزشی عدم پاسخ به بیش از 10% سوالات پرسشنامه بروز مشکلات عاطفی و روحی شدید در حین پژوهش( نظیر جدایی از همسر و یا از دست دادن یکی از اعضای خانواده)
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 116
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه- چهارراه دوکتورا- خیابان ابن سینا- دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
مشهد مقدس
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تاریخ تایید
2022-07-05, ۱۴۰۱/۰۴/۱۴
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.NURSE.REC.1401.031

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
نظارت بر بارداری طبیعی
کد ICD-10
Z34.9
توصیف کد ICD-10
Supervision of normal pregnancy, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
تغییرات نمره رفتارتغذیه ای و نمرات سازه های مدل اعتقاد بهداشتی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بلافاصله و یک ماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه های رفتارتغذیه ای در جمعیت های با درآمد پایین ، فرم استاندارد دریافت غذایی 24 ساعته و پرسشنامه پژوهش ساخته بر اساس سازه هاي تئوري اعتقاد بهداشتی

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
دریافت ریزمغذی ها و درشت مغذی ها
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله، بلافاصله و یک ماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فرم استاندارد یادآمد خوراک 24 ساعته

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: آموزش رفتارهاي تغذيه اي بر اساس مدل اعتقاد بهداشتي به صورت 4 جلسه 45دقيقه ای در گروههای 12-8 نفره شامل: جلسه اول اصول کلی تغذیه و رفتارتغذیه ای صحیح و اهمیت آن ، جلسه دوم حساسیت و شدت درک شده، جلسه سوم موانع و منافع درک شده و جلسه چهارم خودکارآمدی و راهنماهایی برای عمل می باشد. این گروه همچنین مراقبت های معمول بارداری را نیز دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: دریافت مراقبت های معمول بارداری و عدم شرکت در جلسات آموزش تغذیه بر اساس مدل اعتقادبهداشتی
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت شماره 2 مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر حمیدرضا قربانزاده
آدرس خیابان
رضائیه، بولوار وحدت
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
٩١۵٣٩١٣١۵٣
تلفن
+98 51 3365 3000
ایمیل
ghorbanzadehhr١@mums.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر مجید غیور مبرهن
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه- جنب سینما هویزه- ساختمان قرشی- معاونت پژوهش و فناوری
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9138813944
تلفن
+98 51 3841 1538
ایمیل
vcresraech@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://v-research.mums.ac.ir/
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر کبری میرزاخانی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، چهارراه دوکتورا، خیابان ابن سینا، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3859 1511
ایمیل
MirzakhaniK@mums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر کبری میرزاخانی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، چهارراه دوکتورا، خیابان ابن سینا، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3859 1511
ایمیل
MirzakhaniK@mums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر کبری میرزاخانی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، چهارراه دوکتورا، خیابان ابن سینا، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3859 1511
ایمیل
MirzakhaniK@mums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
داده های بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دسترسی یک ماه پس از انتشار نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
داده ها با درخواست رسمی از طریق ایمیل دانشگاهی یا سازمانی محققین پس از تایید و مشخص شدن هویت فرستنده ارسال می گردد.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
دکتر کبری میرزاخانی MirzakhaniK@mums.ac.ir
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
داده ها با درخواست رسمی از طریق ایمیل دانشگاهی یا سازمانی محققین پس از تایید و مشخص شدن هویت فرستنده ارسال می گردد.
سایر توضیحات
در حال خواندن...