مقایسه تاثیر عصاره هیدروالکلی بومادران (Achillea Wihelmsii C.Koch) و درمان رایج بر تهوع و استفراغ ناشی از شیمی درمانی و کیفیت زندگی کودکان 18-8 ساله مبتلا به سرطان

تعیین تاثیر عصاره هیدروالکلی بومادران (Achillea Wihelmsii C.Koch) بر تهوع و استفراغ ناشی از شیمی درمانی و کیفیت زندگی کودکان 18-8 ساله مبتلا به سرطان

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی دو سویه کور می باشد که نمونه های در دسترس دارای شرایط ورود انتخاب و سپس با استفاده ازتخصیص تصادفی بلوکی و ایجاد تعداد بلوک های متفاوت، بیماران به دو گروه کنترل و مداخله، تخصیص خواهند یافت. تعداد نمونه در هر گروه این مطالعه 40 نفر می باشد.

40 کودک ۸-۱۸ ساله مبتلا به سرطان مراجعه کننده به بیمارستان سیدالشهداء اصفهان (امید) که واجد شرایط ورود به مطالعه باشند به صورت نمونه گیری در دسترس انتخاب خواهند شد. و پس از کسب رضایت آگاهانه با استفاده ازتخصیص تصادفی بلوکی بیماران به دو گروه کنترل و مداخله ، تخصیص خواهند یافت. گروه مداخله به مدت یک هفته کپسول حاوی عصاره بومادران و گروه کنترل کپسول دارونما را دریافت خواهند کرد. مطالعه کارآزمایی بالینی دوسو کور می باشد. تجویز کننده دارو و خود بیمار از نوع دارو (دارونما یا عصاره گیاه) اطلاع ندارند.

معیار ورود: 1. کودکان با سرطان تحت شیمی درمانی و دارای تهوع و استفراغ 2. داشتن رضایت آگاهانه کودکان مورد مطالعه و ولی یا قیم قانونی 3. مقادیر آزمایشگاهی نرمال هماتولوژیک و بیوشیمیایی خون معیار عدم ورود: 1. بیماری های گوارشی و سرطان های مربوط به سیستم گوارش طبق صلاحدید پزشک فوق تخصص همکار 2. سابقه حساسیت به گیاهان دارویی خانواده بومادران

گروه مداخله کودکان مبتلا به سرطان تحت شیمی درمانی هستند که مداخله کپسول بومادران را دریافت می کنند. گروه کنترل شامل کودکان مبتلا به سرطان تحت شیمی درمانی هستند که مداخله درمان روتین را دریافت می کنند.

تهوع ؛ استفراغ؛ کیفیت زندگی

برای تخصیص افراد به گروه های مورد مطالعه از روش بلوک بندی استفاده خواهد شد. تخصیص تصادفی به روش بلوک بندی به اين منظور است که دقيقاً تعداد مساوي بیمار در فاصله زماني هاي متوالي ، وارد گروه های مداخله و کنترل مي شوند. گروه ها بصورت A,B,C تشکیل می شوند. برای جلوگیری از خطر قابل پيش بيني شدن تخصیص افراد به گروه های مختلف, بلوک ها با اندازه های متفاوتی ایجاد خواهد شد. قبل از تخصیص افراد به یکی از گروه ها, لیستی از حروف (A,B,C) بعبارتی بلوک ها با اندازه های 3, 9 و 12 , توسط سایت اینترنتی معتبر https://www.sealedenvelope.com تشکیل می شود. بر اساس ترتیب مراجعه، کودکان در یکی از گروه ها قرار خواهند گرفت و تا رسیدن به حجم نمونه ی برآورد شده در هرگروه این نمونه گیری ادامه خواهد یافت.

داروی ساخته شده (عصاره بومادران) و دارونما در کپسول های هم رنگ توسط همکار داروشناس تهیه و بدون اینکه تجویز کننده دارو و خود بیمار از نوع دارو (دارونما یا عصاره گیاه) آگاه باشند، توسط داروساز کد گذاری می شوند.