بررسی اثر کرم واژیلین بر تسهیل و پیامدهای زایمان

استفاده از کرم واژیلین جهت تسهیل و تسریع زایمان زنان باردار

کارازمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 70 بیمار، بدون کورسازی. برای تصادفی سازی از تصادفی سازی بلوکی با نرم افزار استفاده شده است.

زنانی که برای شروع دردهای زایمانی در اتاق درد در بیمارستان طالقانی دانشگاه علوم پزشکی اراک،بستری گردیده و ضمن دریافت مراقبت روتین برای تخصیص مناسب در گروه ها، به صورت تصادفی توسط یک ماما دهانه رحم شان هر یک ساعت یکبار تا نهایتا شش مرحله در گروه مداخله با کرم واژیلین نرم می گردد. نمره بی شاپ یک بار قبل از مداخله و تا 24 ساعت پس از مداخله هر 2 ساعت یکبار توسط نمونه گیر سنجیده می شود. برای گروه کنترل مداخلات روتین انجام میشود و نمره بی شاب مانند گروه مداخله ثبت خواهد شد.

زن باردار در طی هفته 40 بارداری با معیار ورد سن بین 18 تا 35 سال، تک قلو، سن بارداری 40 هفته بدون شروع دردهای زایمانی، نمره بی شاپ زیر 4، بدون ابتلا به اختلالات داخلی و جراحی در طی بارداری، عدم سابقه بارداری پرخطر ، عدم وجود تنگی لگن آشکار (در معاینه داخلی)، عدم سابقه سزارین قبلی و عدم پارگی کیسه آب .

زنان باردار در گروه مداخله هر یک ساعت یکبار تا نهایتا شش مرحله دهانه رحم شان با کرم واژیلین توسط ماما نرم می گردد و قطر دهانه رحم شان بررسی می گردد و گروه کنترل بدون دریافت هیچ کرمی هر یک ساعت یکبار تا نهایتا شش مرحله قطر دهانه رحم شان مورد بررسی قرار می گیرند.

نمره بیشاب قبل و پس از ورود، میانگین نمره آپگار دقیقه اول و دقیقه پنجم زایمان در نوزادان متولد شده

در این مطالعه از روش تصادفی سازی بلوکی استفاده خواهیم کرد و در این کارآزمایی بالینی دو گروهی بلوک های به حجم 4 خواهیم داشت. برای هر فرد که که وارد مطالعه می شود از نرم افزار یک کد اخذ شده و مشخص می شود که مربوط به کدام گروه ( مداخله یا کنترل ) است. ابزار کار، Random allocation software می باشد، که این نرم افزار علاوه بر تصادفی سازی ساده قادر به تولید توالی تصادفی به روش بلوک سازی هستند. جهت پنهان سازی از پنهان سازی تخصیص تصادفی Allocation concealment استفاده می کنیم، این روش به گونه ایی است که قبل از تخصیص فرد، گروه تخصیص یافته مشخص نیست به این ترتیب که با استفاده از پاکت نامه های غیر شفاف مهر و موم شده با توالی تصادفی، که در این روش هر یک از توالی های تصادفی ایجاد شده بر روی یک کارت ثبت می شود و کارت ها داخل پاکت های نامه به ترتیب جای گذاری می شود. به منظور حفظ توالی تصادفی نیز بر روی سطح خارجی پاکت ها شماره گذاری به همان ترتیب انجام می شود. در نهایت درب پاکت های نامه چسبانده شده و به ترتیب در داخل جعبه ای قرار می گیرد. بلوک بندی و اماده سازی پاکت ها توسط یک فرد غیر درگیر در نمونه گیری و تجزیه تحلیل داده ها انجام می شود به این ترتیب فرد جمع اوری کننده و فرد تحلیل گر و شرکت کننده از نوع مداخله دریافتی و این که هر فرد در چه گروهی قرار گرفته اطلاعی ندارد.

پرسشنامه های استفاده شده و اطلاعات مربوط به پیامد اصلی به اشتراک متقاضیان گذاشته خواهد شد.

شروع دوره دسترسی حداقل یکماه پس از چاپ نتایج

محققان

بعد از انتشار مقاله مستخرج از کارآزمایی بالینی فرد مذکور درخواست خود را به صورت ایمیل یا تماس ابلاغ می نماید.

دکتر مژگان تن‌ساز ایمیل: tansaz_mojgan@yahoo.com تلفن:02188773525

ارسال درخواست به مجری اصلی طرح دکتر مژگان تن ساز و بررسی درخواست توسط ایشان