هدف از این مطالعه بررسی تاثیر اضافه شدن سوزن خشک در عضلات کاف به تمرینات کششی بر بهبود درد و عملکرد افراد مبتلا به درد کشککی رانی مزمن است.
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، یک سویه کور ، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
در این مطالعه ی کارآزمایی بالینی 36 فرد مبتلا به درد کشککی رانی مراجعه کننده به کلینیک های وابسته به دانشکده علوم توانبخشی شیراز شرکت خواهند کرد و با استفاده از روش تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند : گروه اول تمرینات کششی به همراه سوزن خشک و گروه دوم تنها تمرینات کششی دریافت می کنند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
این مطالعه در افراد با درد کشککی رانی که حداقل 3 ماه از درد آن ها می گذرد و میانگین درد آنها طی یک هفته اخیر 4-7 بوده و در هر گروه از عضلات گاستروسولئوس و پرونئال حداقل یک نقطه ماشه ای دارند انجام می شود. و اگر آسیب خاصی در مفصل مچ و زانو داشته باشند یا ممنوعیت استفاده از سوزن خشک داشته باشند از مطالعه خارج می شوند.
گروههای مداخله
گروه تمرینات کششی : افراد مبتلا به درد کشککی رانی که فقط تمرینات کششی عضلات گاستروکنمیوس ، سولئوس و پرونئال هارا دریافت می کنند. افراد تمرینات را 5 جلسه در هفته طی 10 جلسه به مدت 2 هفته انجام می دهند.
گروه تمرینات کششی به همراه سوزن خشک : افراد مبتلا به درد کشککی رانی که علاوه بر تمرینات کششی عضلات مذکور طبق روال گروه کنترل ، 4 جلسه سوزن خشک بصورت هفته ای دو مرتبه طی دو هفته درمان ، در نقاط ماشه ای عضلات گاستروکنمیوس ، سولئوس و پرونئال ها دریافت می کنند .
نمونه ها از کلینیک های توانبخشی مربوط به دانشگاه علوم پزشکی شیراز به مطالعه وارد می شوند.
متغیرهای پیامد اصلی
ارزیابی سطح درد و عملکرد
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190909044734N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-07-27, ۱۴۰۱/۰۵/۰۵
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2022-07-27, ۱۴۰۱/۰۵/۰۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-07-27, ۱۴۰۱/۰۵/۰۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
لیلا عباسی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3627 1551
آدرس ایمیل
leabbasi@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-09-06, ۱۴۰۱/۰۶/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-01-05, ۱۴۰۱/۱۰/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر اضافه شدن سوزن خشک عضلات کاف به تمرینات کششی بر بهبود درد و عملکرد در افراد مبتلا به درد کشککی رانی مزمن
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر افزوده شدن سوزن خشک در عضلات کاف به تمرینات کششی در بهبود درد و عملکرد درد کشککی رانی مزمن
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
- افراد 18تا45 سال مبتلا به درد کشککی رانی یکطرفه
- شکایت از درد قدام زانو حداقل در 2 مورد از فعالیت های روزمره شامل : نشستن طولانی مدت ، بالا و پایین رفتن از پله ، چمباتمه زدن ، زانو زدن ، پریدن و دویدن.
- گزارش درد حین لمس رویه های داخلی و خارجی کشکک و مثبت شدن تست کلارک در وضعیت اکستانسیون زانو و نشسته.
- شروع تدریجی علائم بدون سابقه ی ضربه و آسیب حداقل در 3ماه گذشته.
- سطح نمره ی کوجالا 80-50 با ناتوانی متوسط.
- دارا بودن سطح درد متوسط 7-4 در مقیاس عددی در طول یک هفته گذشته.
- دارا بودن حداقل یک نقطه ی ماشه ای active و یا latent در هر گروه از عضلات گاستروسولئوس و عضلات پرونئال سمت مبتلا که به صورت یک باندل سفت و حساس و دردناک لمس می شود.
افراد با BMI =18.5-25
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وجود آسیب های های مفصل زانو مثل پارگی منیسک یا لیگامان ها و تاندون های زانو ، سائیدگی مفصل زانو ، در رفتگی دررفتگی کشکک
آسیب های مفصل مچ پا مثل پارگی لیگامان های مچ و تاندون ها ، سائیدگی مفصل مچ ، دررفتگی و آسیب دیدگی مچ پا
پیچ خوردگی مچ پا در 6 ماه گذشته
سابقه جراحی و تروما در کل اندام تحتانی در 6 ماه گذشته
اختلالات نورولوژیک اندام تحتانی و درد های نوروپاتیک
افراد ورزشکاری که فعالیت ورزشی خاصی را حداقل دوساعت در روز و سه بار در هفته به صورت مستمر داشته باشند
افرادی که در 6 ماه گذشته فیزیوتراپی و سوزن خشک برای درد کشککی رانی خود دریافت کرده اند
موارد منع استفاده از سوزن خشک : - وجود بیماری های متابولیکی از جمله دیابت ، بیماری های رماتیسمی- عفونت لوکال یا سیستمی - زخم لوکال در پوست- حاملگی - مشکلات تنفسی و قلبی عروقی ) (peripheral vascular disease، سرطان ، هپاتیت ، ایدز و هرگونه بدخیمی - مصرف دارو های سرکوب کننده سیستم ایمنی - هرگونه ترس و بی میلی نسبت به سوزن ) needle phobia ( - صرع و مشکلات روانی - ابتلا به بیماری های خونریزی دهنده و مصرف داروهای ضدانعقادی
سن
از سن 18 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
36
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
با استفاده از نرم افزار رندومایزر به کمک تصادفی سازی جایگشتی ، 36 شماره برای هر کیس در نظر گرفته می شود و نرم افزار 9 بلوک 4تایی تعریف می کند که از 4تا دو نفر وارد گروه تمرینات کششی و دو نفر وارد گروه تمرینات کششی به همراه سوزن خشک میشوند و بدین ترتیب 36 نفر تکمیل می شوند
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
فردی که ارزیابی بیماران و آنالیز داده هارا انجام خواهد داد از جزئیات گروه بندی بیماران و درمان های انجام شده کاملا بی اطلاع می باشد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشکده علوم توانبخشی شیراز
آدرس خیابان
بلوار چمران ، خیابان ابیوردی1
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
1733-71345
تاریخ تایید
2022-06-15, ۱۴۰۱/۰۳/۲۵
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.REHAB.REC.1401.011
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درد کشککی رانی مزمن
کد ICD-10
M25.56
توصیف کد ICD-10
Pain in knee
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله ، بلافاصله بعد از اتمام درمان ( انتهای هفته ی دوم ) و دو هفته پس از انتهای درمان به عنوان فالوآپ
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس NPRS
2
شرح متغیر پیامد
آستانه ی فشاری تحمل درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله ، بلافاصله بعد از اتمام درمان ( انتهای هفته ی دوم ) و دو هفته پس از انتهای درمان به عنوان فالوآپ
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از دستگاه الگومتر
3
شرح متغیر پیامد
عملکرد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله ، بلافاصله بعد از اتمام درمان ( انتهای هفته ی دوم ) و دو هفته پس از انتهای درمان به عنوان فالوآپ
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کوجالا
4
شرح متغیر پیامد
دامنه حرکتی دورسی فلکشن واینورژن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله ، بلافاصله بعد از اتمام درمان ( انتهای هفته ی دوم ) و دو هفته پس از انتهای درمان به عنوان فالوآپ
نحوه اندازهگیری متغیر
گونیامتر
5
شرح متغیر پیامد
تست های عملکردی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله ، بلافاصله بعد از اتمام درمان ( انتهای هفته ی دوم ) و دو هفته پس از انتهای درمان به عنوان فالوآپ
نحوه اندازهگیری متغیر
تست های پایین امدن از پله و لانج
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: تمرینات کششی به همراه سوزن خشک : افراد مبتلا به درد کشککی رانی که علاوه بر تمرینات کششی عضلات مذکور طبق روال گروه کنترل ، 4 جلسه سوزن خشک بصورت هفته ای دو مرتبه طی دو هفته درمان ، در نقاط ماشه ای عضلات گاستروکنمیوس ، سولئوس و پرونئال ها دریافت می کنند .
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه تمرینات کششی : افراد مبتلا به درد کشککی رانی که فقط تمرینات کششی عضلات گاستروکنمیوس ، سولئوس و پرونئال هارا دریافت می کنند.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده توانبخشی شیراز
نام کامل فرد مسوول
لیلا عباسی
آدرس خیابان
بلوار چمران ، خیابان ابیوردی1
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
1733-71345
تلفن
+98 71 3627 1552
فکس
+98 71 3627 2495
ایمیل
leabbasi@sums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
یونس قاسمی
آدرس خیابان
خیابان زند- روبروی خیابان فلسطین- ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز، معاونت پژوهشی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71348-14336
تلفن
+98 71 3230 5410
فکس
+98 71 3235 9317
ایمیل
ghasemiy@sums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟