تاثیر شش هفته برنامه توانبخشی ترکیبی (تحریک الکتریکی و انقباض ایزومتریک) بر میزان درد و عملکرد ورزشکاران مبتلا به استئوآرتریت زانو
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای سه گروه تجربی و یک گروه کنترل، با گروه های موازی و تصادفی شده است که برای تصادفی سازی از نرم افزار Random allocation software استفاده شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
تحقیق حاضر از نوع تحقیقات نیمه تجربی با طرح پیش آزمون- پس آزمون با سه گروه تجربی و یک گروه کنترل است. 32 ورزشکاران مبتلا به استئوآرتریت زانو به صورت تصادفی در چهار گروه آزمون و کنترل تقسیم می شوند. متغیرهای میزان درد و عملکرد در قبل و بعد از تمرینات اندازه گیری می گردد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: داشتن استئوآرتریت اولیه خفیف تا متوسط، جنسیت مرد،نداشتن هرگونه عمل جراحی آتروسکوپی؛ شرایط عدم ورود: مصرف داروهای ضد درد و التهاب، شرکت در هر گونه برنامه تمرین حداقل شش ماه قبل از تحقیق
گروههای مداخله
گروه مداخله اول شامل ورزشکاران مبتلا به استئوآرتریت زانو که مداخله تحریک الکتریکی را دریافت می کند. گروه مداخله دوم شامل ورزشکاران مبتلا به استئوآرتریت زانو که مداخله انقباض ایزومتریک را دریافت می کند. گروه مداخله سوم شامل ورزشکاران مبتلا به استئوآرتریت زانو که مداخله تحریک الکتریکی و انقباض ایزومتریک را دریافت می کند.گروه کنترل شامل ورزشکاران مبتلا به استئوآرتریت زانو که مداخله ای را دریافت نمی کند.
متغیرهای پیامد اصلی
میزان درد و عملکرد
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20200107046035N10
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-06-28, ۱۴۰۱/۰۴/۰۷
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2022-06-28, ۱۴۰۱/۰۴/۰۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-06-28, ۱۴۰۱/۰۴/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حسین شاهرخی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه حکیم سبزواری
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 4401 2756
آدرس ایمیل
h.shahrokhi@hsu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-07-23, ۱۴۰۱/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-08-21, ۱۴۰۱/۰۵/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر شش هفته برنامه توانبخشی ترکیبی (تحریک الکتریکی و انقباض ایزومتریک) بر میزان درد و عملکرد ورزشکاران مبتلا به استئوآرتریت زانو
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر برنامه توانبخشی ترکیبی بر درد و عملکرد ورزشکاران مبتلا به استئوآرتریت زانو
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن استئوآرتریت اولیه خفیف تا متوسط
جنسیت مرد
نداشتن هرگونه عمل جراحی آتروسکوپی
نداشتن بیماری اسکلتی عضلانی در دیگر قسمت های بدن
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مصرف داروهای ضد درد و التهاب
شرکت در هر گونه برنامه تمرینی حداقل شش ماه قبل از تحقیق
سن
از سن 45 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
32
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
از روش تصادفی سازی ساده برای تخصیص افراد به 4 گروه استفاده شد که در این روش برای ایجاد توالی تصادفی از نرم افزار Random allocation software استفاده شد. در ادامه برای اینکه قبل از تخصيص افراد به دو گروه، مشخص نباشد افراد به کدام گروه تخصيص خواهند یافت یا به عبارتی پنهان سازی تخصیص تصادفی (Allocation concealment) از روش تصادفی سازی مرکزی (Central randomization) استفاده شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
پژوهشگاه تربیت بدنی و علوم ورزشی
آدرس خیابان
تهران – خیابان استاد مطهری – خیابان میرعماد – کوچه پنجم – پلاک ۳
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1587958711
تاریخ تایید
2022-04-20, ۱۴۰۱/۰۱/۳۱
کد کمیته اخلاق
IR.SSRC.REC.1401.010
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
استئوآرتریت زانو
کد ICD-10
M17
توصیف کد ICD-10
Osteoarthritis of knee
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و پس از 6 هفته مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس دیداری درد
2
شرح متغیر پیامد
عملکرد
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) و پس از 6 هفته مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمون های پیاده روی 6 دقیقه ای و بالارفتن سریع از پله و پیاده روی سریع
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: تحریک الکتریکی، به مدت 6 هفته، 3 جلسه در هفته، جلسه ای 2 ساعت
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه مداخله: انقباض ایزومتریک، به مدت 6 هفته، 3 جلسه در هفته، جلسه ای 2 ساعت
طبقه بندی
درمانی - غیره
3
شرح مداخله
گروه مداخله: تحریک الکتریکی و انقباض ایزومتریک، به مدت 6 هفته، 3 جلسه در هفته، جلسه ای 2 ساعت
طبقه بندی
درمانی - غیره
4
شرح مداخله
گروه کنترل: بدون هیچ نوع تمرین و فقط انجام فعالیت های عادی روزانه
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه شفق
نام کامل فرد مسوول
سید آرمان نیکو
آدرس خیابان
نشتارود، کوچه مرداب 20
شهر
تنکابن
استان
قزوین
کد پستی
4683165363
تلفن
+98 11 5426 6957
ایمیل
eli1400140014001400@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
موسسه آموزش عالی شفق تنکابن
نام کامل فرد مسوول
محمد فلاح محمدی
آدرس خیابان
کوچه مرواب 20
شهر
نشتارود
استان
مازندران
کد پستی
4683165363
تلفن
+98 11 5426 6957
ایمیل
info@shafagh.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟