شیوع بیماری کبد چرب در ایران حدود 5/31-5/21% تخمین زده شده است.شیوع بالا و ماهیت مزمن این بیماری، با کیفیت زندگی افراد را تحت تاثیر قرار می دهد و بار اقتصادی سنگینی بر جامعه تحمیل می کند سودمندی و ایمنی درمان دارویی کبد چرب غیر الکلی تاکنون نامعلوم باقی ماده است. هدف ما در این پژوهش این است که مکمل رزهیپ با توجه به اثر مقابله ای با مقاومت به انسولین و کاهنده چربی سرم خود می تواند باعث کنترل کبد چرب شوند. در این مطالعه کارآزمایی بالینی دو سو کور، از افراد مبتلا به کبد چرب مراجعه کننده به درمانگاه ریحانه در مرکز آموزشی درمانی بیمارستان امام خمینی، دعوت به عمل خواهد آمد که در مطالعه ما شرکت کنند. سپس بیماران به روش تخصیص تصادفی به دو گروه مصرف کننده مکمل و دارونما تقسیم خواهند شد. هر بیمار، دو قوطی کپسول رزهیپ یا دارو نما برای مصرف چهار هفته دریافت خواهد کرد. هر مکمل حاوی یک گرم رزهیپ و هر دارونما حاوی همان مقدار آرد ذرت خواهد بود. مدت زمان دریافت مکمل در این مطالعه بر اساس مطالعات مشابه 16هفته در نظر گرفته شده است.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201410265968N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-10-15, ۱۳۹۶/۰۷/۲۳
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-10-15, ۱۳۹۶/۰۷/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حدیث صبور
نام سازمان / نهاد
م.ت ترميم ضايعات مغزي و نخاعي
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6658 1560
آدرس ایمیل
hsabour@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مرکز تحقیقات ضایعات مغزی نخاعی، دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-10-23, ۱۳۹۶/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-10-23, ۱۳۹۷/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مصرف مکمل گل نسترن بر درجه کبد چرب و آنزیم های کبدی در مقایسه با گروه کنترل در بیماران مبتلا به کبد چرب
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مصرف مکمل گل نسترن بر کبد چرب
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود افراد به مطالعه: 1.سن بین 18 تا 70 سال 2. ابتلا به کبد چرب معيارهاي خروج افراد از مطالعه: 1.مصرف الکل 2.مصرف سیگار 3.مصرف برخی داروها مانند داروهای کنترل کننده فشارخون، افزاینده های حساسیت انسولینی، استاتین ها، داروهای هپاتوتوکسیک مانند فی توئین، تاموکسیفن، لیتیوم و مکملها 4.اختلال مزمن و حاد کبدی مانند هپاتیت بی و سی، پیوندهای کبد، بیماری صفراوی بیماری خودایمن شناخته شده، سرطانها، اختلالات ارثی موثر بر وضعیت کبد (بیماری ذخیره ای آهن و مس) و سایر بیماریها 5. عدم امضای رضایت نامه ی اخلاقی
سن
از سن 17 ساله تا سن 69 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
78
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
این مطالعه به صورت دو سویه کور انجام می شود، به طوری که نه تنها گروه کنترل و شاهد بلکه محققیق نیز از نوع داروها آگاهی ندارند. برای این کار از جدول تصادفی سازی که توسط مشاور آمار داده شده است استفاده می شود.
گروه مداخله دو قوطی کپسول گل نسترن برای مصرف چهار هفته دریافت خواهد کرد. میزان مصرف روزانه مکمل 5 گرم در روز خواهد بود. هر مکمل حاوی یک گرم گل نسترن می باشد. به بیماران توصیه خواهد شد که دو عدد کپسول همراه با صبحانه، دو عدد همراه با نهار، و یک عدد کپسول با وعده شام مصرف کنند.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل دو قوطی کپسول دارونما برای مصرف چهار هفته دریافت خواهد کرد. میزان مصرف دارونما 5 گرم در روز خواهد بود. هر مکمل حاوی یک گرم آرد ذرت می باشد. به بیماران توصیه خواهد شد که دو عدد کپسول همراه با صبحانه، دو عدد همراه با نهار، و یک عدد کپسول با وعده شام مصرف کنند.
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقات ضایعات مغزی نخاعی
نام کامل فرد مسوول
دکتر حدیث صبور
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، خیابان دکتر قریب، بیمارستان امام خمینی، ساختمان ریحانه
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات ضایعات مغزی و نخاعی
نام کامل فرد مسوول
دکتر عباس نوروزی جاویدان
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، خیابان دکتر قریب، بیمارستان امام خمینی، ساختمان ریحانه
شهر
تهران
ردیف بودجه
rosehip research
کد بودجه
93-03-85-26941
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
مرکز تحقیقات ضایعات مغزی و نخاعی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات ضایعات مغزی نخاعی
نام کامل فرد مسوول
سمیرا تبریزیان
موقعیت شغلی
کارشناس پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بلوار کشاورز،خیابان دکتر قریب، بیمارستان امام خمینی، ساختمان ریحانه
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6658 1560
فکس
+98 21 6693 8885
ایمیل
samira.tabrizian93@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات ضایعات مغزی و نخاعی
نام کامل فرد مسوول
حدیث صبور
موقعیت شغلی
متخصص تغذیه
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بلوار کشاورز،خیابان دکتر قریب، بیمارستان امام خمینی، ساختمان ریحانه
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6658 1560
فکس
+98 21 6693 8885
ایمیل
hsabour@sina.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات ضایعات مغزی و نخاعی
نام کامل فرد مسوول
سمیرا تبریزیان
موقعیت شغلی
کارشناس پرستاری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، خیابان دکتر قریب، بیمارستان امام خمینی، ساختمان ریحانه