بررسی تاثیر مکمل پروبیوتیک بر نمایه توده بدن در بزرگسالان مبتلا به اضافه وزن و چاقی

تعیین تاثیر مکمل پروبیوتیک بر نمایه توده بدن در بزرگسالان مبتلا به اضافه وزن و چاقی

این یک کارآزمایی بالینی تصادفی، دوسویه کور ،کنترل شده با گروه موازی است که بر روی 74 فرد دارای اضافه وزن و چاق انجام خواهد شد.شرکت کنندگان به طور تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند و به هر شرکت کننده یک کد اختصاص داده می شود.

74بیمار دارای اضافه وزن و چاق از بین افراد واجد شرایط و مراجعه کننده به کلینیک خصوصی رشت در این مطالعه انتخاب خواهند شد. در این مطالعه بیمار به طور تصادفی به دو گروه تقسیم می شود که هر کدام مکمل یا دارونما به مدت 12 هفته دریافت می کنند. 37 نفر از بیماران 500 میلی گرم پروبیوتیک و 37 نفر از بیماران روزانه کپسول 500 میلی گرمی دارونما مصرف خواهند کرد. قبل از مطالعه، ظروف توسط فردی غیر از محققین مطالعه به صورت A و B کدگذاری می شوند. اطلاعات فعالیت بدنی با استفاده از پرسشنامه کوتاه IPAQ (پرسشنامه بین المللی فعالیت بدنی) و اطلاعات دموگرافیک از طریق پرسشنامه اطلاعات عمومی جمع آوری خواهد شد. به منظور ارزیابی رژیم غذایی بیماران،یادآمد 24 ساعته با مصاحبه با بیمار به مدت 3 روز (دو روز عادی و یک روز آخر هفته) تکمیل می شود. شاخص های تن سنجی نیز اندازه گیری خواهد شد. تمامی این مراحل در شروع و پایان مطالعه انجام خواهد شد.

شرایط ورود: تمایل به همکاری، نمایه توده بدنی بیشتر از 25کیلوگرم بر متر مربع، محدوده سنی بین 18 تا 60 سال، شرایط عدم ورود: داشتن بیماری متابولیک حاد و مزمن، بارداری و شیردهی و یائسگی.

افراد به طور تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند تا 500 میلی گرم مکمل پروبیوتیک یا دارونما در روز به مدت 12 هفته دریافت کنند.

نمایه توده بدن، وزن، دور کمر، دور باسن، نسبت دور کمر به باسن،میزان چربی بدن

به روش تصادفی ساده و با استفاده از قرعه کشی انجام خواهد شد. برای هر بیمار یک عدد یا کد ارائه می شود، سپس اعداد روی کاغذ نوشته می شود. تکه های کاغذ را در ظرفی گذاشته و خوب هم می زنند و نمونه را با توجه به حجم نمونه انتخاب می کنند.

قبل از شروع مطالعه، قوطی های حاوی کپسول توسط افراد دیگری غیر از تیم پژوهشی به صورت A و B کدگذاری می شود تا از نوع کپسول های دریافتی هر گروه برای محقق مطلع نباشد. از آنجایی که این مطالعه دوسویه کور است، افراد مورد مطالعه و محققین اطلاعی در مورد افراد واقع شده در گروه های مورد مطالعه و کنترل ندارند.

با توجه به مسائل اخلاقی