بررسی اثربخشی درمان با انوکساپارین به عنوان درمان مکمل در درمان بیماران با کاهش شنوایی حسی عصبی نگهانی ایدیوپاتیک

بررسی اثربخشی درمان با انوکساپارین به عنوان درمان مکمل در درمان بیماران با کاهش شنوایی حسی عصبی نگهانی ایدیوپاتیک

کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده با استفاده از پاکت درب بسته دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، کورسازی انجام نشده ، فاز 2-3 بر روی60 بیمار

این کارآزمایی بالینی بدون انجام کورسازی روی 60 بیمار مبتلا به ناشنوایی حسی عصبی ناگهانی مراجعه کننده به بیمارستان قائم مشهد انجام می شود. بیماران واجد شرایط پس از اخذ رضایت به گروه کنترل و مداخله تقسیم می شوند در گروه کنترل پردنیزولون خوراکی ، دگزامتازون و آسپرین بدریافت خواهدشد و درگروه مداخله نیز پردنیزولون خوراکی و دگزامتازون در مجموع 10 مرتبه و روزانه به علاوه انوکساپارین به صورت زیرجلدی دوبار در روز به مدت10 روز تزریق خواهد شد در حالی که بیماران از نظر میزان شنوایی قبل و در انتهای دوره 10 روزه درمان بررسی خواهند شد.

کاهش شنوایی حسی عصبی ناگهانی ایدیوپاتیک (ISSNHL) به سرعت پیشرونده بوده که هیچ علت مشخصی بیش از 72 ساعت برای ان پیدا نمی شود بدون سابقه بیماری های گوش و بیماری های زمینه ای مثل دیابت ملیتوس

در گروه کنترل 30 نفر از بیماران که دچار کاهش شنوایی حسی- عصبی ناگهانی هستند پردنیزولون خوراکی با دوز (1mg/kg) ، دگزامتازون داخل گوش با دوز (mg/ml5) ،همچنین آسپرین 80 میلی‌گرم بصورت روزانه و مجموعا 10 مرتبه انجام خواهد شد و درگروه مداخله نیز پردنیزولون خوراکی (1mg/kg) و دگزامتازون داخل گوش (mg/ml5) در مجموع 10 مرتبه و روزانه به علاوه، انوکساپارین با دوز 1 mg/kg به صورت زیرجلدی دوبار در روز به مدت10 روز تزریق خواهد شد.

میانگین آستانه شنوایی

تصادفی سازی به روش ساده و با استفاده از جدول اعداد تصادفی با استفاده از سایتwww.randomization.com صورت می گیرد. اعداد در پاکتهای سربسته قرار خواهد گرفت و با ورود شرکت کنندگان به هر کدام یه پاکت اختصاص داده می شود که در یکی از 2 گروه قرار خواهند گرفت.