تأثیر پلاسمافرز بر هیپوکسی و فاکتور های التهابی در بیماران مبتلا به کرونا ویروس( کووید-19): کارآزمایی بالینی تصادفی

تعیین اثر پلاسمافرز بر هیپوکسی و فاکتورهای التهابی در بیماران مبتلا به بیماری کرونا ویروس جدید (کووید-19).

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، برچسب باز، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 40 بیمار. روش تصادفی سازی ساده به شیوه کد گذاری (زوج و فرد) استفاده شد.

بیماران مراجعه کننده به بیمارستان حضرت ولی عصر بیرجند مبتلا به عفونت کووید-19 که بیماری آن ها با تست ملکولی ریل تایم پی سی آر و یا بر اساس نشانه ها ی سی تی اسکن ریه تایید شده است و عفونت آنها به شکل شدید ویا تهدید کننده حیات می باشد به صورت تصادفی در گروه کیس و کنترل قرار گرفتند و مطالعه به صورت برچسب باز انجام شد. در گروه مداخله برای بیماران علاوه بر درمان استاندارد کووید-19 فرآیند پلاسمافرز نیز انجام شد.

معیارهای ورود: تشخیص قطعی کووید-19 بر اساس گرفتن نمونه از ته حلق و تأیید آزمایشگاهی PCR، درگیری ریه بیش از 50 درصد و سطح SPO2 زیر80 درصد بدون اکسیژن و یا زیر 88 درصد با دریافت اکسیژن یا IL بالای 10 و یا فرتین بالای 1500، بیمارانی که به سایر درمان های کووید-19 هیچ گونه پاسخی نداده باشند ،سن بالای 18سال و رضایت جهت شرکت در مطالعه؛ معیارهای خروج شامل: سابقه حساسیت به آلبومین،سابقه حساسیت به هپارین که نمی توانند هپارین را به عنوان داروی ضد انعقاد در طی پلاسمافرز دریافت کنند، بیماران با هایپوکلسمی.

بیماران در گروه مداخله علاوه بر درمان استاندارد کووید-19 تحت مداخله (پلاسمافرز) قرار خواهد گرفت. برای هر بیمار در صورت عدم بهبود علایم بالینی حداکثر 3 بار پلاسمافرز انجام خواهد شد. در گروه کنترل بیماران درمان استاندارد کووید-19 را طبق پروتکل کشوری دریافت می کردند.

سطح اکسیژن اشباع بیمار، فشار اکسیژن خون شریانی در آنالیز گازهای خونی

تصادفي سازي مطالعه به صورت ساده بر اساس جدول اعداد تصادفی انجام گرفته است. مجموعه ای از اعداد بدون الگو و نظم مشخص و به صورت کاملا تصادفی به صورت جدول در آمده اند. جهت خواندن اعداد در این جدول از بالا به پایین و راست به چپ خواهد بود. اعداد زوج برای گروه مداخله و اعداد فرد برای گروه کنترل در نظر گرفته خواهند شد.

-

-

-

-

-

-

-