تعیین تاثیر کاربرد اپلیکیشن بازتوانی ریوی بر بارمراقبتی، دیسترس روانشناختی و کیفیت زندگی مراقبین بیماران مبتلا به بیماری مزمن انسدادی ریه
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، بدون کور سازی، تصادفی شده، بر روی 70 مراقب.تصادفی سازی با نرم افزارمینی مایزیشن.
نحوه و محل انجام مطالعه
نمونه ها در کلینیک جامع تنفس بیمارستان خورشید اصفهان، با توجه به معیار ورود، انتخاب می شوند. سپس با نرم افزار مینی مایزیشن به دو گروه (مداخله و کنترل) تقسيم می شوند. اپلیکیشن 6 هفته در اختيار گروه مداخله قرار میگیرد. گروه شاهد نیز در کلینیک آموزش داده می شوند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
1. رده سنی 18-60 سال برای مراقبین
2. دسترسی به اینترنت و گوشی هوشمند
3. عدم وجود اختلالات روانی در مراقبین و بیمار
4. داشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن در مراقبین
5. مسئولیت اولیه مراقبت از بیمار ،بر عهده مراقبین است.
6. مراقبین، بیش از 6 ماه سابقه مراقبت از بیمار را داشته باشد.
7. بیماران بر اساس مقیاس ابتکار جهانی بیماری مزمن انسدادی ریه در درجه 2 تا 4 بیماری باشند.
شرایط منع ورود به مطالعه:
1. عدم تمایل به همکاری در تحقیقات
گروههای مداخله
مداخله شامل اپلیکیشن بازتوانی ریوی مبتنی بر موبایل است که به مدت 6 هفته اجرا می شود. این اپلیکیشن شامل محتواي آموزشي در حوزه بازتوانی ریوی، راهنماي استفاده از انواع اسپری تنفسی، تمرینات بهبود دهنده ریه، امکان پرسش و پاسخ، قابليت ثبت علائم، آرام سازی و ارسال پيام هاي یاد آور است.
متغیرهای پیامد اصلی
بار مراقبتی؛ کیفیت زندگی؛ دیسترس روانشناختی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20161203031200N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-06-29, ۱۴۰۱/۰۴/۰۸
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2022-06-29, ۱۴۰۱/۰۴/۰۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-06-29, ۱۴۰۱/۰۴/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
وجیهه آتشی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده پرستاری و مامایی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3668 0048
آدرس ایمیل
vajiheatashi@nm.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-07-23, ۱۴۰۱/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-11-22, ۱۴۰۱/۰۹/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر کاربرد اپلیکیشن بازتوانی ریوی بر بارمراقبتی، دیسترس روانشناختی و کیفی زندگی مراقبین بیماران مبتلا به بیماری مزمن انسدادی ریوی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر اپلیکیشن بازتوانی ریوی بر مراقبین بیماران مبتلا به بیماری مزمن انسدادی ریوی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران بر اساس مقیاس ابتکار جهانی برای بیماری مزمن انسدادی ریه در درجه 2 تا 4 باشند.
بیماران و مراقبین سابقه ابتلا به اختلالات شناختی و روانی نداشته باشند.
رده سنی مراقبین 18-60 سال باشد.
مراقبین به اینترنت و گوشی موبایل هوشمند جهت استفاده از اپلیکیشن دسترسی داشته باشند.
عمده مسئولیت مراقبت از بیمار بر عهده مراقب باشد.
مراقب بیش از 6 ماه سابقه مراقبت از بیمار را به عهده داشته باشد.
مراقب حداقل سواد خواندن و سواد کار با موبایل را داشته باشد.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نمونه ها به شرکت در مطالعه تمایل نداشته باشند.
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
مراقبین با توجه به معیارهای ورود به مطالعه به روش نمونه گیری در دسترس انتخاب شده و با روش تصادفی سازی ساده به صورت فردی و براساس نرم افزار مینی مایزیشن در دو گروه مداخله و شاهد قرار می گیرند. این نرم افزار افراد را بر اساس متغیر های زمینه ای و بر اساس تعداد مورد نیاز برای هر گروه، در طول مطالعه در دو گروه قرار می دهد. به منظور پنهان سازی تخصیص تصادفی، تصميم گيري براي پذيرش و يا رد شركت در مطالعه از همان ابتدا گرفته و فرم رضايت آگاهانه تكميل شد و سپس شركت كنندگان به هر يك از گروه ها تخصيص تصادفي شوند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
اصفهان میدان آزادی، خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
73461-81746
تاریخ تایید
2021-10-02, ۱۴۰۰/۰۷/۱۰
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.NUREMA.REC.1400.152
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری مزمن انسدادی ریوی
کد ICD-10
Z82.5
توصیف کد ICD-10
Family history of asthma and other chronic lower respiratory diseases
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بارمراقبتی، کیفیت زندگی و دیسترس روانشناختی
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری بارمراقبتی، کیفیت زندگی و دیسترس روانشناختی ابتدای مطالعه و 6 هفته بعد از شروع استفاده از اپلیکیشن بازتوانی ریوی
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه دیسترس روانشناختی کسلر،پرسشنامه بارمراقبتی زاریت، پرسشنامه کیفیت زندگی SF12
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: مداخله ی مورد نظر اپلیکیشن بازتوانی ریوی مبتنی بر موبایل است که بر اساس منابع روز دنیا تهیه و توسط متخصصین تائید شد. این اپلیکیشن دارای دو پنل اصلی مدیریت و آموزش بیماران می باشد. قابلیت های پنل بیماران شامل محتواي آموزشي در حوزه بازتوانی ریوی به صورت ویدئو و نوشتار، راهنماي استفاده از انواع اسپری تنفسی، آموزش ورزش های ارتقادهنده عملکرد ریوی، امکان پرسش و پاسخ، قابليت ثبت روزانه علائم، آرام سازی و پيام هاي یاد آور روزانه است. این اپلیکیشن به مدت 6 هفته در اختيار گروه مداخله قرار میگیرد و نحوه ی استفاده از آن به نمونه ها آموزش داده میشود. پس از آن افراد با اتصال به اینترنت و از طریق تلفن همراه خود میتوانند بدون محدودیت زمانی به محتواهای آموزشی دسترسی پیدا کنند.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: افراد گروه کنترل در جلسات آموزشی بازتوانی ریه چهره به چهره حضور می یابند. برنامه بازتوانی ریوی ارائه شده برای بیماران، شامل ترکیبی از ورزش های ارتقا دهنده عملکرد ریه و ارائه آموزش های لازم در حیطه بیماری می باشد. افراد در گروه های 5 نفره و به مدت 2 بار در هفته آموزش میبینند. آموزش 12 جلسه ادامه دارد که هر جلسه آموزش مراقبین حدود یک ساعت به طول می انجامد. محتوای آموزشی ارائه شده در این جلسات شامل مطالب مورد نیاز در زمینه بیماری و بازتوانی ریوی بود. همچنین برای یاداوری حضور در جلسات آموزشی دوبار در هفته با افراد تماس گرفته می شود.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان خورشید
نام کامل فرد مسوول
وجیهه آتشی
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان استانداری، بیمارستان خورشید
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8177788153
تلفن
+98 31 3303 3740
ایمیل
nour@mui.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
سیاوش دستجردی
آدرس خیابان
میدان آزادی، خیابان هزار جریب ،دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81746-73461
تلفن
+98 31 3668 8138
ایمیل
siavash@med.mui.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
وجیهه آتشی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
میدان آزادی، خیابان هزارجریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
73461-81746
تلفن
+98 31 3668 0048
ایمیل
vajiheatashi@nm.mui.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
وجیهه آتشی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
میدان آزادی، خیابان هزارجریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
73461-81746
تلفن
+98 31 3668 0048
ایمیل
Vajiheatashi@nm.mui.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
وجیهه آتشی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
میدان آزادی، خیابان هزارجریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
73461 -81746
تلفن
+98 31 3668 0048
ایمیل
Vajiheatashi@nm.mui.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
به علت ملاحظات اخلاقی هیچگونه انتشاری صورت نمی گیرد.