مقایسه تاثیر بلوک ایلیواینگواینال دو طرفه واستامینوفن رکتال بر درد بعد از عمل در کودکان تحت جراحی هرنی اینگواینال دو طرفه

تعیین تاثیر بلوک ایلیواینگواینال دو طرفه و استامینوفن رکتال بر درد بعد از عمل در بیماران تحت جراحی هرنی اینگواینال دو طرفه

این کارآزمایی بالینی دو سویه کور، بدون گروه کنترل، با گروه های موازی تصادفی شده است. این مطالعه فاز 3 و بر روی 60 بیمار کاندید جراحی انجام خواهد شد.

این پژوهش در مرکز طبی کودکان تهران انجام خواهد شد. در این مطالعه بیمار و فردی که اطلاعات راجمع آوری می کند اطلاعی از گروه بندی بیمار ندارد. پرستار بیهوشی که در طی عمل و در ریکاوری اطلاعات بیمار را ثبت میکند، در زمان ابتدای عمل بر بالین بیمار نیست و نمی داند چه پروسه ای جهت بیدردی بیمار انجام شده است.

معیار های ورود: بیماران کاندید جراحی فتق اینگونال؛ سن 1 تا 6 ساله؛ کلاس 1و2 بیهوشی؛ با رضایت شرکت در طرح؛ بدون سابقه حسایت به بیحس کننده های موضعی. معیارهای خروج: وجود اختلالات تشنجی؛ بیماران با اختلالات روانی؛ اختلالات گوارشی؛ بیماری کبدی؛ سابقه تشنج؛ وزن بیشتر از 20 کیلوگرم.

گروه مداخله بلوک ایلیو اینگواینال، پس از اینداکشن ، بیمار تحت بلوک ایلیو اینگواینال با روپیواکائین 0.2 درصد تحت گاید سونوگرافی قرار گرفته و در گروه مداخله استامینوفن، پاراستامول رکتال با دوز 40 میلی گرم بر کیلوگرم از طریق نلاتون تجویز خواهد شد. در انجام بلوک ایلیواینگواینال، کودک در پوزیشن سوپاین قرار گرفته و پس از پرپ و درپ، از سوزن 24G کوتاه استفاده می شود .

درد پس از جراحی با استفاده از CHEOPS pain score

بیماران با روش بلوک بندی 6 تایی به دو گروه تقسیم می شوند. رندوم سازی به صورت فردی است. ابزار تصادفی سازی اعداد تصادفی است.در بلوك هاي 6 تايي كه سه تخصيص به گروه مداخله و سه تخصيص به گروه شاهد در نظر گرفته مي شود.

بیمار و فردی که اطلاعات را جمع آوری می کند اطلاعی از گروه بندی بیمار ندارد. پرستار بیهوشی که در طی عمل و در ریکاوری اطلاعات بیمار را ثبت میکند، در زمان ابتدای عمل بر بالین بیمار نیست و نمی داند چه پروسه ای جهت بیدردی بیمار انجام شده است.

تمامی اطلاعات قابل به اشتراک گذاری نیستند. نتایج تجزیه تحلیل بر اساس هدف اصلی مطالعه و اطلاعات دموگرافیک بیماران قابل اشتراک است.

2 ماه پس از چاپ مقاله

پزشکان، پرستاران، محققان بالینی

همه تحلیل ها بر روی داده ها امکان پذیر است.

دکتر میرسجاد ستاری فروغ

درخواست در عرض حدود 7 روز ارسال خواهد شد.