تاثير تکار تراپی بر درد ، دامنه حرکتی، قدرت و خرده مقياسهای پرسشنامه " مقياس ارزيابی ران و کشاله ران کپنهاگن" در ورزشکاران با درد کشاله ناشی از عضلات اداکتور ران در فاز مزمن
تاثير تکارتراپی بر درد، دامنه حرکتی و قدرت و خرده مقياسهای پرسشنامه مقياس ارزيابی ران و
کشاله ران کپنهاگ در ورزشکاران با درد کشاله ناشی از عضلات اداکتور ران در فاز مزمن
طراحی
کارازمایی بالینی، دو سویه کور. اختصاص بيماران به دو گروه آزمون و کنترل براساس روش بلوكبندی تصادفی. چيدمان بلوكها براساس وبسايت Randomization انجام میشود.حجم نمونه با استفاده از نرم افزار GPower 3.1 و با در نظرگرفتن%10ريزش 22نفر برآورد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
پروتکل درمان شامل گرم کردن ده دقیقه ای با تردمیل ، تکارتراپی و در نهایت سه تمرین کششی را سه جلسه در هفته و به طور کلی در ده جلسه، دريافت میکنند.آزمونگر از نحوه گروهبندی و درمان در هر گروه آگاه نمیباشد.افراد در گروه دارونما از شدت خروجی دستگاه تکار آگاه نيستند، لذا تحقيق حاضر از نوع دو سويه کور میباشد.مداخلات در کلینیک فیزیوتراپی دانشکده علوم توانبخشی ایران انجام میشود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: ورزشکاران با درد کشاله یکطرفه و مزمن ناشی از عضلات اداکتور ران، توانايی خواندن و نوشتن به زبان فارسی، سن18-45، تندرنس و داشتن درد در حين انجام تست مقاومتی اداکتورهای ران، درد در ابتدای ورود افراد به مطالعه 3-7باشد؛ شرایط عدم ورود:عدم تمايل برای ادامه درمان،آسيبهای همراه، دردهای ارجاعی ، دريافت درمان در 1 ماه اخير، موارد عدم کاربرد دستگاه تکارتراپی
گروههای مداخله
در گروه مداخله، اثربخشی دستگاه تکار بر درد کشاله ناشی از عضلات اداکتور ران بررسی میشود.در گروه کنترل نیز از این دستگاه اما با شدت خروجی صفر استفاده میگردد.
متغیرهای پیامد اصلی
درد؛ دامنه حرکتی؛ قدرت؛ کیفیت زندگی؛ علائم؛ مشارکت در فعالیت های فیزیکی؛ عملکرد در زندگی روزمره؛ عملکرد در فعالیت های ورزشی و تفریحی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
تصحیح به دنبال انجام مطالعه مقدماتی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20220622055250N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-09-18, ۱۴۰۱/۰۶/۲۷
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2023-03-24, ۱۴۰۲/۰۱/۰۴
تعداد بروز رسانیها:1
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-09-18, ۱۴۰۱/۰۶/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سارا نظری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2222 7124
آدرس ایمیل
nazari.sara@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-09-23, ۱۴۰۱/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-03-20, ۱۴۰۱/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثير تکار تراپی بر درد ، دامنه حرکتی، قدرت و خرده مقياسهای پرسشنامه " مقياس ارزيابی ران و کشاله ران کپنهاگن" در ورزشکاران با درد کشاله ناشی از عضلات اداکتور ران در فاز مزمن
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر تکارتراپی در ورزشکاران با درد کشاله ناشی از عضلات اداکتور ران در فاز مزمن
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ورزشکاران با درد کشاله ناشی از عضلات اداکتور ران که حداقل یک ماه از وقوع آسیب گذشته باشد
درگیری یکطرفه عضلات اداکتور ران
توانایی خواندن و نوشتن به زبان فارسی (ابتدایی دوره اول)
سن 45-18
داشتن حس درد در لمس تاندون اداکتورهای ران
داشتن درد در حین انجام تست مقاومتی اداکتورهای ران
درد در ابتدای ورود افراد به مطالعه 7-3 باشد.( براساس VAS )
تایید آسیب توسط پزشک متخصص ورزشی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل فرد برای ادامه درمان
ابتلا به آسیبها و شکستگیها در اندام تحتانی به گونهایکه مانع تکمیل فرایند درمان شود
ابتلا به عفونتهای ادراری و تناسلی
ابتلا به هر گونه فتق (اینگوینال، فمورال)
ابتلا به دردهای ارجاعی به ناحیه کشاله
ابتلا به تومورهای بدخیم
ابتلا به مشکلات همراه در ناحیه کشاله
دریافت درمان در یک ماه اخیر
موارد عدم کاربرد دستگاه تکارتراپی شامل بارداری، تومور، وسایل الکتریکی کارگذاشته شده داخل بدن مانند ضربان ساز قلبی، تب، دارای بافت پیوند زدهشده
سن
از سن 18 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
22
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
اختصاص بيماران به دو گروه آزمون و کنترل براساس روش بلوكبندی تصادفي ساده (اندازه بلوك 4 تایی و نسبت تخصیص 1:1) صورت ميگيرد. بهاينترتيب در پايان هر چهار نمونهگيری تعداد نمونهها در هر دو گروه برابر ميشود. چيدمان بلوكها براساس وبسایت Randomization بین عدد یک تا شش انجام ميشود.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در تحقيق حاضر، آزمونگر از نحوه تخصیص بیماران در هر گروه آگاه نميباشد و افراد در گروه دارونما نیز از شدت خروجی دستگاه تکار آگاه نیستند، لذا تحقيق حاضر از نوع دو سويه کور ميباشد.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه شهید همت، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1449614535
تاریخ تایید
2022-05-07, ۱۴۰۱/۰۲/۱۷
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC.1401.076
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درد کشاله ناشی از عضلات اداکتور
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
جلسه اول، جلسه ششم، جلسه دهم، یک ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس دیداری درد
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
دامنه حرکتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
جلسه اول، جلسه ششم، جلسه دهم، یک ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
گونیامتر
2
شرح متغیر پیامد
قدرت
مقاطع زمانی اندازهگیری
جلسه اول، جلسه ششم، جلسه دهم، یک ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
داینامومتر
3
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
جلسه اول، جلسه ششم، جلسه دهم، یک ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه مقياس ارزيابی ران وکشاله ران کپنهاگن
4
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
جلسه اول، جلسه ششم، جلسه دهم، یک ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه مقياس ارزيابی ران وکشاله ران کپنهاگن
5
شرح متغیر پیامد
علائم
مقاطع زمانی اندازهگیری
جلسه اول، جلسه ششم، جلسه دهم، یک ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه مقياس ارزيابی ران وکشاله ران کپنهاگن
6
شرح متغیر پیامد
مشارکت در فعالیت های فیزیکی
مقاطع زمانی اندازهگیری
جلسه اول، جلسه ششم، جلسه دهم، یک ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه مقياس ارزيابی ران وکشاله ران کپنهاگن
7
شرح متغیر پیامد
عملکرد در فعالیت های ورزشی و تفریحی
مقاطع زمانی اندازهگیری
جلسه اول، جلسه ششم، جلسه دهم، یک ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه مقياس ارزيابی ران وکشاله ران کپنهاگن
8
شرح متغیر پیامد
عملکرد فیزیکی در زندگی روزمره
مقاطع زمانی اندازهگیری
جلسه اول، جلسه ششم، جلسه دهم، یک ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه مقياس ارزيابی ران وکشاله ران کپنهاگن
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: افرادی که در این گروه قرار میگیرند ده جلسه مداخله درمانی را به صورت سه روز در هفته دریافت میکنند. در این گروه دستگاه تکار با هدف گرما دادن به بافت ها به مدت 15 دقیقه و با 30-40 درصد شدت استفاده خواهد شد.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک فیزیوتراپی دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
سهیل منصور سوهانی
آدرس خیابان
میرداماد، میدان مادر، خیابان شاه نظری، خیابان مددکاران، دانشکده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1545913487
تلفن
+98 21 2222 7124
فکس
+98 21 2222 0946
ایمیل
mansorsohani.s@iums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
حسین کیوانی
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه شهید همت، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1449614535
تلفن
+98 21 8670 2503
ایمیل
keyvani.h@iums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
سارا نظری
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
میرداماد، میدان مادر، خیابان شاه نظری، خیابان مددکاران، دانشکده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1545913487
تلفن
+98 21 2222 7124
فکس
ایمیل
nazari.sara@iums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
سارا نظری
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
میرداماد، میدان مادر، خیابان شاه نظری، خیابان مددکاران، دانشکده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1545913487
تلفن
+98 21 2222 7124
فکس
ایمیل
nazari.sara@iums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
سارا نظری
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیوتراپی
آدرس خیابان
میرداماد، میدان مادر، خیابان شاه نظری، خیابان مددکاران، دانشکده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1545913487
تلفن
+98 21 2222 7124
فکس
ایمیل
nazari.sara@iums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست