مقایسه تزریق داخل میومی اکسیتوسین و وازوپرسین اینترا مورال در کاهش خونریزی لاپاروسکوپیک میومکتومی در زنان دارای میوم

مقایسه تزریق داخل میومی اکسیتوسین و وازوپرسین اینترا مورال در کاهش خونریزی لاپاروسکوپیک میومکتومی در زنان مراجعه کننده به بیمارستان رسول اکرم (ص) از سال ۱۴۰۰ تا ۱۴۰۱

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دوسویه کور، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 60 بیمار می باشد برای تصادفی سازی توپ ها به طور تصادفي توپها بـدون جايگزيني از ظرف خـارج شـده و تـوالي ايجـاد شده ثبت می شود.

محل انجام مطالعه اتاق عمل بخش زنان بیمارستان رسول اکرم (ص) شهر تهران است که بر روی کلیه بیمارانی که تحت عمل میومکتومی لاپاروسکوپیک قرار می گیرند انجام می شود. کارآزمایی دو سویه کور، به این صورت است که شرکت کننده، جمع آوری کننده داده ها و فرد انالیز کننده داده ها نسبت به نوع دارو کور هستند. یکی از شرکت کننده ها اکسی توسین و دیگری وازوپرسین دریافت می کنند و به بیمار گفته می شود یکی از این دو دارو را دریافت خواهی کرد و برای آنالیز کننده با نام A,B دیتاها ارسال می شود و اطلاعی از ماهیت آنها ندارد.

معیار های ورود: سن۲۰ الی ۴۵ سال؛ ابتلا به فیبروم رحمی علامت دار کاندید عمل جراحی لاپاراسکوپی، عدم پاسخگویی به درمان دارویی. معیار های عدم ورود: بیماریهای زمینه ای مربوط به فاکتورهای خونی؛ بارداری؛ زنانی که کاندید عمل جراحی هیسترکتومی هستند؛ سابقه واکنش نامطلوب یا حساسیت به وازوپرسین؛ بیماری قلبی عروقی یا ریوی فعال که نشان دهنده مشکل استفاده از وازوپرسین است

گروه مداخله: وازوپرسین به صورت داخل میومی (بین میوم و رحم) و به صورت ساب کپسولر رقیق شده با غلظت ۰.۲ U/ml تزریق می شود. گروه کنترل: اکسیتوسین پیشگیری به صورت داخل میومی (بین میوم و رحم) صورت ساب کپسولر رقیق شده، در قالب یک آمپول ۱۰ میلیگرم که با ۳۰۰ سی سی سرم نرمال سالین رقیق و ۱۰۰ سی سی از آن تزریق می شود.

مقدار از دست دادن خون حین عمل

در این مطالعه با حجم نمونه 60 نفـره، 30 تـوپ براي گروه مداخله A و 30تـوپ بـراي گـروه مداخلـه B داخـل يـك ظـرف قرعـه كشـي قـرار ميگيرد و سپس به طور تصادفي توپها بـدون جايگزيني از ظرف خـارج شـده و تـوالي ايجـاد شـــده ثبـــت مـــيشـــود.

این مطالعه دو سوکور است. شرکت کننده، جمع آوری کننده داده ها و فرد انالیز کننده داده ها نسبت به نوع دارو کور هستند. یکی از شرکت کننده ها اکسی توسین و دیگری وازوپرسین دریافت می کنند و به بیمار گفته می شود یکی از این دو دارو را دریافت خواهی کرد و برای آنالیز کننده با نام A,B دیتاها ارسال می شود و اطلاعی از ماهیت آنها ندارد.

بخشی از داده نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی یا امثال آن امکان اشتراک گذاری دارد

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

داده ها برای تمامی محققین در دسترس خواهد بود.

برای تحقیقات بیشتر و بهبود عمل جراحی قابل استفاده است.جراحان و متخصصان زنان می توانند از این داده ها استفاده کنند.

برای گرفتن دیتا با ایمیل mehdizadeh.a@iums.ac.ir در ارتباط باشند.

به ایمیل mehdizadeh.a@iums.ac.ir نامه ای ارسال شود تا مستندات در اختیار آنها داده می شود.