بررسی تاثیر پلاسمای غنی شده باپلاکت و ویتامین سی در زمان بهبودی زخم و کاهش درد آن، میتواند در دستیابی به آثار درمانی بهتر و کاهش مدت زمان ترمیم و عوارض پیوند پوستی به ویژه در میان بیماران دچار سوختگی مفید باشد.
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل،با گروه های موازی،یک سویه کور،بر روی 30 بیمار استفاده شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
بیمارستان.بخش سوختگی.
پس از جمع آوری اطلاعات کامل از مطالعه دو گروه مورد مطالعه با نام های A و Bکد گذاری میگردند.به صورتی که آنالیز کننده داده ها از نحوه درمان اطاعی ندارد وپس از آنالیز داده ها روش های درمانی جایگزین حروف خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
تمام بیمارستان سوختگی که نیازمند گرافت پوستی میباشند وارد مطالعه میشوند.
بیماران دارای بیماری زمینه ای و دارای اعتیاد از مطالعه خارج میشوند.
گروههای مداخله
تمام بیمارستان سوختگی که نیازمند گرافت پوستی میباشند وارد مطالعه میشوند.
بیماران دارای بیماری زمینه ای و دارای اعتیاد از مطالعه خارج میشوند.
متغیرهای پیامد اصلی
سن، جنس، درد، ظاهر، پاتولوژی.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20220620055224N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-07-13, ۱۴۰۱/۰۴/۲۲
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2022-07-13, ۱۴۰۱/۰۴/۲۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-07-13, ۱۴۰۱/۰۴/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علیرضا نریمانی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3623 0866
آدرس ایمیل
alirezanarimani7799@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-07-23, ۱۴۰۱/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-07-23, ۱۴۰۲/۰۵/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر پلاسمای غنی شده از پلاکت و غنی شده با ویتامین C بر روی محل دهنده پیوند پوستی در بیماران دچار سوختگی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر پلاسمای غنی شده از پلاکت و غنی شده با ویتامین سی بر روی محل دهنده پوستی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران سوختگی نیازمند گرافت
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
اعتیاد
بیماری زمینه ای
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
.بیش از یک نمونه در هر نفر شرکت کننده
تعداد نمونه در هر نفر شرکت کننده:
2
در هر کدام از بیماران پس از برداشتن گرافت در انتهای عمل روش پانسمان دو طرف متفاوت است.
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کرمان
آدرس خیابان
کرمان، خیابان شهید قرنی، بیمارستان باهنر.
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7613747181
تاریخ تایید
2022-04-10, ۱۴۰۱/۰۱/۲۱
کد کمیته اخلاق
IR.KMU.AH.REC.1401.010
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماران سوختگی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بررسی درد با استفاده از سنجش میزان درد.
مقاطع زمانی اندازهگیری
میزان درد به صورت روزانه تا 5 روز.
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه میزان سنجش درد.
2
شرح متغیر پیامد
بررسی پاتولوژی محل برداشت گرافت.
مقاطع زمانی اندازهگیری
بررسی پاتولوژی در روز پنجم بعد از برداشت گرافت.
نحوه اندازهگیری متغیر
میکروسکوپ.
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
بررسی درد بیماران بر اساس مقیاس آنالوگ بصری
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزانه
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس آنالوگ بصری
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: 20 سی سی از خون بیمار گرفته شده و با دستگاه سانتریفیوژ، پلاسمای آن جدا میشود و با ویتامین سی با غلظت 15 درصد مخلوط میگردد و به صورت روزانه به مدت 5 روز در محل برداشت گرافت اسپری میشود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شفا
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید حسن حسینی هوشیار
آدرس خیابان
بلوار کوثر، بیمارستان شفا.
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7618751151
تلفن
+98 34 3211 5780
ایمیل
shafahospital@kmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://sh.kmu.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان.
نام کامل فرد مسوول
دکتر رضا ملک پور
آدرس خیابان
کرمان، بزرگراه امام خمینی، میدان پژوهش، دانشگاه باهنر.
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7616913439
تلفن
+98 34 3325 7141
ایمیل
chancellor@uk.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://uk.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمان.
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید حسن حسینی هوشیار
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
جراحی عمومی
آدرس خیابان
کرمان، خیابان قرنی، بیمارستان باهنر.
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7613747181
تلفن
+98 34 3223 5011
ایمیل
bahonarhospital@kmu.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید حسن حسینی هوشیار
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
جراحی عمومی
آدرس خیابان
کرمان، خیابان قرنی، بیمارستان باهنر.
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7613747181
تلفن
+98 34 3223 5011
ایمیل
bahonarhospital@kmu.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید حسن حسینی هوشیار
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق تخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
جراحی عمومی
آدرس خیابان
کرمان، خیابان قرنی، بیمارستان باهنر.
شهر
کرمان
استان
کرمان
کد پستی
7613747181
تلفن
+98 34 3223 5011
ایمیل
bahonarhospital@kmu.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
پس از حفظ اطلاعات شخصی بیماران، تمامی اطلاعات جمع آوری شده از بیماران پس از رعایت اصول اخلاقی,در دسترس قرار خواهد گرفت.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
پس ازجمع آوری اطلاعات و کامل شدن مطالعه
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
تمامی مراکز دانشگاهی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
براساس اصول اخلاقی و نظر کمیته اخلاق
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
کمیته اخلاق
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند