بررسی اثربخشی دکستروز پرولوتراپی نوروفاشیال بر اختلالات مفصل تمپورومندیبولار

1- تعيين ميانگين نمره درد و نمره اختلال عملکرد بيماران براساس مقياس آنالوگ بصري در بيماران مبتلا به اختلالات مفصل تمپورومنديبولار در گروه پرولوتراپي دکستروز هايپرتونيك و فیزیوتراپی قبل از ورود به مطالعه و سپس یک و سه و 6 ماه بعد از مداخله. 2- تعيين ميانگين حداکثر ميزان بازشدگي دهان و وجود/عدم وجود کلیک در مفصل در بيماران مبتلا به اختلالات مفصل تمپورومنديبولار در گروه پرولوتراپي دکستروز هايپرتونيك و فیزیوتراپی، قبل از ورود به مطالعه و سپس یک و سه و 6 ماه بعد از مداخله.

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های متقاطع ، یک سویه کور ، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 34 بیمار. برای تصادفی سازی از randomization block استفاده شد.

مطالعه مورد نظر در بیماران مبتلای مراجعه کننده به بیمارستان امام رضا(ع) انجام خواهد گرفت.بیماران به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم شده که در گروه پرولوتراپی، مداخله به صورت 1 جلسه می باشد که برای هر مفصل درگیر با استفاده از سوزن اندازه 30 و سرنگ 3 میلی لیتری و با ترکیب 0.75 میلی لیتر دکستروز %50 و 0.75 میلی لیتر آب مقطر استریل و 1.5 میلی لیتر لیدوکایین %2 در ناحیه اطراف مفصل تمپورومندیبولار و در مسیر نوروفاشیال و تحت گاید سونوگرافی تزریق میشود.در گروه کنترل 10 جلسه فیزیوتراپی روتین انجام می شود.

بصورت آگاهانه و با اختیار در کلیه بیماران بین 20 تا 65 سالی که دچار اختلالات مفصل تمپورومندیبولار بوده و فاقد علائم عفونت،جراحی قبلی،تومور در مفصل مورد نظر بوده و در سابقه ایشان بیماری دیابت،اختلالات انعقادی یا روماتولوژیک یا مصرف استروئید در 1 ماه اخیر یا در زمان بارداری یا شیردهی نیستند.

در گروه مداخله،تزریق محلول دکستروز هایپرتونیک و در گروه کنترل فیزیوتراپی انجام خواهد شد

درد؛ اختلال عملکرد؛ محدوده حرکتی مفصل بوسله معیار آنالوگ بصری

ابتدا بلوک هایی 4 تایی تهیه می شود که هر بلوک 4 تایی شامل 2 بیمار برای گروه کنترل و 2 بیمار برای گروه مداخله است که مکان قرار گیری بیمار گروه کنترل و مداخله در بلوک های مختلف با یکدیگر متفاوت است. برای مثال در یک بلوک ممکن است دو بیمار اول در گروه کنترل و دو بیمار بعد در گروه مداخله قرار گیرند و در بلوک دیگری بیماران به صورت یک در میان تقسیم شوند

معاینات هربیمار در اولین جلسه مراجعه توسط یک پزشک متخصص در زمینه بیماری و ناآگاه از گروه مداخله درمانی آن بیمار انجام میگیرید و پیگیری و ثبت تغییرات معاینه ایی پس از مداخله انجام شده نیز توسط همان پزشک ثبت میشود.از بیماران و پزشک معاینه گر که ثبت کننده پیامدهای مداخله ای است، درخواست میشود درمورد درمان انجام شده صحبتی انجام نشود.همچنین آنالیز داده های آماری توسط آنالیزوری که از گروه مداخله ای بیماران اطلاع ندارد،انجام میپذیرد.