نتایج این مطالعه میتواند در نظام مراقبتهای سالمندی پیشبینی و مورداستفاده قرارگرفته و موجب افزایش کیفیت خواب سالمندان و آموزش روشهای ارتقا کیفیت خواب و کنترل بیخوابی در سالمندان شود.
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل ، یک سویه کور ، دارای معیار ورود و خروج و تصادفی شده روی 64 بیمار انجام می شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
کلینیک دیابت شهر گرگان
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
- سن بالای 65 سال
- سواد خواندن و نوشتن
- توانایی برقراری ارتباط
- مبتلابه دیابت مراجعه¬کننده به کلینیک تخصصی دزیانی گرگان که حداقل یک سال از ثابت شدن تشخیص و سابقه درمان دارویی آنها گذشته و پرونده فعال در کلینیک داشته باشند
- نداشتن بیماریهای مزمن پیشرونده شناختهشده مانند سرطان و لوپوس
- اخذ امتیاز پایین و متوسط از پرسشنامه کیفیت خواب
- تمایل برای شرکت در مطالعه
- عدم ابتلا به مشکلات روانپزشکی بر اساس پرونده و خود گزارشی
گروههای مداخله
بیماران مبتلابه دیابت مراجعهکننده به کلینیک دیابت شهر گرگان
متغیرهای پیامد اصلی
اثربخشی مداخله بهکارگیری آموزش و مراقبت پیگیر بر کیفیت خواب بیماران مبتلابه بیماری دیابت
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
TSDE
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20220411054493N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-07-30, ۱۴۰۱/۰۵/۰۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2022-07-30, ۱۴۰۱/۰۵/۰۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-07-30, ۱۴۰۱/۰۵/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
غزاله مزرئی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 938 727 0160
آدرس ایمیل
ghazallmazraie@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-06-10, ۱۴۰۱/۰۳/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-06-22, ۱۴۰۱/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر آموزش بهداشت خواب بر ارتقاء کیفیت خواب سالمندان مبتلابه دیابت
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش خواب بر سالمندان دیابتی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بالای 65 سال
سواد خواندن و نوشتن
توانایی برقراری ارتباط
مبتلابه دیابت مراجعه کننده به کلینیک تخصصی دزیانی گرگان که حداقل یک سال از ثابت شدن تشخیص و سابقه درمان دارویی آنها گذشته و پرونده فعال در کلینیک داشته باشند
نداشتن بیماریهای مزمن پیشرونده شناختهشده مانند سرطان و لوپوس
اخذ امتیاز پایین و متوسط از پرسشنامه کیفیت خواب
تمایل برای شرکت در مطالعه
عدم ابتلا به مشکلات روانپزشکی بر اساس پرونده و خود گزارشی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
فوت سالمند
عدم شرکت در کلاس آموزشی بیش از یک جلسه
نقلمکان سالمند
ابتلا سالمند به بیماری دیگر که نیازمند بستری و عدم حضور در جلسات باشد
انصراف بیمار برای ادامه مشارکت در مطالعه
سن
از سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
64
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
با توجه به این¬که در ابتدای مطالعه کیفیت خواب سالمندان بهعنوان معیار ورود به مطالعه اندازهگیری میشود، نمره¬ی حاصل از پرسشنامه از کوچک به بزرگ مرتبشده و در بلوکهای 2 تایی (یک حرف A و یک حرف B) قرار دادهشده و تخصیص بهصورت طبقهبندیشده اجرا خواهد شد.
ابتدا دنبالهای تصادفی به تعداد 64 حرف در بلوکهای دوتایی بهصورت زیر تشکیل خواهیم داد:
BA-AB-AB-BA-AB-BA-AB-AB-BA-AB-BA-BA-AB-AB-BA-AB- BA-AB-AB-BA-AB-BA-AB-AB-BA-AB-BA- BA-AB-AB-BA-AB
در این دنباله تصادفی از هر حرف A و B، 32 تا وجود خواهد داشت. با توجه به بلوک فوق تعداد 64 پاکت تهیه و در هر پاکت، حرف A یا B قرار داده و از 1 تا 64 شمارهگذاری خواهد شد. فردی که پاکتها را به بیماران تحویل می¬دهد از حرف داخل آن اطلاع ندارد. تولید دنباله¬ی تصادفی توسط مشاور آمار و متدولوژی انجامشده است که به بیماران دسترسی ندارد و فقط او میداند در هر پاکت چه حرفی قرار دارد.
بیمارانی که حرف A را دریافت کرده¬اند در گروه مداخله و بیمارانی که حرف B را دریافت کردهاند در گروه کنترل قرار خواهند گرفت.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
آنالیز کننده اطلاعی از نام بیماران و نحوه تکمیل پرسشنامه و امتیاز افراد ندارد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی گلستان
آدرس خیابان
خیابان شصتکلا
شهر
گرگان
استان
گلستان
کد پستی
4918936316
تاریخ تایید
2022-06-01, ۱۴۰۱/۰۳/۱۱
کد کمیته اخلاق
IR.GOUMS.REC.1401.066
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت
کد ICD-10
E08
توصیف کد ICD-10
Diabetes mellitus due to underlying condition
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اثربخشی مداخله بهکارگیری آموزش و مراقبت پیگیر بر کیفیت خواب بیماران مبتلابه بیماری دیابت
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک ماه و دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه پیترزبورگ
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: به 32 نفر از سالمندان دارای معیار ورود طی 3 جلسه برنامه آموزشی بهداشت خواب ارائه داده می شود. سپس یک ماه و دو ماه بعد از مداخله کیفیت خواب سنجیده می شود.
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: 32 نفر از سالمندان دارای معیار ورودرا به عنوان گروه شاهد انتخاب می کنیم. سپس یک ماه و دو ماه بعد کیفیت خواب را می سنجیم.
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک دیابت دزیانی گرگان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه مقصودلو
آدرس خیابان
گرگان خیابان شهید بهشتی
شهر
گرگان
استان
گلستان
کد پستی
4916679191
تلفن
+98 17 3226 3060
ایمیل
ghazallmazraie@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گرگان
نام کامل فرد مسوول
دانشگاه علوم پزشکی گلستان
آدرس خیابان
خیابان شصتکلا
شهر
گرگان
استان
گلستان
کد پستی
4918936316
تلفن
+98 17 3243 0310
ایمیل
info@goums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی گرگان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گرگان
نام کامل فرد مسوول
غزاله مزرئی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان بهاران مجتمع بهارنارنج
شهر
گرگان
استان
گلستان
کد پستی
4916797447
تلفن
+98 938 727 0160
فکس
ایمیل
ghazallmazraie@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گرگان
نام کامل فرد مسوول
غزاله مزرئی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان بهاران مجتمع بهارنارنج
شهر
گرگان
استان
گلستان
کد پستی
4916797447
تلفن
+98 938 727 0160
فکس
ایمیل
ghazallmazraie@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گرگان
نام کامل فرد مسوول
غزاله مزرئی
موقعیت شغلی
پرستار
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
گرگان خیابان بهاران مجتمع بهارنارنج
شهر
گرگان
استان
گلستان
کد پستی
4916797447
تلفن
+98 17 3216 2680
ایمیل
ghazallmazraie@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
" اطلاعات بیشتری وجود ندارد"
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
" اطلاعات بیشتری وجود ندارد"
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
" اطلاعات بیشتری وجود ندارد"
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
" اطلاعات بیشتری وجود ندارد"
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
" اطلاعات بیشتری وجود ندارد"
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند