بررسی تاثیر پیوند لایه آمنیون پرده های جنینی بر میزان درد، عفونت و ترمیم محل اپیزیوتومی های وسیع

بررسی تاثیر پیوند لایه آمنیون پرده های جنینی بر میزان درد، عفونت ، ترمیم و بازشدگی محل اپیزیوتومی های وسیع

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 70 بیمار. برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد

بیمارستان ام البنین (س) در مشهددر این طرح زنان زایمان کرده سالم که جهت انجام زایمان اپیزیوتومی وسیع شده است ( یعنی طول محل در مخاط واژن بیش از 5 سانتی متر و عمق محل اپیزیوتومی بیش از 3 سانتی متر باشد نیز پس از توضیح در مورد روش مطالعه و اهداف آن و گرفتن رضایت شرکت در مطالعه وارد طرح می شوند برای پنهان سازی تخصیص، از پاکت نامه های درب بسته استفاده می گردد. بر اساس ترتیب ورود واحدهای پژوهش پاکتها به ترتیب باز می شود و گروه تخصیص یافته آشکار می شود.

زنان سالم و بدون بیماری خاص عدم وجود تب و عفونت حین زایمان نیاز به اپیزیوتومی برای انجام زایمان معيارهاي خروج از مطالعه: استفاده از زایمان ابزاری ، پارگی طولانی مدت کیسه آب مدت بستری طولانی بیش از 24 ساعت معاینات متعدد و تب دار بودن بیمار

گروه مداخله :زنان تازه زایمان کرده با نیاز به انجام اپیزیوتومی جهت زایمان که اپیزیوتومی آنان وسیع شده است برای آنان پیوند لایه آمنیون پرده های جنینی صورت خواهد پذیرفت. گروه (هاي) کنترل زنان تازه زایمان کرده با نیاز به انجام اپیزیوتومی جهت زایمان که اپیزیوتومی آنان وسیع شده است و برای آنان درمان روتین صورت خواهد پذیرفت .

شدت درد محل ترمیم اپیزیوتومی با استفاده از خط کش درد تا 24 ساعت

در این مطالعه برای تولید توالی تخصیص تصادفی افراد به گروههای مورد مطالعه از روش بلوک های جایگشتی استفاده شد. توالی تخصیص تصادفی افراد با استفاده از نرم افزار random Allocation Software و اندازه بلوک چهار انجام شد. روش بلوک های جایگشتی یکی از روش های تخصیص تصادفی است که در آن هر بلوک به اندازه تعداد گروه های مورد مطالعه انتخاب می شود.

برای پنهان سازی تخصیص، از پاکت نامه های درب بسته استفاده می گردد. بر اساس ترتیب ورود واحدهای پژوهش پاکتها به ترتیب باز می شود و گروه تخصیص یافته آشکار می شود.