بررسی مقایسه ای تاثیر اندانسترون و زنجبیل بر تهوع/استفراغ، لرز و سردرد بعد از بیحسی اسپاینال حین و پس از عمل جراحی سزارین

مقایسه تاثیر اندانسترون و زنجبیل بر تهوع/استفراغ، لرز و سردرد بعد از بیحسی اسپاینال حین و پس از عمل جراحی سزارین

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، سه سوکور، تصادفی شده فاز 3 بر روی 150 بیمار. برای تصادفی سازی از روش بلوک تصادفی شش تایی استفاده خواهد شد.

جامعه پژوهش کلیه مادران بارداری که جهت انجام عمل سزارین تحت بیحسی اسپاینال به بیمارستان فاطمیه همدان مراجعه می کنند، خواهند بود.شرکت کننده، مراقب بالینی و آنالیزکننده آماری از گروه ها و نوع مداخله اطلاعی نخواهند داشت.پس از هماهنگی با تیم بیهوشی و تیم جراحی زنان مداخله انجام خواهد پذیرفت.شرایط همه ی شرکت کنندگان شامل نحوه بیحسی، دمای اتاق عمل، پوشش آن ها و نوع سرم دریافتی یکسان خواهد بود.در صورت شدید شدن پیامدهای موردنظر داروی موردنیاز طبق دستور پزشک بیهوشی تجویز خواهد شد.

شرایط ورود: 1_محدوده سنی 20 تا 40 سال 2_وضعیت فیزیکی 1 یا 2 از نظر معیار 3ASA_سن کامل حاملگی و تک قلو 4_کاندیدای سزارین تحت بیحسی اسپاینال; شرایط عدم ورود: 1_عدم تمایل به شرکت در مطالعه 2_سابقه اختلالات روانی 3_ شاخص توده بدنی بیشتر از 35 4_ بیماری منییر 5_ بیماری گوارشی 6_ سوراخ های مکرر دورا و بیحسی اسپاینال ناموفق 7_ حساسیت به اندانسترون یا زنجبیل

الف) گروه زنجبیل: دریافت یک کپسول خوراکی زنجبیل (1000 میلی گرم) به همراه 30 میلی لیتر آب یک ساعت قبل از دریافت بیحسی اسپاینال. ب) گروه اندانسترون: دریافت یک کپسول اندانسترون (16 میلی گرم) به همراه 30 میلی لیتر آب یک ساعت قبل از دریافت بیحسی اسپاینال. ج) گروه کنترل: دریافت یک کپسول دارونما (حاوی آرد برنج) به همراه 30 میلی لیتر آب یک ساعت قبل از دریافت بیحسی اسپاینال.

تهوع/ استفراغ؛ لرز ؛ سردرد

در روش نمونه گیری بلوک تصادفی شش تایی، حالت های مختلف از سه گروه بر روی شش کارت نوشته شده و هر کدام در یک پاکت در بسته قرار داده می شود. این پاکت ها درون یک جعبه قرار داده می شود و پژوهشگر تا قبل از انتخاب کارت نمی داند که واحدهای پژوهش در کدام گروه قرار خواهند گرفت. پیش از مواجهه با واحدهای پژوهش، ماما با برداشتن یکی از پاکت ها از جعبه بدون آگاهی از مطالعه و گروه ها مشخص می کند که سه بیماری که وارد مطالعه خواهند شد به ترتیب تحت کدام گروه قرار خواهند گرفت.

در این مطالعه شرکت کنندگان و مراقب بالینی و آنالیزکننده داده در جریان کلیت و روش اجرای مطالعه قرار خواهند گرفت اما از گروه ها و نوع مداخله دریافتی اطلاعی نخواهند داشت یعنی شرکت کننده، مراقب بالینی و آنالیزکننده داده از اینکه هر شرکت کننده در چه گروهی قرار گرفته و چه مداخله ای دریافت نموده بی اطلاع خواهند بود.

کلیه داده های فردی پس از غیرقابل شناسایی کردن افراد به اشتراک گذاشته می شود. شامل داده های دموگرافیک و داده های مربوط به شدت تهوع/ استفراغ، لرز و سردرد.

داده ها سه ماه پس از چاپ نتایج به اشتراک گذاشته می شوند.

همه ی پژوهشگران می توانند جهت دریافت داده ها اقدام نمایند.

داده ها به این شرط در اختیار قرار میگیرد که اولا دارای هدفی واضح جهت استفاده از داده ها را داشته باشند. دوما هرجایی که قرار است از این داده ها استفاده شود منبع اولیه داده ذکر گردد.

جهت دریافت داده می توان به نشانی پست الکترونیک زیر مراجعه کرد. Behzadiman@yahoo.com

بعد از ارسال درخواست در نشانی پست الکترونیک،در اسرع وقت داده ها ارسال می گردد.