مقایسه آرامبخشی ترکیب پروپوفول/کترولاک/آپوتل با پروپوفول/فنتانیل وریدی در درمان دندانپزشکی کودکان غیرهمکار ۶-۲ ساله

مقایسه آرام بخشی ترکیب پروپوفول/ کترولاک/آپوتل با پروپوفول/فنتانیل در درمان دندانپزشکی کودکان 2 تا 6 ساله غیر همکار.

کارآزمایی بالینی تصادفی، سه سو کور، با گروه کنترل متقاطع. ۲۰ کودک ۲تا۶ ساله به روش پرتاب سکه به گروه مداخله یا کنترل تقسیم میشوند. فاز کارآزمایی ۳ میباشد.

کودکان به طور تصادفی در یکی از دو گروه مطالعه و کنترل قرار میگیرند. ۳۰ دقیقه قبل از شروع درمان، میدازولام خوراکی با دوز0.5mg/kg در تمام جلسات به عنوان پیش دارویی به کودک داده می شود در گروهA در جلسه اول ترکیب دارویی پروپوفول/کتورولاک/آپوتل وریدی(به ترتیب ۱میلیگرم/کیلوگرم ، ۰/۵ میلیگرم/کیلوگرم و ۲۰میلیگرم/کیلوگرم) و در جلسه دوم ترکیب پروپوفول/ فنتانیل وریدی(به ترتیب ۱میلیگرم/کیلوگرم و ۱میکروگرم/کیلوگرم) توسط متخصص بیهوشی تجویز و آرامبخشی القا میگردد.در گروهB ترتیب تجویز دارویی برعکس ترتیب گروهA است. بیمار، درمانگر و فرد ارزیابی کننده از نوع داروی آرامبخش اطلاع ندارند. سپس درمان دندانپزشکی با تزریق بی حسی لیدوکایین ۲٪ انجام می گیرد. در تمام طول هر جلسه میزان اشباع اکسیژن SpO2 و ضربان قلب در مرحله تزریق وریدی دارو ها، بعد از تزریق بی حسی ، هر 15 دقیقه حین درمان و در هنگام ترخیص ثبت می شود. درجه آرام بخشی ، با ارزیابی میزان و کیفیت آرامبخشی براساس معیار Houpt ، پارامترهای فیزیولوژیک SPO2 و Heart Rate انجام میشود. عوارض جانبی داروها شامل تهوع ، استفراغ، تغییرات رفتاری در ریکاوری و 24 ساعت پس از درمان بررسی و مقایسه می شوند.

معیارهای ورود؛ کودکان 2 تا 6 ساله غیر همکار، نیاز به 2 جلسه کار درمانی مشابه. معیارهای خروج؛ بیماری های سیستمیک، سرما خوردگی .

پروپوفول ۲میلیگرم بر کیلوگرم+کتورولاک ۰/۵ میلیگرم بر کیلوگرم+آپوتل ۲۰میلیگرم/کیلوگرم و پروپوفول ۱میلیگرم بر کیلوگرم+فنتانیل ۱میکروگرم بر کیلوگرم

موفقیت درمان دندانپزشکی بر اساس معیار Houpt

تصادفی سازی ساده با استفاده از پرتاب سکه، شیر یا خط انجام میشود و بیمار در یکی از گروه های A یا B قرار میگیرد.

ترکیب دارویی توسط تکنسین بیهوشی به بیمار داده میشود. بیمار و محقق و ارزیابی کننده از دوز دارو اطلاع ندارند.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد