هدف از انجام مطالعه حاضر، تعیین تاثیر رفلکسولوژی پا بر اضطراب، درد و پیامدهای زایمان در زنان نخست زا می باشد. بررسی فوق تصادفي، یک سويه كور، چند مركزي و دو گروهی است. جمعیت مورد مطالعه شامل زنان نخست زای دارای حاملگی ترم تک قلو با نمایش سر و بدون هیچ گونه مشکل طبی و یا عوارض بارداری خاص هستند که از هیچ نوع دارو و یا روش بی دردی و بی حسی و القای لیبر استفاده نمی کنند. حجم نمونه شامل 50 نفر (دو گروه 25 نفری) خواهد بود که به روش تصادفی به یک گروه مداخله (رفلکسولوژی پا) و يک گروه کنترل (مراقبت های روتین) تقسیم می شوند. مداخله در گروه رفلکسولوژی به صورت ماساژ ملایم تمام کف پا و سپس اعمال فشار مداوم نقاط شبکه خورشيدي، هيپوفيز و رحمی به مدت 40 دقيقه (20 دقيقه در هر پا) در دیلاتاسیون 4-3 سانتی متر انجام می شود. براي گروه کنترل نيز مراقبت هاي روتين بخش و ماساژ در نقاط دیگری در پا انجام می گردد. ارزیابی شدت درد مرحله اول در دیلاتاسیون 4-3 سانتی متر، بلافاصله پس از اتمام مداخله و هم چنین نیم، یک و دو ساعت پس از مداخله در دو گروه با استفاده از خط کش درد مک گیل انجام می شود. هم چنین بلافاصله پس از مداخله، پرسشنامه اضطراب موقعيتي اسپيلبرگر مجددا در دو گروه تکميل می گردد. طول مدت مراحل اول و دوم و سوم زایمان، نوع زایمان و نمره آپگار نوزاد در دقایق1 و 5 در هر دو گروه ثبت خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201103015948N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-06-24, ۱۳۹۰/۰۴/۰۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-06-24, ۱۳۹۰/۰۴/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سهیلا مقیمی هنجنی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد کرج
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 7720 4224
آدرس ایمیل
soheila.moghimi@kiau.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه آزاد اسلامی واحد کرج
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-06-08, ۱۳۹۰/۰۳/۱۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-09-09, ۱۳۹۰/۰۶/۱۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر رفلکسولوژی پا بر اضطراب، درد و پیامدهای زایمان در زنان نخست زای مراجعه کننده به زایشگاههای شهر کرج در سال 1390
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر رفلکسولوژی پا بر سرانجام زایمان
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: زنان با حاملگی تک قلو و جنین های دارای نمایش سر، سن حاملگی 41-37 هفته، بدون بيمارهاي فعال رواني و اضطرابي بر اساس پرسشنامه های بک و اضطراب شخصيتي اسپيلبرگر، عدم وجود عقب ماندگي ذهني، نابينايي و ناشنوايي در آنان، عدم وجود تب، صرع، ترومبوز، سنگ کليه يا کيسه صفرا، بيماري هاي پا، ورم، زخم و شکستگي در پا و هم چنین عدم استفاده از داروهای ضد اضطراب و روش های طب مکمل در طی یک هفته قبل.
معیارهای خروج: استفاده از هر نوع دارو و یا روش بی دردی و بی حسی، القای لیبر با اکسی توسین، وجود الگوهای غیرطبیعی قلب جنین، وجود هر نوع بیماری طبی خاص (مانند بیماری های مزمن) و مصرف هر نوع دارو به طبع آن، زنان با سابقه سقط، دچار افزایش فشار خون حاملگی، وجود هر نوع خونریزی غیر طبیعی ناشی از دکولمان جفت و یا جفت سرراهی، وجود پلی هیدرآمنیوس، اولیگوهیدآمنیوس و محدودیت رشد داخل رحمی جنین اثبات شده با سونوگرافی، گذشت بیش از 12 ساعت از زمان پارگی پرده های جنینی.
قبل از مداخله در دیلاتاسیون 4-3 سانتی متر و بلافاصله، نیم، یک و دو ساعت پس از انجام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه درد مک گیل
2
شرح متغیر پیامد
نمره اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله در دیلاتاسیون 4-3 سانتی متر و بلافاصله پس از انجام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب موقعيتي اسپيلبرگر
3
شرح متغیر پیامد
طول مدت مرحله اول لیبر
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک بار از شروع دردهای زایمانی تا افاسمان و دیلاتاسیون کامل سرویکس
نحوه اندازهگیری متغیر
برحسب دقیقه با استفاده از ساعت دیجیتالی استاندارد
4
شرح متغیر پیامد
طول مدت مرحله دوم لیبر
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک بار از دیلاتاسیون کامل سرویکس تا خروج جنین
نحوه اندازهگیری متغیر
برحسب دقیقه با استفاده از ساعت دیجیتالی استاندارد
5
شرح متغیر پیامد
طول مدت مرحله سوم لیبر
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک بار از خروج جنین تا خروج کامل جفت
نحوه اندازهگیری متغیر
برحسب دقیقه با استفاده از ساعت دیجیتالی استاندارد
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
نوع زایمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک بار پس از خروج جنین
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده به صورت زایمان طبیعی، با ابزار و سزارین
2
شرح متغیر پیامد
نمره آپگار نوزاد
مقاطع زمانی اندازهگیری
در دقایق 1 و 5 پس از تولد نوزاد
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده و معاینه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله: ماساژ ملایم تمام کف پا و بعضي از نقاط روي پا با استفاده از انگشتان شست و نشانه و سپس اعمال فشار مداوم نقاط شبکه خورشيدي، هيپوفيز و رحمی به مدت 40 دقيقه (20 دقيقه در هر پا) در دیلاتاسیون 4-3 سانتی متر. نقطه شبکه خورشيدي در مرز يک سوم فوقاني و مياني کف پا (در قسمتی که چین پا در هنگام خم شدن کف پا تشکیل می گردد) درامتداد انگشت دوم و سوم قرار گرفته است. نقطه هیپوفیز در وسط شست پا واقع شده است. نقطه رحمی نیز در ناحیه فرو رفته بین قوزک داخلی پا و پاشنه پا قرار دارد.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
در گروه کنترل: دریافت مراقبت هاي روتين بخش و ماساژ کف و روی پا به جز سه نقطه اصلی ذکر شده به مدت 40 دقيقه (20 دقيقه در هر پا) در دیلاتاسیون 4-3 سانتی متر.