بررسی تاثیر عمل اورکیوپکسی لاپاراسکوپیک در نزول بیضه در بیماران مبتلا به بیضه غیر قابل لمس مراجعه کننده به بخش جراحی بیمارستان بعثت همدان و مقایسه ی آن با روش جراحی باز
هدف از این مطالعه، ارزیابی بیماران با بیضه ی غیر قابل لمس تحت عمل لاپاراسکوپی در بیمارستان بعثت همدان از خرداد ماه 1388 لغایت خرداد ماه 1389 و مقایسه ی این نتایج با روش جراحی باز در درمان این بیماران است.
در طول یک سال، 50 بیمار مبتلا به بیضه غیر قابل لمس، در یک مطالعه ی نیمه مداخله ای تحت بررسی قرار می گیرند.
شرایط ورود به مطالعه:محدوده سنی از یک سالگی تا دوازده سالگی ; عدم پاسخ به درمان دارویی با HCG در مورد بیماران با بیضه غیر قابل لمس دو طرفه.
شرط خروج از مطالعه: عدم رضایت ولی بیمار ; لمس بیضه پس از بیهوشی و قبل از شروع عمل ; فوت بیماران قبل از اتمام دوره پیگیری.
بیماران بر اساس موقعیت بیضه و مجرای دفران جهت انجام عمل جراحی اورکیوپکسی لاپاراسکوپی یک یا دو مرحله ای تقسیم خواهند شد.
بیماران بعد از اتمام جراحی، مجدداً تحت بررسی قرار می گیرند. متغیر پیامد اولیه به صورت لمس بیضه در کیسه ی اسکروتوم و حجم آن ملاک موفقیت در جراحی است. در انتهای مطالعه ،عفونت محل عمل جراحی ،آسیب به وازدفران ،آسیب به عروق گونادال،هماتوم اسکروتال و میزان مورتالیتی نیز مورد بررسی قرار خواهد گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201103015945N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-06-20, ۱۳۹۰/۰۳/۳۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-06-20, ۱۳۹۰/۰۳/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محید رضایی طاویرانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی همدان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 1264 0081
آدرس ایمیل
tavirani.m@umsha.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی همدان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-05-22, ۱۳۸۸/۰۳/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-05-22, ۱۳۸۹/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر عمل اورکیوپکسی لاپاراسکوپیک در نزول بیضه در بیماران مبتلا به بیضه غیر قابل لمس مراجعه کننده به بخش جراحی بیمارستان بعثت همدان و مقایسه ی آن با روش جراحی باز
عنوان عمومی کارآزمایی
درمان بیضه غیر قابل لمس
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه:محدوده سنی از یک سالگی تا دوازده سالگی ; عدم پاسخ به درمان دارویی با HCG در مورد بیماران با بیضه غیر قابل لمس دو طرفه
شرط خروج از مطالعه: عدم رضایت ولی بیمار ; لمس بیضه پس از بیهوشی و قبل از شروع عمل ; فوت بیماران قبل از اتمام دوره پیگیری
سن
از سن 1 ساله تا سن 12 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی همدان
آدرس خیابان
همدان، خیابان شهید فهمیده، دانشگاه علوم پزشکی همدان