تعیین تأثیر یک برنامه آموزشی بر قصد فرزند آوری در زنان مراجعهکننده به مراکز جامع سلامت شهرکوهدشت در شرایط پاندمی کووید 19
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 80 زن مراجعه کننده به مراکز جامع سلامت. برای تصادفی سازی از کارت های شماره گذاری شده استفاده شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
با توجه به شرایط کووید 19 ابتدا گروه آزمون به چهار گروه 10 نفره تقسیم خواهد شد و برنامه مداخلهای طی 3 جلسه با رعایت فاصلهگذاری اجتماعی در یک فضای آموزشی بزرگ در مرکز سلامت شهر کوهدشت آموزش داده خواهند شد. جلسه اول شامل مباحثی در ارتباط با اهمیت و فواید فرزند آوری و ارتباط آن با سن مادر و توضیحاتی درباره پاندومی کووید 19، جلسه دوم شامل مباحثی از جمله سبک زندگی سالم و پیامدها و مشکلات تکفرزندی و جلسه سوم شامل مباحثی مانند آموزشها و مراقبتهای بارداری خواهد بود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود
1. سن بین 18 تا 45 سال
2. فاقد اختلالات روانی شناختهشده و همچنین سایر اختلالات جسمانی
3. درحال حاضر باردار نباشد.
شرایط عدم ورود
1. عدم تمایل به ادامهی همکاری در پژوهش.
2. داشتن بیش از دو جلسه غیبت در طول دورهی آموزشی.
3. در حین جلسات آموزشی باردار شود.
گروههای مداخله
گروه مداخله: برنامه مداخلهای طی 3 جلسه به زنان گروه مداخله آموزش داده خواهد شد.
گروه کنترل: هیچ گونه آموزشی دریافت نمی کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
نمره افراد در مقیاس نگرش به باروري و فرزند آوری روانسنجی شده توسط باعزت و همکاران
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20220515054859N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-07-29, ۱۴۰۱/۰۵/۰۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2022-07-29, ۱۴۰۱/۰۵/۰۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-07-29, ۱۴۰۱/۰۵/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سمیه سادات سیفی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 66 3262 7887
آدرس ایمیل
somayeh.seifi63@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-07-21, ۱۴۰۱/۰۴/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-09-21, ۱۴۰۱/۰۶/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر یک برنامه آموزشی بر قصد فرزند آوری در زنان مراجعهکننده به مراکز جامع سلامت
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر یک برنامه آموزشی بر قصد فرزند آوری
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
1. فرد تمایل به شرکت در پژوهش داشته باشد.
2. دارای سن بین 18 تا 45 سال باشد.
3. فرد (بر اساس نظر پزشک معالج و پرونده پزشکی) فاقد اختلالات روانی شناختهشده و همچنین سایر اختلالات جسمانی بهگونهای که اختلال عملکرد ایجاد کند، باشد.
4. تحصیلات حداقل مقطع ابتدایی باشد (با توجه به ماهیت برنامه مداخلهای)، قادر به برقراری ارتباط باشند.
5. قبلاً و در حال حاضر در جلسات آموزشی (هرگونه تحقیقی دیگر درزمینهٔ مطالعه مربوطه و قصد فرزند آوری و آموزشهای آن) شرکت نکرده باشند.
6. دارای ملیت ایرانی باشند.
7. درحال حاضر باردار نباشد.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
1. عدم تمایل به ادامهی همکاری در پژوهش.
2. داشتن بیش از دو جلسه غیبت در طول دورهی آموزشی.
3. ایجاد حوادث استرسزای شدید در حین مداخله.
4. وجود هر مشکل جسمی و روانی بهنحویکه قادر به شرکت در مطالعه نباشد.
5. در حین جلسات آموزشی باردار شود.
سن
از سن 18 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونهها بهطور تصادفی در دو گروه 40 نفره آزمون و کنترل قرار خواهند گرفت. بدینصورت که تعداد 40 کارت با شماره یک و 40 کارت با شماره دو در پاکتی دربسته قرار خواهد گرفت و در روز تقسیم تصادفی واحدهای پژوهش، از آنها درخواست خواهد شد یک کارت انتخاب نمایند. افرادی که شماره یک به آنها تعلق بگیرد، در گروه آزمون قرار می گیرند و افرادی که شماره دو به آنها اختصاص می یابد، در گروه کنترل قرار خواهند گرفت.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان هزارجریب
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
7346181746
تاریخ تایید
2021-05-16, ۱۴۰۰/۰۲/۲۶
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.RESEARCH.REC.1400.120
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
قصد فرزند آوری
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره افراد در مقیاس نگرش به باروري و فرزند آوری روانسنجی شده توسط باعزت و همکاران
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس نگرش به باروري و فرزند آوری روانسنجی شده توسط باعزت و همکاران
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: پس از مشخص شدن گروهها و تکمیل پرسشنامه ها(پیش آزمون)، برنامه مداخلهای طی 3 جلسه به زنان گروه آزمون آموزش داده خواهد شد. بدینصورت که با توجه به شرایط کووید 19 ابتدا گروه آزمون به چهار گروه 10 نفره تقسیم خواهد شد و با رعایت فاصلهگذاری اجتماعی در یک فضای آموزش بزرگ آموزش داده خواهند شد. فضای آموزشی قبل و بعد از کلاس مورد ضدعفونی قرار خواهد گرفت. جلسه اول شامل: - اهمیت فرزند آوری از دیدگاه جامعهشناسی و روانشناختی (عواطف و احساس مادر بودن)- آگاهی از فواید فرزند آوری- ارتباط سن مادر و فرزند آوری- عواقب تأخیر در فرزند آوری و تأخیر در زمان اولین فرزند آوری- پاندومی کووید 19، جلسه دوم شامل: - سبک زندگی سالم- پیامدها و مشکلات تکفرزندی- پیامدهای فاصله سنی والدین با فرزندان و جلسه سوم شامل: - آموزشهای قبل از بارداری جهت کاهش نگرانی و ترس افراد- زمان مناسب برای بارداری- آموزش علائم بارداری و چگونگی مواجه با آن- مراقبتهای صحیح بارداری جهت فرزند آوری
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: هیچ گونه آموزش و مداخله ای دریافت نمی کنند
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
پایگاه سلامت رازی کوهدشت
نام کامل فرد مسوول
زهرا فاضلی
آدرس خیابان
کوهدشت، شهرک شهید رجایی، سی متری دوم، خیابان عصمت
شهر
کوهدشت
استان
لرستان
کد پستی
6841657174
تلفن
+98 66 3262 7887
ایمیل
zahrafazeli699920@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
زهرا برومندفر
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان هزار جریب
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3668 8138
ایمیل
Research@mui.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟