اثربخشی آزالئیک اسید ۲۰٪ در مقایسه با آنترالین ۱٪ در بیماران مبتلا به آلوپسی آره‌آتا اسکالپ

مقایسه اثربخشی آزلاییک اسید ۲۰ درصد و آنترالین ۱ درصد در بیماران مبتلا به آلوپسی آره‌آتا اسکالپ

کارآزمایی بالینی، تصادفی شده، بدون کورسازی بر روی ۱۲۰ بیمار

مطالعه حاضر در بیمارستان سینا شهر تبریز انجام خواهد شد. بیماران به صورت تصادفی با استفاده از پاک نامه مهر و موم شده در دو گروه بدون کورسازی مطالعه خواهند شد. میزان بهبودی بیماران مورد ارزیابی قرار خواهد گرفت. بهبودی بیماران به صورت رویش موی جدید تعریف شده که پاسخ درمانی کامل (بالای ۹۰٪ موی ترمینال)، متوسط (بین ۵۰ تا ۹۰٪ موی ترمینال)، کم (بین ۱۰ تا ۵۰٪ موی ترمینال) و بدون پاسخ (کمتر از ۱۰٪ موی ترمینال) ارزیابی خواهد شد.

معیار ورود به مطالعه شامل ابتلا به آلوپسی آره آتا اسکالپ،عدم دریافت درمان در طی یک ماه قبل و رضایت برای انجام مطالعه و معیار خروج از مطالعه شامل خانم های حامله، دریافت درمانهای موثر بر الوپسی اره اتاو مصرف داروهای کورتیکواستروئید و ایمونوساپرسیو و ایمونومدولیتور در طی یک ماه گذشته، الوپسی اره اتا در محلی غیر از اسکالپ و الوپسی اره اتا یونیورسالیس و عدم رضایت برای شرکت در مطالعه می باشد.

در گروه تحت درمان با آنترالین ۱ درصد (حل شده در وازلین) درمان با استفاده به مدت ۱۰ در روز شروع خواهد شد. با هدف ایجاد التهاب خفیف مدت استفاده هر ۴ روز یکبار ۱۰ دقیقه افزوده خواهد شد. برای بیمارانی که با استفاده ۶۰ دقیقه دچار التهاب خفیف نشوند درمان در طی شب (به مدت ۸ ساعت) در نظر گرفته خواهد شد. گروه تحت درمان با آزلاییک اسید ۲۰٪ به صورت دو بار در روز تا زمان بهبودی و حداکثر به مدت ۶ ماه در مناطق ریزش مو یافته مالیده خواهد شد.

میزان بهبود ببماران

تصادفی سازی با استفاده از پاکت های مهروموم شده خواهد بود که ۶۰ پاکت در کل انتخاب شده و به دو دسته ۳۰ تایی که شامل گروه A و B می باشند تقسیم خواهند شد.

داده های مطالعه مطالعه به صورت طبقه بندی شده و با کد می باشند که نام افراد قابل شناسایی نمی باشد.

دسترسی به داده های مطالعه پس از چاپ نتیجه در مجله قابل دسترسی می باشند.

تمامی افرادی که در این زمینه مایل به استفاده از داده ها هستند می تواند به داده های مطالعه دسترسی داشته باشند.

داده های مطالعه به منظور مقایسه با سایر نتایج قابل استفاده هستند.

برای دریافت داده ها به مسئول پاسخگویی علمی یا عمومی مطالعه مراجعه شود.

درخواست به صورت ایمیل به مسئول پاسخگویی علمی یا عمومی مطالعه ارسال می گردد.