تعیین مقایسه ای تأثیر دو محلول دهانشویه کلرهگزیدین و سدیم بی کربنات بر شروع علائم منتسب به کووید-19در پرسنل واکسینه شده اتاق عمل بیمارستان های منتخب دانشگاه علوم پزشکی اصفهان در سال 1400-1401
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده بر روی 120 بیمار. جهت تقسیم افراد مورد مطالعه به گروه های مداخله و گروه کنترل، روش تخصیص تصادفی با استفاده از جدول اعداد تصادفی به کار گرفته خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه، در بیمارستان های امین، الزهرا و آیت الله کاشانی انجام خواهد شد.گروه های مداخله دهانشویه کلرهگزیدین و دهانشویه بی کربنات سدیم و گروه کنترل دارونما دریافت خواهد کرد. دهانشویه و دارونما به مدت دو هفته، دو بار در روز و هر بار به میزان 15 میلی لیتر و به مدت یک دقیقه استفاده خواهد شد. از شروع مصرف محلول های دهانشویه تا چهار هفته پس از آن، نمونه های مورد مطالعه از نظر علائم مورد پایش قرار خواهد گرفت. جهت دو سو کور کردن مطالعه، شرکت کنندگان از نوع محلول دهانشویه بی اطلاع خواهند بود و آنالیزور داده ها نیز از جزئیات گروه بندی مطلع نخواهند بود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
دریافت حداقل دو دوز واکسن، پرسنل محدوده سنی 60-18 سال، عدم ابتلا به کووید-19 در دو ماه گذشته، نداشتن علائم دال بر عفونت سیستمیک، عدم دریافت داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی، نداشتن سابقه حساسیت به محلول های دهانشویه، رعایت حداقل 2 هفته فاصله از تزریق دوز دوم، عدم بارداری، عدم شیردهی
گروههای مداخله
گروه های مداخله دهانشویه کلرهگزیدین و دهانشویه بی کربنات سدیم و گروه کنترل دارونما (آب) دریافت خواهند کرد. دهانشویه و دارونما به مدت دو هفته، دو بار در روز و هر بار به میزان 15 میلی لیتر و به مدت یک دقیقه استفاده خواهد شد. از شروع مصرف محلول های دهانشویه تا چهار هفته پس از آن، نمونه ها از نظر علائم مورد پایش قرار خواهند گرفت. در صورت نیاز، تست PCR نیز گرفته خواهد شد.
بررسی مقایسه ای تأثیر دو محلول دهانشویه کلرهگزیدین و سدیم بی کربنات بر شروع علائم منتسب به کووید-19 در پرسنل واکسینه شده اتاق عمل
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر بخشی دو محلول دهانشویه کلرهگزیدین و سدیم بی کربنات بر شروع علائم کووید-19
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
پرسنل با محدوده سنی 60-18 سال
دریافت حداقل دو دوز واکسن
رعایت حداقل دو هفته فاصله از تزریق دوز دوم واکسن
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
پرسنل باردار
دوره شیردهی
سابقه حساسیت به محلول های دهانشویه
مصرف داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی
ابتلا به کووید-19 در دو ماه گذشته
دارا بودن علائم دال بر عفونت سیستمیک
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این پژوهش ابتدا پژوهشگر از طریق فراخوان در محیط پژوهش و توضیح عنوان، پرسنل اتاق عمل را با در نظر گرفتن معیار های ورود به پژوهش، به روش نمونه گیری آسان وارد مطالعه می کند. به منظور ایجاد توازن در تعداد نمونه های تخصیص یافته به هر یک از گروه های مورد مطالعه، از روش تصادفی سازی بلوکی استفاده خواهد شد و سایز هر بلوک نیز 3 در نظر گرفته می شود. جهت تخصیص تصادفی با بلوک های تصادفی از وب سایت معتبر (https://www.sealedenvelope.com/simple-randomiser/v1/lists) استفاده خواهد شد، سپس نمونه ها در هریک از گروه های مداخله یا کنترل قرار می گیرند.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
جهت دو سو کور کردن مطالعه و عدم اطلاع از نوع دهانشویه ها توسط پرسنل، نوع محلول روی بطری ها نوشته نمی شود و با استفاده از کد گذاری، نوع محلول مشخص خواهد شد. همچنین بطری ها یک شکل و غیرشفاف تهیه می شود و از رنگ خوراکی برای یکسان کردن رنگ محلول ها استفاده می شود. علاوه بر این، فردی که آنالیز داده ها را انجام می دهد از جزئیات گروه بندی ها اطلاع نخواهد داشت.
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
ایران، اصفهان. خیابان هزار جریب. دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
81746-73461
تاریخ تایید
2022-06-11, ۱۴۰۱/۰۳/۲۱
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.NUREMA.REC.1401.044
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کووید-19
کد ICD-10
B97.21
توصیف کد ICD-10
SARS-associated coronavirus as the cause of diseases classified elsewhere
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سردرد
مقاطع زمانی اندازهگیری
از زمان شروع مصرف دهانشویه، به مدت 4 هفته ( در انتهای هر هفته و به طور کلی 4 بار پایش می شود)
نحوه اندازهگیری متغیر
ثبت در چک لیست علائم
2
شرح متغیر پیامد
درجه حرارت
مقاطع زمانی اندازهگیری
از زمان شروع مصرف دهانشویه، به مدت 4 هفته ( در انتهای هر هفته و به طور کلی 4 بار پایش می شود)
نحوه اندازهگیری متغیر
دماسنج طبی ( ثبت در چک لیست علائم)
3
شرح متغیر پیامد
سرفه
مقاطع زمانی اندازهگیری
از زمان شروع مصرف دهانشویه، به مدت 4 هفته ( در انتهای هر هفته و به طور کلی 4 بار پایش می شود)
نحوه اندازهگیری متغیر
ثبت در چک لیست علائم
4
شرح متغیر پیامد
تنگی نفس
مقاطع زمانی اندازهگیری
از زمان شروع مصرف دهانشویه، به مدت 4 هفته ( در انتهای هر هفته و به طور کلی 4 بار پایش می شود)
نحوه اندازهگیری متغیر
ثبت در چک لیست علائم
5
شرح متغیر پیامد
درد عضلانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
از زمان شروع مصرف دهانشویه، به مدت 4 هفته ( در انتهای هر هفته و به طور کلی 4 بار پایش می شود)
نحوه اندازهگیری متغیر
ثبت در چک لیست علائم
6
شرح متغیر پیامد
گلو درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
از زمان شروع مصرف دهانشویه، به مدت 4 هفته ( در انتهای هر هفته و به طور کلی 4 بار پایش می شود)
نحوه اندازهگیری متغیر
ثبت در چک لیست علائم
7
شرح متغیر پیامد
آبریزش و احتقان بینی
مقاطع زمانی اندازهگیری
از زمان شروع مصرف دهانشویه، به مدت 4 هفته ( در انتهای هر هفته و به طور کلی 4 بار پایش می شود)
نحوه اندازهگیری متغیر
ثبت در چک لیست علائم
8
شرح متغیر پیامد
عطسه
مقاطع زمانی اندازهگیری
از زمان شروع مصرف دهانشویه، به مدت 4 هفته ( در انتهای هر هفته و به طور کلی 4 بار پایش می شود)
نحوه اندازهگیری متغیر
ثبت در چک لیست علائم
9
شرح متغیر پیامد
بی حالی
مقاطع زمانی اندازهگیری
از زمان شروع مصرف دهانشویه، به مدت 4 هفته ( در انتهای هر هفته و به طور کلی 4 بار پایش می شود)
نحوه اندازهگیری متغیر
ثبت در چک لیست علائم
10
شرح متغیر پیامد
سرگیجه
مقاطع زمانی اندازهگیری
از زمان شروع مصرف دهانشویه، به مدت 4 هفته ( در انتهای هر هفته و به طور کلی 4 بار پایش می شود)
نحوه اندازهگیری متغیر
ثبت در چک لیست علائم
11
شرح متغیر پیامد
بی اشتهایی
مقاطع زمانی اندازهگیری
از زمان شروع مصرف دهانشویه، به مدت 4 هفته ( در انتهای هر هفته و به طور کلی 4 بار پایش می شود)
نحوه اندازهگیری متغیر
ثبت در چک لیست علائم
12
شرح متغیر پیامد
اسهال
مقاطع زمانی اندازهگیری
از زمان شروع مصرف دهانشویه، به مدت 4 هفته ( در انتهای هر هفته و به طور کلی 4 بار پایش می شود)
نحوه اندازهگیری متغیر
ثبت در چک لیست علائم
13
شرح متغیر پیامد
استفراغ
مقاطع زمانی اندازهگیری
از زمان شروع مصرف دهانشویه، به مدت 4 هفته ( در انتهای هر هفته و به طور کلی 4 بار پایش می شود)
نحوه اندازهگیری متغیر
ثبت در چک لیست علائم
14
شرح متغیر پیامد
کاهش حس چشایی
مقاطع زمانی اندازهگیری
از زمان شروع مصرف دهانشویه، به مدت 4 هفته ( در انتهای هر هفته و به طور کلی 4 بار پایش می شود)
نحوه اندازهگیری متغیر
ثبت در چک لیست علائم
15
شرح متغیر پیامد
کاهش حس بویایی
مقاطع زمانی اندازهگیری
از زمان شروع مصرف دهانشویه، به مدت 4 هفته ( در انتهای هر هفته و به طور کلی 4 بار پایش می شود)
نحوه اندازهگیری متغیر
ثبت در چک لیست علائم
16
شرح متغیر پیامد
بثورات پوستی
مقاطع زمانی اندازهگیری
از زمان شروع مصرف دهانشویه، به مدت 4 هفته ( در انتهای هر هفته و به طور کلی 4 بار پایش می شود)
نحوه اندازهگیری متغیر
ثبت در چک لیست علائم
17
شرح متغیر پیامد
چشم های قرمز و تحریک شده
مقاطع زمانی اندازهگیری
از زمان شروع مصرف دهانشویه، به مدت 4 هفته ( در انتهای هر هفته و به طور کلی 4 بار پایش می شود)
نحوه اندازهگیری متغیر
ثبت در چک لیست علائم
18
شرح متغیر پیامد
اشک ریزش
مقاطع زمانی اندازهگیری
از زمان شروع مصرف دهانشویه، به مدت 4 هفته ( در انتهای هر هفته و به طور کلی 4 بار پایش می شود)
نحوه اندازهگیری متغیر
ثبت در چک لیست علائم
19
شرح متغیر پیامد
ضعف
مقاطع زمانی اندازهگیری
از زمان شروع مصرف دهانشویه، به مدت 4 هفته ( در انتهای هر هفته و به طور کلی 4 بار پایش می شود)
نحوه اندازهگیری متغیر
ثبت در چک لیست علائم
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله 1 پژوهشگر پس از تهیه بطری های شیشه ای دارویی تیره رنگ که متحدالشکل هستند محلول کلرهگزیدین 0.2 درصد با نام تجاری Vi-one را به صورت محلول های دهانشویه آماده از داروخانه تهیه کرده و فقط بطری آن تغییر داده می شود. محلول دهانشویه، یک بار صبح و یک بار شب به میزان 15 میلی لیتر و به مدت یک دقیقه استفاده می شود. قبل از استفاده از دهانشویه نیز حتما باید از مسواک استفاده شود و حداقل نیم ساعت پس از مصرف دهانشویه خوردن و آشامیدن ممنوع است. با توجه به این که برخی از خمیر دندان ها ممکن است خاصیت آنتی میکروبیال داشته باشند پژوهشگر در این پژوهش خمیر دندان ساده پونه از شرکت گلتاش تهیه نموده و در اختیار نمونه ها در هر سه گروه قرار می دهد این خمیر دندان، ساده و بدون خاصیت آنتی میکروبیال می باشد. مدت زمان مصرف دهانشویه دو هفته می باشد سپس مصرف دهانشویه قطع می شود و پرسنل جهت بررسی شروع علائم کووید-19 از روز اول مصرف دهانشویه به مدت چهار هفته پیگیری می شوند و علاوه بر میزان ابتلا به بیماری کووید-19، میزان بستری نیز در پرسنل بررسی می گردد. در مدت چهار هفته ای که پرسنل تحت نظر قرار می گیرند، باید هر هفته یکبار علائم خود را در چک لیست ثبت علائم، ثبت کرده و گزارش دهند و اگر علامت مشکوکی نیز غیر از فاصله های یک هفته ای ثبت علائم، مشاهده کردند نیز در چک لیست ذکر شده یادداشت کنند. با فاصله های یک هفته ای، مجموعا 4 بار پرسنل در مدت زمان چهار هفته، علائم خود را در چک لیست ثبت علائم یادداشت می کنند. از واحد های مورد پژوهش خواسته می شود با ظاهر شدن هر علامتی که از قبل به آنها توضیح داده شده به پژوهشگر اطلاع دهند.پژوهشگر هر کدام از علائم ظاهر شده را همراه با مشخصات پرسنل ثبت می کند. در صورت نیاز از پرسنل تست PCR گرفته خواهد شد. از طریق ایجاد گروه در نرم افزار واتساپ و جدول مصرف روزانه دهانشویه، استفاده از دهانشویه یادآوری و ثبت می گردد. نحوه ی مصرف دهانشویه و نکات مهم مربوط به آن بر روی بطری ها درج شده و علاوه بر آن به صورت شفاهی نیز توضیح داده خواهد شد.
طبقه بندی
تشخیص زودرس
2
شرح مداخله
در گروه مداخله 2 پژوهشگر بطری های شیشه ای دارویی تیره رنگ که متحدالشکل هستند تهیه می کند. محلول سدیم بی کربنات نیز توسط پژوهشگر به صورت محلول دهانشویه 7/5 درصد ( هر 100میلی لیتر آب حاوی 7/5 گرم سدیم بی کربنات) با استفاده از ترازو دقیق با مارک Imperial و لیوان های مدرج تهیه می شود و پس از حل شدن آن، درون بطری های شیشه ای ریخته می شود. محلول دهانشویه، یک بار صبح و یک بار شب به میزان 15 میلی لیتر و به مدت یک دقیقه استفاده می شود. قبل از استفاده از دهانشویه نیز حتما باید از مسواک استفاده شود و حداقل نیم ساعت پس از مصرف دهانشویه خوردن و آشامیدن ممنوع است. با توجه به این که برخی از خمیر دندان ها ممکن است خاصیت آنتی میکروبیال داشته باشند پژوهشگر در این پژوهش خمیر دندان ساده پونه از شرکت گلتاش تهیه نموده و در اختیار نمونه ها در هر سه گروه قرار می دهد این خمیر دندان، ساده و بدون خاصیت آنتی میکروبیال می باشد. مدت زمان مصرف دهانشویه دو هفته می باشد سپس مصرف دهانشویه قطع می شود و پرسنل جهت بررسی شروع علائم کووید-19 از روز اول مصرف دهانشویه به مدت چهار هفته پیگیری می شوند و علاوه بر میزان ابتلا به بیماری کووید-19، میزان بستری نیز در پرسنل بررسی می گردد. در مدت چهار هفته ای که پرسنل تحت نظر قرار می گیرند، باید هر هفته یکبار علائم خود را در چک لیست ثبت علائم، ثبت کرده و گزارش دهند و اگر علامت مشکوکی نیز غیر از فاصله های یک هفته ای ثبت علائم، مشاهده کردند نیز در چک لیست ذکر شده یادداشت کنند. با فاصله های یک هفته ای، مجموعا 4 بار پرسنل در مدت زمان چهار هفته، علائم خود را در چک لیست ثبت علائم یادداشت می کنند. از واحد های مورد پژوهش خواسته می شود با ظاهر شدن هر علامتی که از قبل به آنها توضیح داده شده به پژوهشگر اطلاع دهند.پژوهشگر هر کدام از علائم ظاهر شده را همراه با مشخصات پرسنل ثبت می کند. در صورت نیاز از پرسنل تست PCR گرفته خواهد شد. از طریق ایجاد گروه در نرم افزار واتساپ و جدول مصرف روزانه دهانشویه، استفاده از دهانشویه یادآوری و ثبت می گردد. نحوه ی مصرف دهانشویه و نکات مهم مربوط به آن بر روی بطری ها درج شده و علاوه بر آن به صورت شفاهی نیز توضیح داده خواهد شد.
طبقه بندی
تشخیص زودرس
3
شرح مداخله
گروه کنترل: دهانشویه سوم پژوهش، دارو نما می باشد که در این پژوهش آب تصفیه شده در نظر گرفته شده است که با توجه به استفاده از آب آشامیدنی لوله کشی در تهیه محلول سدیم بی کربنات، برای دارونما نیز از آب آشامیدنی تصفیه شده لوله کشی استفاده می شود. با توجه به قوانین دارونما، برای اینکه این سه محلول یک شکل باشند و اینکه در کورسازی مشکلی ایجاد نشود و با توجه به اینکه محلول کلرهگزیدین تهیه شده آبی رنگ می باشد پژوهشگر از رنگ خوراکی مایع آبی رنگ که محلول در آب می باشد، جهت افزودن به دو دهانشویه دیگر یعنی آب تصفیه شده و سدیم بی کربنات، به مقدار کم استفاده می کند. رنگ مجاز خوراکی مایع با قطره چکان و در حجم مشخصی از محلول دهانشویه اضافه می شود و با محلول کلرهگزیدین مقایسه می شود تا از نظر رنگ ظاهری شبیه به همدیگر شوند. محلول دهانشویه، یک بار صبح و یک بار شب به میزان 15 میلی لیتر و به مدت یک دقیقه استفاده می شود. قبل از استفاده از دهانشویه نیز حتما باید از مسواک استفاده شود و حداقل نیم ساعت پس از مصرف دهانشویه خوردن و آشامیدن ممنوع است. با توجه به این که برخی از خمیر دندان ها ممکن است خاصیت آنتی میکروبیال داشته باشند پژوهشگر در این پژوهش خمیر دندان ساده پونه از شرکت گلتاش تهیه نموده و در اختیار نمونه ها در هر سه گروه قرار می دهد این خمیر دندان، ساده و بدون خاصیت آنتی میکروبیال می باشد. مدت زمان مصرف دهانشویه دو هفته می باشد سپس مصرف دهانشویه قطع می شود و پرسنل جهت بررسی شروع علائم کووید-19 از روز اول مصرف دهانشویه به مدت چهار هفته پیگیری می شوند و علاوه بر میزان ابتلا به بیماری کووید-19، میزان بستری نیز در پرسنل بررسی می گردد. در مدت چهار هفته ای که پرسنل تحت نظر قرار می گیرند، باید هر هفته یکبار علائم خود را در چک لیست ثبت علائم، ثبت کرده و گزارش دهند و اگر علامت مشکوکی نیز غیر از فاصله های یک هفته ای ثبت علائم، مشاهده کردند نیز در چک لیست ذکر شده یادداشت کنند. با فاصله های یک هفته ای، مجموعا 4 بار پرسنل در مدت زمان چهار هفته، علائم خود را در چک لیست ثبت علائم یادداشت می کنند. از واحد های مورد پژوهش خواسته می شود با ظاهر شدن هر علامتی که از قبل به آنها توضیح داده شده به پژوهشگر اطلاع دهند.پژوهشگر هر کدام از علائم ظاهر شده را همراه با مشخصات پرسنل ثبت می کند. در صورت نیاز از پرسنل تست PCR گرفته خواهد شد. از طریق ایجاد گروه در نرم افزار واتساپ و جدول مصرف روزانه دهانشویه، استفاده از دهانشویه یادآوری و ثبت می گردد. نحوه ی مصرف دهانشویه و نکات مهم مربوط به آن بر روی بطری ها درج شده و علاوه بر آن به صورت شفاهی نیز توضیح داده خواهد شد.
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان الزهرا
نام کامل فرد مسوول
افسانه امین بیطرف
آدرس خیابان
ایران، اصفهان، بلوار صفه، مرکز آموزشی درمانی الزهرا (س)
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174675731
تلفن
+98 31 3792 7516
ایمیل
haniehkarami@nm.mui.ac.ir
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان آیت الله کاشانی
نام کامل فرد مسوول
فرهاد جلالی
آدرس خیابان
ایران، اصفهان، خیابان کاشانی، بیمارستان آیت الله کاشانی
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8183983434
تلفن
+98 31 3792 7516
ایمیل
haniehkarami@nm.mui.ac.ir
3
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امین
نام کامل فرد مسوول
مریم آذری پور
آدرس خیابان
ایران، اصفهان، خیابان ابن سینا، بیمارستان امین
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8148653141
تلفن
+98 31 3792 7516
ایمیل
haniehkarami@nm.mui.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر منصور سیاوش
آدرس خیابان
ایران، اصفهان، خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3668 8138
ایمیل
siavash@med.mui.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
هانیه کرمی چمگردانی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد اتاق عمل
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تکنولوژی جراحی
آدرس خیابان
ایران، اصفهان، خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3792 7516
ایمیل
haniehkarami@nm.mui.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر اکرم اعرابی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
ایران، اصفهان، خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3792 7516
ایمیل
aarabi@nm.mui.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
هانیه کرمی چمگردانی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد اتاق عمل
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تکنولوژی جراحی
آدرس خیابان
اصفهان، خیابان هزار جریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3792 7516
ایمیل
haniehkarami72@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
پس از غیرقابل شناسایی کردن افراد، تمامی داده ها شامل اطلاعات مربوط به پیامد اصلی و هم چنین متغیرهای زمینه ای مانند سن و جنس افراد شرکت کننده در مطالعه منتشر خواهد شد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی به داده ها دسترسی پیدا خواهند کرد.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
استفاده از داده ها برای اهداف 1. درمانی 2. تحقیقاتی
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
هانیه کرمی چمگردانی
haniehkarami@nm.mui.ac.ir
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
ارسال درخواست از طریق تماس و ارائه مدرک جهت استفاده در کارهای تحقیقاتی یا درمانی و دریافت داده ها