تأثیر داکسی سایکلین نسبت به دارونما بر پیامدهای بالینی بیماران مبتلا به استروک ایسکمیک: کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سو کور

تعيين اثر داکسی سایکلین نسبت به دارونما بر پیامدهای بالینی بیماران مبتلا به استروک ایسکمیک

این یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده دارای گروه کنترل دو سو کور فاز 3 می باشد که در آن بیماران واجد شرایط به صورت تصادفي به روش بلوك هاي تصادفي به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند شد.

این مطالعه در بیمارستان بعثت شهر همدان بر روی 70 بیماران مبتلا به استروک ایسکمیک انجام خواهد شد. بیماران به صورت تصادفی به روش بلوك هاي تصادفي به گروههای مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند. این مطالعه به صورت دو سو کور انجام خواهد شد.

شرایط ورود: سن 18 تا 85 سال استروک ایسکمیک طی 24 ساعت گذشته شرایط عدم ورود: حاملگی و شيردهي سابقه سکته ایسکمیک

گروه مداخله: درمان روتین بعلاوه کپسول داکسی سایکلین 100 میلی گرم هر 12 ساعت به مدت 7 روز گروه کنترل: درمان روتین بعلاوه کپسول دارونما (نشاسته) هر 12 ساعت به مدت 7 روز

پیامد اولیه: اختلال عملکرد نورولوژیک، اختلال عملکرد

بیماران به صورت تصادفی به گروه مداخله و کنترل به روش بلوك هاي تصادفي تخصیص داده می شوند. برای این منظور بلوکهای چهارتایی تهیه می شود که روی دو برگه نام مداخله و روی دو برگه دیگر نام مقایسه نوشته می شود. برگه ها روی هم ریخته شده و در ظرف قرار داده می شود و برای هر بیمار یک برگه بدون جایگذاری بیرون کشیده می شود. سپس چهار برگه به ظرف برگردانده می شود و این عمل تا رسیدن به حجم نمونه تکرار می شود.

شکل داروها و دارونما کاملاً یکسان است بنابراین بیمار از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. همچنین پزشک معاینه کننده بیماران از نوع مداخله اطلاعی نخواهد داشت. لذا مطالعه به صورت دو سو کور اجرا خواهد شد.