بررسی تاثیر آموزش خودمراقبتی به شیوه ی از راه دور بر وضعیت عملکرد و کیفیت زندگی بیماران مبتلا به آرتریت روماتوئید مراجعه کننده به کلینیک هنری شهرستان جهرم در سال 1401
تاثیر آموزش خودمراقبتی به شیوه ی از راه دور بر وضعیت عملکرد و کیفیت زندگی بیماران مبتلا به آرتریت روماتوئید مراجعه کننده به کلینیک هنری شهرستان جهرم در سال 1401
طراحی
این مطالعه کارآزمایی بالینی دارای گروه مداخله و کنترل ، تصادفی سازی شده و دو سویه کور می باشد. حجم نمونه 78 نفر، 39 نفر در گروه مداخله و 39 نفر در گروه کنترل می باشد.
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام مداخله در واتساپ می باشد. ولی تکمیل پرسشنامه ها هم در پیش آزمون و پس آزمون به صورت حضوری در کلینیک هنری می باشد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود به مطالعه شامل:
ابتلا به آرتریت روماتوئید با تشخیص پزشک معالج;
سن 60-18 سال;
حداقل 6ماه سابقه ابتلا به بیماری;
داشتن سواد خواندن و نوشتن;
داشتن گوشی های هوشمند که حداقل نرم افزار واتساپ روی آن نصب باشد و بتواند از آن استفاده کند(صرفا بتواند با نرم افزار واتساپ کار کند. نیازی به تسلط نسبت به سایر نرم افزار ها نمی باشد);
آگاه به زمان و مکان، قادر به درک زبان فارسی، نداشتن بیماری های روان شناختی طبق پرونده;
معیار خروج شامل:
ابتلا به بیماری های پیشرفته و بدخیم مانند انواع سرطان، بیماری های مزمن کلیوی و بیماری های پیشرفته قلبی ;
مصرف داروهای روان گردان ;
شاغل بودن در سیستم درمان;
گروههای مداخله
در این مطالعه بیماران گروه مداخله به مدت پنج جلسه (پنج هفته) تحت آموزش مجازی قرار می گیرند و بیماران گروه کنترل فقط تحت آموزش های روتینی که پزشک معالج به آنها می دهد، می باشند.
متغیرهای پیامد اصلی
نمره عملکرد و کیفیت زندگی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20210114050037N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-07-03, ۱۴۰۱/۰۴/۱۲
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2022-07-03, ۱۴۰۱/۰۴/۱۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-07-03, ۱۴۰۱/۰۴/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علی اصغر رحمانیان
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 5433 3628
آدرس ایمیل
lynurse8@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-08-01, ۱۴۰۱/۰۵/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-10-23, ۱۴۰۱/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش خودمراقبتی به شیوه ی از راه دور بر وضعیت عملکرد و کیفیت زندگی بیماران مبتلا به آرتریت روماتوئید مراجعه کننده به کلینیک هنری شهرستان جهرم در سال 1401
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش خودمراقبتی به شیوه ی از راه دور بر وضعیت عملکرد و کیفیت زندگی بیماران مبتلا به آرتریت روماتوئید مراجعه کننده به کلینیک هنری شهرستان جهرم در سال 1401
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به آرتریت روماتوئید با تشخیص پزشک معالج
سن 60-18 سال
حداقل 6ماه سابقه ابتلا به بیماری
داشتن سواد خواندن و نوشتن
داشتن گوشی های هوشمند که حداقل نرم افزار واتساپ روی آن نصب باشد و بتواند از آن استفاده کند(صرفا بتواند با نرم افزار واتساپ کار کند. نیازی به تسلط نسبت به سایر نرم افزار ها نمی باشد)
آگاه به زمان و مکان، قادر به درک زبان فارسی، نداشتن بیماری های روان شناختی طبق پرونده
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مصرف داروهای روان گردان
شاغل بودن در سیستم درمان
مبتلا بودن به بیماری های پیشرفته و بدخیم مانند انواع سرطان، بیماری های مزمن کلیوی و بیماری های پیشرفته قلبی
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
78
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش نمونه گیری به صورت تصادفی ساده می باشد. به این صورت که پژوهشگر از بین افرادی که معیارهای ورود به مطالعه را دارند و جهت شرکت در پژوهش رضایت دارند نامشان را در یک لیست بر حسب شماره ثبت می نماید. سپس این افراد به صورت یک درمیان و به روش تصادفی ساده به دو گروه مداخله و کنترل به تعداد 39 نفر برای هر گروه تخصیص داده خواهند شد.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این مطالعه فردی که مسئول تکمیل پرسشنامه ها است از تخصیص بیماران در گروه مداخله و کنترل بی اطلاع است، ضمنا فردی که قرار است آنالیز داده ها را انجام دهد از اینکه کدام بیمار در گروه مداخله یا کنترل قرار دارد بی اطلاع می باشد.(در SPSS گروه مداخله و کنترل به صورت گروه 1 و 2 نام گذاری خواهند شد که آنالیز گر از گروه مداخله و کنترل بی اطلاع باشد.)
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی جهرم
آدرس خیابان
بولوار استاد مطهری، دانشگاه علوم پزشکی جهرم
شهر
جهرم
استان
فارس
کد پستی
74148-46199
تاریخ تایید
2022-06-19, ۱۴۰۱/۰۳/۲۹
کد کمیته اخلاق
IR.JUMS.REC.1401.025
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
آرتریت روماتوئید
کد ICD-10
M05
توصیف کد ICD-10
Rheumatoid arthritis with rheumatoid factor
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
وضعیت عملکرد
مقاطع زمانی اندازهگیری
تعیین میانگین وضعیت عملکرد قبل از شروع مداخله به وسیله ی پرسشنامه بررسی وضعیت عملکرد و یک ماه پس از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه بررسی وضعیت عملکرد
2
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
تعیین میانگین کیفیت زندگی قبل از شروع مداخله به وسیله ی پرسشنامه کیفیت زندگی بیماران مبتلا به روماتیسم مفصلی و یک ماه پس از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی بیماران مبتلا به روماتیسم مفصلی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله:پس از تکمیل پرسشنامه های دموگرافیک، وضعیت عملکرد و کیفیت زندگی توسط این گروه آموزش های مجازی در واتساپ برای این گروه شروع می گردد. در یک روز معین در هفته و به مدت پنج هفته یک کلیپ آموزشی در واتساپ بارگذاری می گردد تا بیماران گروه مداخله کلیپ را نگاه کنند. سپس پس از آن بازخورد بیماران در رابطه با کلیپ پخش شده در گروه واتساپ مورد بررسی قرار می گیرد. پس از گذشت یک ماه از اتمام آموزش های مجازی مجددا پرسشنامه های مذکور توسط بیماران تکمیل می گردد.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: پس از تکمیل پرسشنامه های دموگرافیک، وضعیت عملکرد و کیفیت زندگی در این گروه هیچ مداخله ای برای این بیماران اجرا نمی گردد و فقط تحت آموزش های روتین پزشک معالج قرار می گیرند. پس از گذشت یک ماه از اتمام آموزش های مجازی در گروه مداخله، پرسشنامه های مذکور توسط بیماران گروه کنترل مجددا تکمیل می گردد. ضمنا پس از آن، تمام کلیپ های پخش شده برای گروه مداخله در اختیار بیماران گروه کنترل قرار داده می شود.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک هنری شهرستان جهرم
نام کامل فرد مسوول
علی اصغر رحمانیان کوشککی
آدرس خیابان
بولوار استاد مطهری ،نبش کوچه 25
شهر
جهرم
استان
فارس
کد پستی
7415713945
تلفن
+98 71 5434 2006
ایمیل
honariclinic@jums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جهرم
نام کامل فرد مسوول
دکتر کاووس صلح جو
آدرس خیابان
جهرم، انتهای خیابان استاد مطهری
شهر
جهرم
استان
فارس
کد پستی
7414846199
تلفن
+98 71 5444 0821
ایمیل
Solhjoo@JUMS.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی جهرم
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جهرم
نام کامل فرد مسوول
علی اصغر رحمانیان کوشککی
موقعیت شغلی
غیر هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
جهرم، بلوار مادر، کوچه 17
شهر
جهرم
استان
فارس
کد پستی
7415854139
تلفن
+98 71 5433 3628
ایمیل
Lynurse8@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جهرم
نام کامل فرد مسوول
زهره بادیه پیما
موقعیت شغلی
استاد یار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
جهرم، انتهای بولوار استاد مطهری
شهر
جهرم
استان
فارس
کد پستی
7414846199
تلفن
+98 71 5434 0405
ایمیل
zbadiyepeyma@jums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جهرم
نام کامل فرد مسوول
علی اصغر رحمانیان کوشککی
موقعیت شغلی
غیر هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
جهرم، بولوار مادر، کوچه 17
شهر
جهرم
استان
فارس
کد پستی
7415854139
تلفن
+98 71 5433 3628
ایمیل
Lynurse8@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست