تاثیر میزان جریان گاز تازه بر روی سرعت اینداکشن استنشاقی با سووفلوران در کودکان

بررسی میزان سرعت اینداکشن بیهوشی استنشاقی با استفاده از سووفلوران با درصد ثابت ولی با مقادیر متفاوت Fresh Gas Flow در کودکان

کارآزمایی بالینی دارای سه گروه مداخله ای، یک سویه کور، تصادفی شده، فاز 3، با استفاده از نرم افزار Power and Sample Size و با در نظر گرفتن خطای آلفای 5% و توان مطالعه 90%، سایز نمونه محاسبه شده برای هر گروه 17 مورد خواهد بود که با یک حاشیه امن اضافی تر حدود 15% ، در کل 60 مورد (20 مورد در هر گروه ) بیمار مطالعه خواهند شد. برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد.

تعداد 60 کودک سنین 6 ماه تا 8 سال و با ASA کلاس I و II کاندید جراحی های الکتیو ارتوپدیک در سه گروه جداگانه در بیمارستان شهدای تبریز مورد مطالعه قرار خواهند گرفت. پس از اخذ رضایت آگاهانه از والدین به طور تصادفی در سه گروه مجزای A و B و C که بر اساس میزان FGF هنگام اینداکشن استنشاقی تعریف شده اند قرار خواهند گرفت.تمام موارد اینداکشن بیهوشی با ماشین بیهوشی Dräger Fabius plus و واپورایزر سووفلوران Dräger که جدیدا کالیبره شده اند انجام خواهد گرفت. فقط بیمار نسبت به داروی دریافتی کور می باشد.

سن 6 ماه تا 8 سال جراحی های الکتیو ارتوپدیک داشتن اندیکاسیون جهت روش القای بیهوشی استنشاقی

سه گروه با نام های A و B و C و بر اساس میزان جریان گاز تازه ترتیب داده خواهند شد که گروه A = 2 L/min ، گروه B = 4 L/min ، گروه C = 6 L/min خواهند بود. در هر سه گروه از درصد خروجی ثابت سووفلوران یعنی 8% جهت اینداکشن بیهوشی استفاده خواهد شد.

زمان رسیدن به Bispectral Index از 60 تا 70 مدت زمان از بین رفتن واکنش به فشردن عضله تراپزیوس مدت زمان تا تعبیه Laryngeal Mask Airway وجود واکنش به تعبیه Laryngeal Mask Airway ضربان قلب فشار خون سچوریشن اکسیژن

از طریق لیست تصادفی تولید شده توسط کامپیوتر افراد به سه گروه مداخله تخصیص داد خواهند شد.

در این مطالعه فقط بیمار نسبت به داروی دریافتی کور می باشد.

کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است.

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

داده ها برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی و افرادی که در صنعت نیز مشغول هستند در دسترس خواهد بود.

محدودیت خاصی برای استفاده از داده ها یا مستندات وجود ندارد.

دکتر مسعود پریش ایران-تبریز خیابان گلگشت، دانشکده پزشکی، دفتر گروه بیهوشی masoudparish@yahoo.com تلفن: 009841341994

تقاضا کنندگان از طریق ارسال ایمیل به نویسنده مسئول حداکثر یک هفته به داده های حاصل از مطالعه دسترسی خواهند یافت.