بررسی پاسخ به درمان و عوارض ناشی از درمان کامل کمکی جدید در بیماران مبتلا به سرطان رکتوم پیشرفته موضعی: کارآزمایی بالینی قبل و بعد بدون گروه کنترل

تعيين پاسخ به درمان و عوارض ناشی از درمان کامل کمکی جدید در بیماران مبتلا به سرطان رکتوم پیشرفته موضعی

این یک مطالعه کارآزمایی بالینی قبل و بعد بدون گروه کنترل می باشد که در آن بیماران واجد شرایط وارد مطالعه خواهند شد.

این مطالعه در کلینیک امام خمینی شهر همدان بر روی 25 بیماران مبتلا به سرطان رکتوم پیشرفته موضعی انجام خواهد شد. این کارآزمایی فاقد گروه کنترل است. امکان کورسازی در این مطالعه وجود ندارد.

شرایط ورود: سن 18 تا 75 سال سرطان رکتوم پیشرفته موضعی وضعیت مغز استخوان، کبد و کلیه نرمال شرایط عدم ورود: سابقه قبلی شیمی درمانی سابقه قبلی رادیوتراپی لگن وجود متاستاز دوردست

گروه مداخله: درمان ترکیبی کمورادیوتراپی همزمان شامل: رادیوتراپی با فوتون 18مگاولت و دوز کلی رادیوتراپی 45 تا 50.4 گری طی 25 تا 28 جلسه همراه با کموتراپی همزمان با 5FU به صورت تزریقی با دوز 1000 میلی گرم در متر مربع روزانه در روزهای اول تا پنجم در هفته اول و روزهای اول تا پنجم در هفته پنجم یا 5FU خوراکی با دوز 825 میلی گرم بر متر مربع هر 12 ساعت در تمام روزهای رادیوتراپی. چهار هفته بعد از اتمام کمورادیوتراپی همزمان، بیماران تحت شیمی درمانی با رژیم FOLFOX شامل داروهای زیر قرار می گیرند: Oxaliplatin با دوز 85 میلی گرم بر متر مربع روز اول هر دوره و 5FU با دوز600 میلی گرم بر متر مربع روزهای اول و دوم هر دوره و Calcium Folinate با دوز 200 میلی گرم بر متر مربع روزهای اول و دوم هر دوره. هر دوره به فاصله 2 هفته بوده و تا 6 ماه ادامه می یابد.

پیامد اولیه: پاسخ کامل پاتولوژیک، عود موضعی، متاستاز دوردست، بقای کلی پیامد ثانویه: عوارض هماتولوژیک و غیر هماتولوژیک