بررسی تاثیر مکمل روی در درمان بیماران مبتلا به سندرم درد مزمن لگنی

بررسی تاثیر مکمل روی در درمان بیماران مبتلا به سندرم درد مزمن لگنی

کار آزمایی بالینی با گروه کنترل، فاز 2-3 بر روی 60 بیمار با گروه های موازی جهت بررسی اثر مکمل روی بر درد زمن لگنی انجام می گیرد.

این مطالعه در بیمارستان شهید بهشتی انجام می شود. بیماران مبتلا به درد مزمن لگنی، به دو صورت تحت درمان مکمل روی یا دارونما قرار می گیرند و میزان درد لگن قبل و بعد از درمان مقایسه خواهد شد.

معیار های ورود: سن بین 18-65 سال، تشخیص سندرم درد مزمن لگنی توسط اورولوژیست، عدم وجود بیماری زمینه ای، رضایت کتبی آزادانه و آگاهانه معیار های خروج: عدم مصرف منظم دارو، عدم تحمل دارو، مصرف مکمل های روی در طی 3 ماه اخیر، تمایل به خروج حین مطالعه

گروه مداخله: بیماران در این گروه در کنار دارو های روتین مصرفی، تحت درمان با مکمل های روی 30 میلی گرم به صورت مصرف روزانه به مدت 1ماه قرار خواهند گرفت. گروه کنترل: بیماران در این گروه در کنار دارو های روتین مصرفی، قرص های پلاسبو به صورت روزانه به مدت 1ماه دریافت خواهند کرد. قبل از انجام مداخلات، بعد از 2 هفته و 1 ماه، میزان درد بیماران و درد مزمن لگن آن ها توسط پرسشنامه اندازه گیری و مقایسه خواهد شد.

درد، درد مزمن لگنی

اسامی شرکت کنندگان و نوع مداخله (دارونما یا زینک سولفات) روی برگه کاغذ نوشته شده و در پاکت نامه قرار داده می شود. پاکت های نامه ی حاوی اسامی شرکت کنندگان در یک جعبه و نیز پاکت های حاوی نوع مداخله نیز دی جعبه ی دیگر قرار داده می شود. یک فرد نا آگاه به مطالعه ابتدا یک پاکت از جعبه ی اول و سپس یک پاکت از جعبه ی دوم برمیدارد و در اختیار محقق قرار می دهد. محقق نام شرکت کننده و نوع مداخله ی انتخابی را یادداشت می کند. این عمل تا اتمام پاک های درون هر جعبه تکرار می شود.

در این مطالعه از یک دارونمای مشابه با قرص زینک استفاده می شود که خصوصیات ظاهری مشابهی دارند. بیماران از نوع ماده ی دریافتی اطلاعی ندارند و از نوع مداخله ی خود بی اطلاع هستند. همچنین مراقبین سلامت و ارزابی کنندگان نتایج مداخلات نیز از گروه های بیماران و نوع دارو های دریافتی اطلاعی ندارند.

کل داده ها پس از درخواست افراد قابل اشتراک گذاری است.

شش ماه بعد از چاپ نتایج

محققین دانشگاهی

استفاده های علمی

وبسایت کمیته پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی همدان

درخواست شفاف در سایت جهت دسترسی به داده ها توسط فرد و سپس بررسی درخواست توسط معاونت پژوهشی ظرف 2هفته و سپس اجازه دسترسی به داده ها.