چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
- اجرا و بررسی اثربخشی الگوی مراقبت معنوی جهت افزایش سلامت معنوی بیماران مبتلا به سرطان پیشرفته و مراقبین آن ها
طراحی
گروه نمونه بر اساس نمونه گیری در دسترس و شامل 5 بیمار و 5 مراقب خواهد بود.
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران مبتلا به سرطان پیشرفته و مراقبین آن ها که به مرکز کنترل سرطان مکسا ارجاع داده شده اند به صورت فردی تحت مداخله مراقبت معنوی قرار خواهند گرفت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
- اعتقاد به خداوند - اعتقاد به معاد - دامنه ی سنی 40 تا 60 سالگی در بیماران - عضویت مراقب به عنوان یکی از اعضای درجه یک خانواده بیمار (همسر، والد، فرزند، خواهر یا برادر). - مراقب به عنوان فرد اصلی مراقبت کننده از بیمار که وظیفه ی اصلی را برعهده دارد شناخته شود. - سابقه عدم ابتلا به اختلالات سایکوتیک روانپزشکی در مراقبین و بیماران. معیارهای خروج افراد از پژوهش نیز به شرح زیر است: - وجود متاستاز مغز یا هر نوع دیگری از بیماری یا عوارض درمانی که منجر به آسیب های مغزی یا عدم تکلم در بیمار شده باشد. - ابتلا به بیماری های عصبی-شناختی که درستی پاسخ ها را تحت تاثیر قرار می دهد
گروه‌های مداخله
در گروه مداخله پروتکل مراقبت معنوی برای 5 نفر از بیماران مبتلا به سرطان پیشرفته ومراقبین آنها اجرا خواهد شد
متغیرهای پیامد اصلی
سلامت معنوی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20220509054792N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2022-11-14, ۱۴۰۱/۰۸/۲۳
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2022-11-14, ۱۴۰۱/۰۸/۲۳
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-11-14, ۱۴۰۱/۰۸/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نوراحمد لطيفي
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8871 4957
آدرس ایمیل
dr.noorahmadlatifi@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-10-23, ۱۴۰۱/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-12-22, ۱۴۰۱/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تدوین، اعتباریابی، بررسی اثربخشی پروتکل بومی مراقبت معنوی براساس فرهنگ ایرانی- اسلامی جهت ارتقای سلامت معنوی بیماران مبتلا به سرطان پیشرفته و مراقبین آن ها متناسب با شرایط پاندمی کووید-19 (دوره کرونا)
عنوان عمومی کارآزمایی
تدوین، اعتباریابی، بررسی اثربخشی پروتکل بومی مراقبت معنوی براساس فرهنگ ایرانی- اسلامی در بیماران مبتلا به سرطان پیشرفته و مراقبین آن ها
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
اعتقاد به خداوند اعتقاد به معاد دامنه ی سنی 40 تا 60 سالگی در بیماران عضویت مراقب به عنوان یکی از اعضای درجه یک خانواده بیمار (همسر، والد، فرزند، خواهر یا برادر). - مراقب به عنوان فرد اصلی مراقبت کننده از بیمار که وظیفه ی اصلی را برعهده دارد شناخته شود سابقه عدم ابتلا به اختلالات سایکوتیک روانپزشکی در مراقبین و بیماران.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وجود متاستاز مغز یا هر نوع دیگری از بیماری یا عوارض درمانی که منجر به آسیب های مغزی یا عدم تکلم در بیمار شده باشد ابتلا به بیماری های عصبی-شناختی که درستی پاسخ ها را تحت تاثیر قرار می دهد.
سن
از سن 40 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 5
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشكي ايران
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه همت جنب برج میلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۴۹۶۱۴۵۳۵
تاریخ تایید
2022-03-12, ۱۴۰۰/۱۲/۲۱
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC.1400.1210

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سرطان پیشرفته
کد ICD-10
C80
توصیف کد ICD-10
Malignant neoplasm without specification of site

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
سلامت معنوی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله و پس از پایان مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه سلامت معنوي پولوتزين و اليسون (1982)

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
بر روي بیماران مبتلا به سرطان و مراقبین آنها مداخله به صورت قبل و بعد انجام گرفته و به عنوان فاز 3 مورد بررسي قرار خواهند گرفت. جزئيات محتواي مداخله حاصل از نتايج فاز 1 و 2 همين تحقيق خواهد بود، لذا جزئيات بعد از انجام فازهاي قبلي مشخص خواهد شد. محتواي مداخله مراقبت معنوي بوده كه بين 8 تا 12 جلسه انجام خواهد گرفت. جلسات به صورت فردی برگزار خواهد شد . محتوای مداخله حاوی کار بر روی رابطه با خود، طبیعت، دیگران و خدا جهت افزایش سلامت معنوی می‌باشد.
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
موسسه نیکوکاری کنترل سرطان ایرانیان(مکسا)
نام کامل فرد مسوول
ندا شاهواروقی فراهانی
آدرس خیابان
تهران، یوسف آباد. خیابان ۲۱. بیمارستان حضرت فاطمه. طبقه همکف. کلینیک مکسا ت
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۴۶۶۶۷۴۵۱
تلفن
+98 21 8872 0035
ایمیل
info@macsa.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
حسین کیوانی
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه همت جنب برج میلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران، طبقه پنجم ستاد مرکزی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۴۴۹۶۱۴۵۳۵
تلفن
+98 21 8670 2503
ایمیل
latifi.na@iums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
نور احمد لطیفی
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
جراحی ترمیمی و پلاستیک و سوختگی
آدرس خیابان
یوسف آباد-خیابان سیدجمال الدین اسدآبادی خیابان 21 جنب پارک شفق -مرکزآموزشی ودرمانی فوق تخصصی حضرت فاطمه (س)
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
14339 33111
تلفن
+98 21 8871 7272
ایمیل
latifi.na@iums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
موسسه خیریه نیکوکاری کنترل سرطان ایرانیان(مکسا)
نام کامل فرد مسوول
سیده هستی تمدن
موقعیت شغلی
روانشناس.مراقب معنوی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
یوسف آباد-خیابان سیدجمال الدین اسدآبادی خیابان 21 جنب پارک شفق -مرکزآموزشی ودرمانی فوق تخصصی حضرت فاطمه (س)
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
14339 33111
تلفن
+98 21 8872 0035
ایمیل
hasti.tamaddon@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
نور احمد لطیفی
موقعیت شغلی
استاد
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
جراحی ترمیمی و پلاستیک و سوختگی
آدرس خیابان
یوسف آباد-خیابان سیدجمال الدین اسدآبادی خیابان 21 جنب پارک شفق -مرکزآموزشی ودرمانی فوق تخصصی حضرت فاطمه (س)
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
14339 33111
تلفن
+98 21 8871 7272
ایمیل
latifi.na@iums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
نتایج حاصل از مطالعه در قالب گزارش نهایی به سازمان مربوطه ارائه خواهد شد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
پس از انتشار مقاله مستخرج از مطالعه
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
پس از چاپ مقاله مطالعه برای عموم آزاد است
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
در صورت صلاحدید از طریق ایمیل نویسنده مسئول مقاله
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
در صورت صلاحدید از طریق ایمیل نویسنده مسئول مقاله
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
پس از دریافت درخواست از طریق ایمیل با حفظ محرمانگی داده ها در اختیار متقاضیان قرار داده خواهد شد.
سایر توضیحات
در حال خواندن...