مقایسه تاثیر تزریق کتورولاک و بتامتازون برای درمان تنوسینوویت دکرون در بیماران دیابتی

مقایسه ی تاثیر تزریق موضعی بتامتازون و کتورولاک در درمان بیماران مبتلا به تنوسینوویت دکرون و دیابت

کارآزمایی بالینی با دو گروه موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 60 بیمار. برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد.

تصمیم گرفتیم به مقایسه تاثیر کتورولاک به عنوان یک داروی ضد التهابی غیر استروییدی در مقابل بتامتازون به عنوان یک داروی ضد التهاب استروییدی بپردازیم.از این رو , به بیماران مبتلا به دکرون و دیابت که شرایط ورود به مطالعه را دارند پس از ویزیت در درمانگاه تخصصی ارتوپدی و اخذ رضایت اگاهانه به صورت دو سویه کور (پزشک و بیمار) کتورولاک یا بتامتازون موضعی تزریق شده و نتایج ان در کنترل درد در دو گروه مطالعه و مقایسه خواهند شد.سرنگ حاوی دارو توسط دستیار پزشک که اگاه است اماده شده و اطلاعات بیماران جهت پیگیری توسط ایشان ثبت خواهد شد.

مبتلایان به تنوسینوویت دکرون و دیابت نوع 2 کنترل شده با سن بالای ۱۸ سال می توانند وارد مطالعه شوند.خانم های باردار،بیمارانی که سابقه تزریق موضعی کورتیکوسترویید یا جراحی و شکستگی قبلی در همان مچ دست دارند وارد مطالعه نخواهند شد.

در این مطالعه به صورت تصادفی افراد به دو گروه تحت درمان با بتامتازون تزریقی و تحت درمان با کتورولاک تزریقی تقسیم می شوند.

بررسی میزان تاثیر تزریق کتورولاک و مقایسه ان با بتامتازون در کنترل درد تنوسینوویت دکرون در افراد دیابتی

تعداد حجم نمونه 60 بیمار با استفاده از روش تصادفی سازی بلوک (Permuted block randomization) توسط نرم افزار کامپیوتری اکسل در 10 بلوک با سایزهای مختلف و تصادفی 6،4 و 8 تایی (3 بلوک 4تایی، 4 بلوک 6تایی، 3 بلوک 8تایی) تقسیم شدند. سپس افراد هر بلوک به صورت تصادفی و مساوی به دو گروه تحت درمان A یا B تقسیم شده که در نهایت تعداد 30 بیمار تحت درمان A و 30 بیمار تحت درمان B قرار خواهند گرفت.

با توجه به تاثیر ثابت شده ی هر دو داروی بتامتازون و کتورولاک در درمان بیماران دکرون،به صورت تصادفی و دو سویه کور،پزشک درمانگر و بیمار هیچ کدام از داروی داخل سرنگ اطلاع ندارند و اماده سازی و ثبت اطلاعات بر عهده ی دستیار پزشک که اگاه است می باشد.