مقایسه اثر درمان های رفتاری -شناختی ارایه شده بر پایه اینترنت (ICBT) و هنر درمانی با رویکرد نقاشی (AT) در اختلال اضطراب منتشر کودکان
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروههای موازی و یک سویه کور و تصادفی شده با جدول اعداد، حجم نمونه 45 نفر
نحوه و محل انجام مطالعه
اختلال اضطراب منتشر در کودکان 8 تا 10 سال مراجعه کننده به بیمارستان زارع و کلینیک طوبی، یک سویه کور
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
-کودکان 8 تا 10سال مبتلا به اختلال اضطراب منتشر
-عدم وجود اختلال اضطرابی شدید
- عدم ابتلا به اختلالات خلقی ، عدم ابتلا به اختلال نقص توجه بیش فعالی، عدم ابتلا به اختلال وسواسی جبری
-عدم وجود افکار خودکشی
-عدم وجود داشتن بیماری های جسمی و معلولیت
-عدم مصرف فعلی دارو های سایکوتروپ
گروههای مداخله
موارد ابتلا به اختلالات اضطرابی تا حد امکان همتا می شوند، سپس به صورت تصادفی در سه گروه قرار می گیرند که باید تا حد امکان متجانس و از نظر توانایی شناختی به هم نزدیک باشند (دو گروه مداخله و یک گروه گواه که از افراد لیست انتظار برای مداخلات انتخاب میشوند و هر زمان که دچار تشدید علایم شوند از مطالعه خارج شده و اقدامات لازم برایشان شروع خواهد شد)
- خدمت از طریق اسکایپ ( آموزش بر بستر وب ) ICBT توسط دستیار روانپزشکی و هنردرمانی بر پایه نقاشی توسط خانم فتاحی کارشناس ارشد رشته هنر که دارای گواهینامه هنردرمانی با سابقه کار با کودک و بصورت حضوری انجام میشود (برای هر یک از گروه های درمانی 8 جلسه 45 تا 60 دقیقه ای و در هر هفته یک جلسه در نظر گرفته شده است).
- گروه کنترل (گواه) در طی دوره دارویی دریافت نمیکنند و صرفا مداخلات ساپورتیو برایشان در نظر گرفته می شود.
متغیرهای پیامد اصلی
هدف اساسی در این تحقیق دستیابی به پیامدهای عملی و آگاهی از تاثیر دو روش خاص درمانی برای حل اختلالات اضطرابی کودکان و مقایسه آن ها است.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20220512054830N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-09-20, ۱۴۰۱/۰۶/۲۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2022-09-20, ۱۴۰۱/۰۶/۲۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-09-20, ۱۴۰۱/۰۶/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
لادن فولادی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 3339 7305
آدرس ایمیل
ladanfouladi.1990@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-06-14, ۱۴۰۱/۰۳/۲۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-08-22, ۱۴۰۱/۰۵/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر درمان های رفتاری -شناختی ارایه شده بر پایه اینترنت (ICBT) و هنر درمانی با رویکرد نقاشی (AT) در اختلال اضطراب منتشر کودکان
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر درمان های رفتاری -شناختی ارایه شده بر پایه اینترنت (ICBT) و هنر درمانی با رویکرد نقاشی (AT) در اختلال اضطراب منتشر کودکان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کودکان 8 تا 10سال مبتلا به اختلال اضطرابی منتشر
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم وجود اختلال اضطرابی شدید
عدم ابتلا به اختلالات خلقی ، عدم ابتلا به اختلال نقص توجه بیش فعالی، عدم ابتلا به اختلال وسواسی جبری
عدم وجود افکار خودکشی
عدم وجود داشتن بیماری های جسمی و معلولیت
عدم مصرف فعلی دارو های سایکوتروپ
سن
از سن 8 ساله تا سن 10 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
مراقب بالینی
محقق
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
45
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
جدول 8 بلوک شش تایی به روش تصادفی سازی بلوکی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
شرکت کنندگان از گروهی که در آن قرار دارند و اقداماتی که قرار است برای آنها انجام شود اطلاع داشته اما مراقب بالینی، محقق، ارزیاب و آنالیزکننده داده از آن بی اطلاع هستند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مازندران
آدرس خیابان
خیابان فلسطین، فلسطین 13، کوچه دانش، منزل سعید فولادی
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
4815655193
تاریخ تایید
2022-02-08, ۱۴۰۰/۱۱/۱۹
کد کمیته اخلاق
IR.MAZUMS..REC.1400.9170
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلال اضطراب منتشر
کد ICD-10
F41.1
توصیف کد ICD-10
Generalized Anxiety Disorder
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره پرسشنامه اضطراب اسپنس
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله، بلافاصله بعد از مداخله و دوماه بعد از آن.
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب اسپنس
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله اول : خدمت از طریق اسکایپ ( آموزش بر بستر وب ) ICBT توسط دستیار روانپزشکی و تحت نظر فوق تخصص روانپزشکی کودک و نوجوان انجام میشود. گروه مداخله دوم : هنر درمانی بر پایه نقاشی بصورت حضوری انجام میشود.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در طی دوره دارویی دریافت نمیکنند و صرفا مداخلات ساپورتیو برایشان در نظر گرفته می شود.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان روانپزشکی و سوختگی زارع
نام کامل فرد مسوول
لادن فولادی
آدرس خیابان
جاده ساری - نکا، بیمارستان زارع
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
4843185774
تلفن
+98 11 3328 3886
ایمیل
ladanfouladi.1990@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مازندران
نام کامل فرد مسوول
لادن فولادی
آدرس خیابان
جاده ساری - نکا، بیمارستان زارع
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
4843185774
تلفن
+98 11 3328 3886
ایمیل
ladanfouladi.1990@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟