مقایسه پیامد روش ترمیم انسیزیون رحمی با روش تکنیک ماگون و بابو( تکنیک جدید) با روش مرسوم

مقایسه پیامد روش ترمیم انسیزیون رحمی با روش تکنیک ماگون و بابو( تکنیک جدید) با روش مرسوم

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروه موازی، دو سویه کور، تصادفی شده .فاز 2-3، بر روی 240 بیمار، برای تصادفی سازی به روش بلوك هاي تصادفي استفاده شد.

این مطالعه کارآزمایی بالینی موازیی دو سویه کور بر روی 240 بیمار کاندید جراحی سزارین در بیمارستان فاطمیه همدان انجام خواهد شد. محققی که پیامدها را اندازه گیری و ثبت می کند و بیماران از نوع مداخله ی انجام گرفته آگاهی ندارند، بنابراین مطالعه به صورت دوسویه کور انجام می شود.

معیارهای ورود: بارداری تک قلویی، سن بین 18 تا 45 سال، سن حاملگی بین 24 تا 41 هفته و سابقه سزارین معیارهای عدم ورود: حاملگی چند قلویی، دیابت، بیماری التهابی مزمن مانند لوپس، ارتریت روماتوئید

گروه تکنیک جدید: بیماران بعد از سزارین با نخ بخیه کرومیک گرد 1 شرکت سوپا تمام لایه عضلات رحم محل برش از یک سانتی دورتر رحم و دسیدوا در هر دوقسمت بالا و پایین بخیه می شوند و از نظر ضایعه نیچ مورد بررسی قرار می گیرند. گروه مرسوم : رحم در دولایه که لایه اول به صورت قفل کردن و لایه دوم بدون قفل کردن بانخ کرومیک 1 گرد شرکت سوپا بخیه می شود و از نظر ضایعه نیچ مورد بررسی قرار می گیرند.

نیچ، میزان ضخامت میومتر باقی‌مانده، لکه بینی و درد لگن 6 تا 9 ماه پس از جراحی

بیماران به صورت تصادفی به گروه مداخله و کنترل به روش بلوك هاي تصادفي تخصیص داده می شوند. برای این منظور بلوکهای چهارتایی تهیه می شود که روی دو برگه نام مداخله (روش جدید) و روی دو برگه دیگر نام مقایسه (روش معمول) نوشته می شود. برگه ها روی هم ریخته شده و در ظرف قرار داده می شود و برای هر بیمار یک برگه بدون جایگذاری بیرون کشیده می شود. سپس چهار برگه به ظرف برگردانده می شود و این عمل تا رسیدن به حجم نمونه تکرار می شود.

محققی که پیامدها را اندازه گیری و ثبت می کند و بیماران ، از نوع مداخله ی انجام گرفته آگاهی ندارد بنابراین مطالعه به صورت دو سویه کور انجام می شود.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد