مقایسه تاثیر دوز های متفاوت انفوزیون فنیل افرین بر روی پیشگیری از افت فشارخون در سالمندان تحت بی حسی اسپاینال در اعمال جراحی ارتوپدی

هدف از این : مقایسه تاثیر دوز های متفاوت انفوزیون فنیل افرین بر روی پیشگیری از افت فشارخون در سالمندان تحت بی حسی اسپاینال در اعمال جراحی ارتوپدی

کارآزمایی بالینی با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده. فاز مطالعه ۳-۲ خواهد بود

در اتاق عمل بیمارستان امام خمینی ارومیه بیماران با عمل اعمال جراحی ارتوپدی با بی خسی نخاعی در دو گروه موازی (30بیمار در هر گروه) تقسیم بندی خواهند شد. دارو توسط پرستار تجویز شده و متخصص بیهوشی از این که هر بیمار به کدام گروه اختصاص دارد بی اطلاع خواهد بود. ظروف حاوی داروها نیز یکسان بوده و فقط پرستار بخش از محتویات هر کدام از آنها اطلاع خواهد داشت و در نهایت پس از جمع آوری اطلاعات رزیدنت بیهوشی، متخصص بیهوشی را از این که هر بیمار به کدام گروه اختصاص دارد، مطلع خواهد کرد. تغییرات همودینامیک حین عمل با یکدیگر مقایسه خواهد شد.

شرایط ورود عبارتند از: بالای 60 سال، کلاس 1و 2 انجمن بیهوشی آمریکا، بیماران تحت بی حسی نخاعی. شرایط خروج عبارتند: ازسن1تا60ریت قلبی کمتر از ۴۵، حساسيت دارويي به لوکال آنستتیک ها، وجود بیماریهای سیستمیک کنترول نشده مانند دیابت ویا فشار خون بالا، بیماریهای قلبی مانند نارسایی قلبی ویا آریتمی ها، تاريخچه بیماری های نورولوژیک و یا پسيکولوژيک، وجودهر گونه کنتراندیکاسیون های انجام آنستزی اسپاینال

گروه مداخلهA: داروی فنیل افرین به صورت سرنگهای ۱۰ سی سی حاوی 10mg/ml در 100 میلی لیتر نرمال سالین تهیه شده بلافاصله پس از تغییر پوزسشن به پوزیشن سوپاین بصورت انفوزیون وریدی تزریق خواهد شد.گروه مداخلهBداروی فنیل افرین به صورت سرنگهای ۱۰ سی سی حاوی 10mg/ml در 200 میلی لیتر نرمال سالین تهیه شده بلافاصله پس از تغییر پوزسشن به پوزیشن سوپاین بصورت انفوزیون وریدی تزریق خواهد شد

متوسط فشار خون

تعدادبیماران در این مطالعه به تعداد 60 نفر خواهد بود. این تعداد بطور اختصاصی تصادفی به وسيله برنامه نرم افزار کامپيوتري رندوم سازی (2.0) به دو گروه دريافت کننده داروی فنیل افرین 10mg/ml در 100 میلی لیتر نرمال سالین (گروه A) و گروه فنیل افرین 10mg/ml در200 میلی لیتر نرمال سالین (گروهB) به صورت مساوي تقسيم شده و کدهای موردنظر به روش دو سو کور در پاکتهای دربسته با تخصیص متوالی نوشته و قرارداده خواهد شد

متخصص بیهوشی از این که هر بیمار به کدام گروه اختصاص دارد بی اطلاع خواهد بود. سرنگهای حاوی فنیل افرین نیز یکسان بوده و فقط اتاق عمل از محتویات هر کدام از آنها اطلاع خواهد داشت و در نهایت پس از جمع آوری اطلاعات رزیدنت بیهوشی، متخصص بیهوشی را از این که هر بیمار به کدام گروه اختصاص دارد، مطلع خواهد کرد