بررسی تاثیر روش درمانی مشاهده فعالیت بر تعادل و پارامترهای کینماتیک راه رفتن در بیماران مبتلا به مالتیپل اسکلروزیس

بررسی تاثير روش درمانی مشاهده فعالیت بر تعادل و پارامترهای کینماتیک راه رفتن با استفاده از سیستم آنالیز راه رفتن در بیماران مبتلا به مالتیپل اسکلروزیس (ام اس)

کارآزمایی بالینی دارای گروه های موازی شامل گروه مداخله مشاهده فعالیت و گروه کنترل، یک سو کور، تصادفی شده روی 24 بیمار مبتلا به ام اس

بیماران مبتلا به ام اس در صورت واجد شرایط بودن وارد مطالعه خواهند شد و به صورت تصادفی به گروه های مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند شد. این مطالعه به صورت دو سو کور اجرا خواهد شد. ارزیاب و درمانگر بالینی ارائه دهنده توانبخشی روتین با پیش فرض اینکه همه بیماران تحت مداخله مشاهده فعالیت قرار گرفته اند در اتاق های مجزا به ارزیابی و درمان می پردازند.

بیماران مبتلا به ام اس که دارای امتیاز مقیاس وضعیت ناتوانی گسترده بین 3 و 6، نمره آزمون کوتاه وضعیت ذهنی بیشتر از 24، سن بیشتر از 18 سال و کمتر از 45 سال به مطالعه وارد خواهند شد. عود بیماری در طول 3 ماه قبل از مداخله، حاملگی و شیردهی، ناتوانی در نشستن بدون تکیه گاه تنه، ناتوانی در ایستادن حداقل 10 ثانیه با حمایت، سایر بیماری های ارتوپدی و نورولوژیک از مطالعه خارج می شوند.

گروه مداخله ویدئویی 15 دقیقه ای از زوایای مختلف حاوی تمرین هایی که به طور معمول برای بهبود راه رفتن افراد مبتلا به مالتیپل اسکلروزیس استفاده می شود را مشاهده می کنند و سپس همان تمرین ها را به کمک یک درمانگر انجام می دهند. گروه کنترل ویدئویی 15 دقیقه ای حاوی تصاویر ثابت از طبیعت را مشاهده کرده و سپس تمرینات مشابه گروه مداخله با شرایط مشابه را انجام می دهند. مداخلات سه جلسه در هفته به مدت 6 هفته به طول خواهد انجامید.

سرعت مرکز فشار; طول، عرض و زمان قدم; طول و زمان گام; زمان ایستادن ; زمان سویینگ; سرعت راه رفتن; کادنس; کینماتیک مفاصل لگن ،ران، زانو، مچ پا

از روش تصادفی سازی ساده برای تخصیص افراد به دو گروه استفاده خواهد شد که در این روش با انتخاب کاغذ های شماره دار (24-1) که داخل پاکت های در بسته قرار دارند، انجام می شود و بیماران به گروه های مداخله و کنترل تخصیص داده می شوند. در این مرحله بیمار یکی از پاکت ها را انتخاب می کند، اعداد زوج به گروه مداخله و اعداد فرد به گروه کنترل اختصاص می یابند. سپس پاکت انتخاب شده حذف و این روش برای بیمار بعدی تکرار میشود.

مطالعه به شکل یک سو کور طراحی شده است. در این مداخله پرسنل بهداشتی درمانی یا همان مراقب بالینی و کسی که ارزیابی را به عهده دارد کور نگه داشته می شوند. محقق اصلی شرکت کنندگان را پیش از شروع کارآزمایی به روش تصادفی بین دو گروه تقسیم کرده و سایر افراد از توزیع بیماران بین دو گروه بی اطلاع اند. مراقب بالینی با این پیش فرض که همه ی شرکت کنندگان تحت مداخله ی جدید مشاهده ی فعالیت قرار می گیرند به ارایه توانبخشی روتین در اتاق تمرین درمانی جدا از محل ارایه مداخله ی مشاهده ی فعالیت می پردازند و از شرکت کنندگان خواسته می شود در خصوص اینکه چه فیلمی مشاهده کرده اند صحبتی با مراقب بالینی نکنند. همچنین ارزیاب با این پیش فرض که همه ی بیماران تحت مداخله ی مشاهده ی فعالیت خواهند گرفت در آزمایشگاه مجزا شرکت کنندگان را ارزیابی می کند و از بیماران خواسته شده در مورد فیلمی که مشاهده کرده اند با ارزیاب صحبت نکنند. محقق اصلی در اتاقی مجزا اقدام به ارایه ی فیلم ها می کند و ارزیاب و مراقب بالینی از آنچه در اتاق مداخله ی جدید رخ می دهد بی اطلاع اند.

تمامی داده های این مطالعه پس از غیر قابل شناسایی کردن شرکت کنندگان امکان اشتراک گذاری دارد.

داده های این مطالعه سه ماه پس از چاپ نتایج قابل دسترسی خواهد بود.

داده های این مطالعه برای محقیقین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود.

شرایط خاصی برای استفاده از داده های این مطالعه وجود ندارد.

برای دریافت داده ها و مستندات به دکتر ابوالقاسم فلاح زاده استاد دانشکده توانبخشی شیراز مراجعه گردد. تلفن :07136271551 الکترونیکی:A_Fallahzadeh@Sums.ac.ir آدرس :شیراز، بلوار چمران، خیابان ابیوردی ۱، دانشکده علوم توانبخشی شیراز

برای دریافت داده یک نامه درخواست کفایت می کند.