چکیده پروتکل

چکیده
هدف از این مطالعه مقایسه مداخلات روانی و طبی در پیشگیری از اختلالات روانپزشکی بعد از سقط است. 80 فرد واجد شرایط (40 نفر سقط زیر 12 هفته و 40 نفر بالای 12 هفته) 40 -18 سال ، با حداقل سواد پنجم ابتدایی، سقط انتخابی با علت پزشکی مادری یا جنینی باشند،بطور تصادفی به دو گروه آزمایشی تقسیم خواهندشد. افراد سقط مکرر، سقط انتخابی با علت غیر پزشکی، عوامل سقط مادری که اجازه بارداری بعدی نباشد، مشکلات شدید روانپزشکی ، و سابقه نازایی از مطالعه حذف خواهند شد.40 نفرگروه 1 آزمایش، مشاوره پزشکی را بطوره انفرادی در یک جلسه 2 ساعته توسط ماما دراتاق مناسبی در بخش زنان دریافت می کنند . در این جلسه تمرکز بر جنبه های سلامت عمومی، برنامه ریزی برای بارداریهای بعدی مشاوره خواهد شد. گروه 2 آزمایش به روانشناس ارجاع داده شده تا مشاوره روانی با رویکرد "حل سوگ" را دریافت کنند. تمام افراد در دو گروه پرسشنامه های سوگ، اضطراب و افسردگی بیمارستان را در زمانهای قبل از مداخله ، 4 هفته و 16 هفته بعد از سقط تکمیل خواهند کرد. افرادی که در طول مدت دچار اختلالات شدید روانپزشکی شوند به روانپزشک ارجاع و از مطالعه حذف می شوند. در ضمن در پایان مطالعه، بیماران با تشخیص اختلالات افسردگی ، اضطراب ، و یا سوگ حل نشده جهت درمان دعوت می شوند.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
psychological interventions and miscarriage
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201312255931N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2014-01-03, ۱۳۹۲/۱۰/۱۳
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-01-03, ۱۳۹۲/۱۰/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محبوبه فرامرزی
نام سازمان / نهاد
دانشکاه علوم پزشکی بابل
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 1329 4456
آدرس ایمیل
m.faramarzi@mubabol.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بابل
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-09-23, ۱۳۹۳/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-09-27, ۱۳۹۵/۰۷/۰۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثير مداخلات پزشکی و روانی بر اختلالات روانپزشکی زنان بعد از سقط جنین
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثير مداخلات پزشکی و روانی بر اختلالات روانپزشکی زنان بعد از سقط جنین
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: زنان باردار زیر 20 هفته؛ سن-40-18 سال؛ سقط خوبخودی و یا سقط انتخابی بعلت پزشکی ؛ سواد حداقل پنجم ابتدایی معیارهای خروج: سقط مکرر؛ سقط انتخابی با علت غیر پزشکی؛ عوامل سقط مادری که اجازه بارداری بعدی نباشد؛ مشکلات شدید روانپزشکی؛ سابقه نازایی
سن
از سن 18 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی بابل
آدرس خیابان
خیابان گنج افروز، دانشگاه علوم پزشکی بابل
شهر
بابل
کد پستی
47474747
تاریخ تایید
2010-12-05, ۱۳۸۹/۰۹/۱۴
کد کمیته اخلاق
3461

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اختلالات روانپزشکی بعد از سقط
کد ICD-10
o08.8
توصیف کد ICD-10
Other complications following abortion and ectopic and molar pregnancy

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بلافاصله 4 و 16هفته بعد از مشاوره
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه افسردگی و اضطراب بیمارستانی

2

شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بلافاصله، 4 هفته، 16هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه افسردگی و اضطراب بیمارستانی

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
سوگ
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بلافاصله،4،16 بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه سوگ

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه آزمایش 1: مشاوره طبی یک جلسه 2 ساعته
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
گروه آزمایش 2: رون درمانی برای یک جلسه 2 ساعته
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان آیت الله روحانی
نام کامل فرد مسوول
محبوبه فرامرزی
آدرس خیابان
خیابان گنج افروز،دانشگاه علوم پزشکی بابل
شهر
بابل

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
امرالله مصطفی زاده
آدرس خیابان
خیابان گنج افروز،دانشگاه علوم پزشکی بابل
شهر
بابل
ردیف بودجه
کد بودجه
3461
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بابل
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
محبوبه فرامرزی
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان گنج افروز،دانشگاه علوم پزشکی بابل
شهر
بابل
کد پستی
47474747
تلفن
+98 11 1329 4453
فکس
+98 11 1329 4456
ایمیل
mahbob330@yahoo.com
آدرس صفحه وب
mubabol.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
محبوبه فرامرزی
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان گنج افروز،دانشگاه علوم پزشکی بابل
شهر
بابل
کد پستی
47474747
تلفن
+98 11 1329 4456
فکس
+98 11 1329 4456
ایمیل
mahbob330@yahoo.com
آدرس صفحه وب
mubabol.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
محبوبه فرامرزی
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان گنج افروز،دانشگاه علوم پزشکی بابل
شهر
بابل
کد پستی
47474747
تلفن
+98 11 1219 9595
فکس
+98 11 1329 4456
ایمیل
mahbob330@yahoo.com
آدرس صفحه وب
mubabol.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...